Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika magnetické rezonance při hodnocení cvičením vyvolaných dlouhodobých a krátkodobých změn srdeční funkce a morfologie

14. května 2013 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Doposud se předpokládalo, že pravidelný vytrvalostní trénink má pozitivní vliv na srdeční činnost a že pozitivní efekt se zvyšuje se zvyšující se intenzitou. Málo se však ví o účincích intenzivního vytrvalostního stresu na srdce. Podle současných znalostí může opakované vystavení namáhavé vytrvalostní aktivitě vést k menšímu, ale možná nevratnému poškození srdce s následným zjizvením srdečního svalu.

V rámci této studie se výzkumníci snaží různými analytickými metodami – zejména magnetickou rezonancí (MRI) a ultrazvukem srdce – zjistit, do jaké míry je srdeční sval ovlivněn dlouhodobým intenzivním vytrvalostním cvičením a jaké změny srdeční funkce a morfologie lze případně najít. Vyšetřovatelé proto porovnávají bývalé národní soutěžní vytrvalostní atlety se sedavými kontrolami.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Navzdory dobře zdokumentovaným kardioprotektivním účinkům aerobního cvičení střední intenzity jsou krátkodobé a dlouhodobé důsledky namáhavého cvičení méně jasné. Existuje stále více důkazů, že udržování vysoké srdeční zátěže po delší dobu může vést k přechodnému poškození srdeční funkce. Nedávné studie také uvádějí přechodné zvýšení srdečních biomarkerů po dlouhodobém namáhavém cvičení. Zatímco u pacientů se srdečním onemocněním přítomnost srdeční dysfunkce a zvýšené srdeční biomarkery obecně odráží poškození myokardu, dopad těchto pozorování u sportovců je špatně definován. Je otázkou, zda u sportovců takové nálezy pouze odrážejí reverzibilní odezvu, nebo zda opakované příhody mohou vést ke kumulativnímu poškození srdce. Tradiční echokardiografické metody používané ke stanovení potenciálních srdečních změn v morfologii nebo funkci jsou závislé na výzkumníkovi a mohou být ovlivněny srdečním pre- a afterload. Zobrazování srdeční magnetickou rezonancí poskytuje objektivní a nezávislou metodu pro kvantifikaci srdečních rozměrů a funkce. Zobrazování MR se zpožděným zesílením kontrastu je vysoce reprodukovatelná technika kardiovaskulárního zobrazování magnetickou rezonancí pro přímou vizualizaci edému myokardu, nekrózy a fibrózy.

Objektivní

Použít zobrazení magnetickou rezonancí s opožděným zvýšením kontrastu v kombinaci s echokardiografickými metodami k posouzení, zda sportovci, kteří se v průběhu let účastnili dlouhodobého namáhavého cvičení, odhalují přetrvávající změny srdeční morfologie a funkce.

Metody

Srdeční zobrazování a zobrazování magnetickou rezonancí se zpožděným kontrastem bude použito v kombinaci s echokardiografickými metodami ke zkoumání, zda zapojení do dlouhodobého namáhavého cvičení v průběhu let vede ke změnám srdeční funkce a morfologie. Proto studujeme a porovnáváme 15 elitních veteránů a 15 sedavých kontrol. Použití srdeční MRI a zobrazovacích technik zpožděného kontrastu magnetickou rezonancí bude paralelní s echokardiografickými a tkáňovými dopplerovskými měřeními, aby bylo možné provést srovnávací analýzy těchto dvou metod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, CH-3010
        • Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

obyvatelé Švýcarska, buď s historií národního soutěžního vytrvalostního běhu (případy) nebo bez historie vytrvalostního běhu (kontroly)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-65 let
  • Zdravý
  • historie národního soutěžního vytrvalostního běhu (případy)
  • žádná historie vytrvalostního běhu (ovládání)

Kritéria vyloučení

  • Kontraindikace pro MRI
  • Anamnéza relevantního srdečního onemocnění (včetně kardiomyopatií)
  • ischemická choroba srdeční
  • koronární abnormality
  • kardiovaskulární rizikové faktory
  • Anamnéza jakéhokoli chronického onemocnění
  • zneužívání drog
  • Arytmie, které znemožňují adekvátní echokardiografii (jako je fibrilace síní nebo blokády raménků)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
15 zdravých mužských „veteránských“ běžců (maraton, triatlon, orientační běh) ve věku 40 až 65 let s historií soutěžního běhání na národní úrovni po dobu alespoň 5 let, což obvykle znamená běžeckou kariéru s alespoň 50 km týdně více než 10 let
soutěžní provoz na národní úrovni po dobu minimálně 5 let (tj. přibližně 50 km týdně po dobu více než 10 let)
2
15 zdravých mužských dobrovolníků odpovídajících věku a tělesné hmotnosti bez předchozího soutěžního fyzického cvičení (tj. sedavé ovládání)
Žádná historie vytrvalostních sportovních aktivit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srdeční fibróza (plocha v cm^2) na MR snímcích s pozdním kontrastem
Časové okno: při zápisu předmětu (průřezový design)
při zápisu předmětu (průřezový design)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
systolická/diastolická funkce a kontraktilita měřená echokardiografií
Časové okno: při zápisu předmětu (průřezový design)
při zápisu předmětu (průřezový design)
různé parametry srdeční funkce a morfologie hodnocené pomocí MRI a echokardiografie
Časové okno: při zápisu předmětu (průřezový design)
při zápisu předmětu (průřezový design)
antropometrická data
Časové okno: při zápisu předmětu (průřezový design)
při zápisu předmětu (průřezový design)
VO2max
Časové okno: při zápisu předmětu (průřezový design)
při zápisu předmětu (průřezový design)
klidové EKG
Časové okno: při zápisu předmětu (průřezový design)
při zápisu předmětu (průřezový design)
stresové EKG
Časové okno: při zápisu předmětu (průřezový design)
při zápisu předmětu (průřezový design)
krevní rozbory
Časové okno: při zápisu předmětu (průřezový design)
při zápisu předmětu (průřezový design)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na opakované dlouhodobé vytrvalostní cvičení

Předplatit