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Técnica de Ressonância Magnética na Avaliação de Mudanças de Longo e Curto Prazo Induzidas por Exercício na Função Cardíaca e Morfologia

14 de maio de 2013 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Até agora, assumiu-se que o treinamento de resistência regular tem uma influência positiva na função cardíaca e que o efeito positivo aumenta com o aumento da intensidade. No entanto, pouco se sabe sobre os efeitos do estresse intenso de resistência no coração. De acordo com o conhecimento atual, a exposição repetida a atividades de resistência extenuantes pode levar a danos menores, mas possivelmente irreversíveis, ao coração, resultando em cicatrizes no músculo cardíaco.

Nesse estudo, os pesquisadores tentam descobrir por diferentes métodos analíticos - em particular ressonância magnética (MRI) e ultrassom do coração - até que ponto o músculo cardíaco é afetado por exercícios intensos de longa duração e quais alterações na função e morfologia cardíacas possivelmente pode ser encontrado. Portanto, os investigadores comparam ex-atletas nacionais de resistência competitiva com controles sedentários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

Apesar dos efeitos cardioprotetores bem documentados do exercício aeróbico de intensidade moderada, as consequências de curto e longo prazo do exercício extenuante são menos claras. Há evidências crescentes de que a manutenção de uma carga de trabalho cardíaca elevada por um período prolongado pode resultar em comprometimento transitório da função cardíaca. Estudos recentes também relataram um aumento transitório nos biomarcadores cardíacos após exercícios extenuantes prolongados. Enquanto em pacientes com doença cardíaca a presença de disfunção cardíaca e biomarcadores cardíacos aumentados geralmente refletem dano miocárdico, o impacto dessas observações em atletas é mal definido. É preocupante se em atletas tais achados simplesmente refletem uma resposta reversível ou se eventos repetitivos podem levar a um dano cardíaco acumulativo. Os métodos ecocardiográficos tradicionais usados ​​para determinar possíveis alterações cardíacas na morfologia ou na função dependem do investigador e podem estar sujeitos à interferência da pré e pós-carga cardíaca. A ressonância magnética cardíaca fornece um método objetivo e independente do investigador para quantificar as dimensões e funções cardíacas. A RM com realce tardio de contraste é uma técnica de ressonância magnética cardiovascular altamente reprodutível para visualizar diretamente edema, necrose e fibrose do miocárdio.

Objetivo

Usar ressonância magnética cardíaca e com contraste tardio em combinação com métodos ecocardiográficos para avaliar se atletas envolvidos em exercícios extenuantes prolongados ao longo dos anos revelam alterações persistentes da morfologia e função cardíaca.

Métodos

A ressonância magnética cardíaca e com contraste tardio será usada em combinação com métodos ecocardiográficos para investigar se o envolvimento em exercícios extenuantes prolongados ao longo dos anos leva a alterações na função e morfologia cardíacas. Portanto, estudamos e comparamos 15 atletas veteranos de elite e 15 controles sedentários. O uso de ressonância magnética cardíaca e técnicas de ressonância magnética com realce tardio serão acompanhados por medições ecocardiográficas e Doppler tecidual para permitir análises comparativas dos dois métodos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, CH-3010
        • Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

residentes na Suíça, com histórico de corrida de resistência competitiva nacional (casos) ou sem história de corrida de resistência (controles)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 40-65 anos
  • Saudável
  • história da corrida de resistência competitiva nacional (casos)
  • sem história de corrida de resistência (controles)

Critério de exclusão

  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • História de doença cardíaca relevante (incluindo cardiomiopatias)
  • doença cardíaca coronária
  • anormalidades coronárias
  • fatores de risco cardiovascular
  • Histórico de qualquer doença crônica
  • abuso de drogas
  • Arritmias que inviabilizem a ecocardiografia adequada (como fibrilação atrial ou bloqueios de ramo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
15 corredores saudáveis ​​"veteranos" do sexo masculino (maratona, triatlo, orientação) com idades compreendidas entre os 40 e os 65 anos com um historial de corrida competitiva a nível nacional durante um período de pelo menos 5 anos, implicando normalmente uma carreira de corredor com pelo menos 50km semanais mais de 10 anos
corrida competitiva a nível nacional durante um período de pelo menos 5 anos (ou seja, aproximadamente 50km por semana ao longo de mais de 10 anos)
2
15 voluntários saudáveis ​​do sexo masculino, pareados por idade e IMC, sem histórico de exercício físico competitivo (i.e. controles sedentários)
Sem história de atividade esportiva de resistência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
fibrose cardíaca (área em cm^2) em imagens de RM com contraste tardio
Prazo: na inscrição do assunto (desenho transversal)
na inscrição do assunto (desenho transversal)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
função sistólica/diastólica e contratilidade medida por ecocardiografia
Prazo: na inscrição do assunto (desenho transversal)
na inscrição do assunto (desenho transversal)
vários parâmetros da função e morfologia cardíaca avaliados com ressonância magnética e ecocardiografia
Prazo: na inscrição do assunto (desenho transversal)
na inscrição do assunto (desenho transversal)
dados antropométricos
Prazo: na inscrição do assunto (desenho transversal)
na inscrição do assunto (desenho transversal)
VO2max
Prazo: na inscrição do assunto (desenho transversal)
na inscrição do assunto (desenho transversal)
repouso-ECG
Prazo: na inscrição do assunto (desenho transversal)
na inscrição do assunto (desenho transversal)
estresse-ECG
Prazo: na inscrição do assunto (desenho transversal)
na inscrição do assunto (desenho transversal)
análises de sangue
Prazo: na inscrição do assunto (desenho transversal)
na inscrição do assunto (desenho transversal)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
  • Investigador principal: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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