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Técnica de resonancia magnética en la evaluación de los cambios a largo y corto plazo inducidos por el ejercicio en la función y morfología cardiaca

14 de mayo de 2013 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Hasta ahora se ha asumido que el entrenamiento de resistencia regular tiene una influencia positiva en la función cardíaca y que el efecto positivo aumenta con el aumento de la intensidad. Sin embargo, se sabe poco sobre los efectos del estrés de resistencia intenso en el corazón. De acuerdo con los conocimientos actuales, la exposición repetida a una actividad de resistencia extenuante puede provocar daños menores pero posiblemente irreversibles en el corazón con la consiguiente cicatrización del músculo cardíaco.

Dentro de este estudio, los investigadores intentan descubrir mediante diferentes métodos analíticos, en particular, imágenes por resonancia magnética (IRM) y ultrasonido del corazón, en qué medida el músculo cardíaco se ve afectado por el ejercicio de resistencia intenso a largo plazo y qué cambios en la función y morfología cardíaca. posiblemente se puede encontrar. Por lo tanto, los investigadores comparan ex atletas nacionales de resistencia competitivos con controles sedentarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

A pesar de los efectos cardioprotectores bien documentados del ejercicio aeróbico de intensidad moderada, las consecuencias a corto y largo plazo del ejercicio extenuante son menos claras. Cada vez hay más pruebas de que mantener una alta carga de trabajo cardíaco durante un período prolongado puede provocar un deterioro transitorio de la función cardíaca. Estudios recientes también han informado un aumento transitorio en los biomarcadores cardíacos después del ejercicio extenuante prolongado. Mientras que en pacientes con enfermedad cardíaca la presencia de disfunción cardíaca y biomarcadores cardíacos elevados generalmente refleja daño miocárdico, el impacto de estas observaciones en atletas está mal definido. Es motivo de preocupación si en los atletas tales hallazgos simplemente reflejan una respuesta reversible o si los eventos repetitivos pueden conducir a un daño cardíaco acumulativo. Los métodos ecocardiográficos tradicionales utilizados para determinar posibles cambios cardíacos en la morfología o la función dependen del investigador y pueden estar sujetos a interferencias por precarga y poscarga cardíaca. La resonancia magnética cardíaca proporciona un método objetivo e independiente del investigador para cuantificar las dimensiones y la función cardíacas. La RM con contraste retardado es una técnica de resonancia magnética cardiovascular altamente reproducible para visualizar directamente el edema, la necrosis y la fibrosis del miocardio.

Objetivo

Utilizar imágenes de resonancia magnética cardíaca y con realce de contraste retardado en combinación con métodos ecocardiográficos para evaluar si los atletas involucrados en ejercicio extenuante prolongado durante años revelan alteraciones persistentes de la morfología y función cardíaca.

Métodos

Se usarán imágenes de resonancia magnética cardiaca y con realce de contraste retardado en combinación con métodos ecocardiográficos para investigar si la participación en ejercicios extenuantes prolongados durante años conduce a cambios en la función y la morfología cardiacas. Por ello estudiamos y comparamos 15 atletas de élite veteranos y 15 controles sedentarios. El uso de resonancia magnética cardíaca y técnicas de resonancia magnética con realce de contraste retardado será paralelo a las mediciones ecocardiográficas y Doppler tisulares para permitir análisis comparativos de los dos métodos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, CH-3010
        • Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

residentes de Suiza, ya sea con antecedentes de carreras de resistencia nacionales competitivas (casos) o sin antecedentes de carreras de resistencia (controles)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 40-65 años
  • Saludable
  • historia de la carrera nacional de resistencia competitiva (casos)
  • sin antecedentes de carrera de resistencia (controles)

Criterio de exclusión

  • Contraindicación para la resonancia magnética
  • Antecedentes de enfermedad cardiaca relevante (incluidas las miocardiopatías)
  • enfermedad coronaria
  • anomalías coronarias
  • factores de riesgo cardiovascular
  • Antecedentes de alguna enfermedad crónica.
  • abuso de drogas
  • Arritmias que hacen inviable una ecocardiografía adecuada (como fibrilación auricular o bloqueos de rama)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
15 corredores "veteranos" masculinos sanos (maratón, triatlón, orientación) de entre 40 y 65 años con un historial de carreras competitivas a nivel nacional durante un período de al menos 5 años, lo que implica normalmente una carrera de corredor con al menos 50 km por semana durante más de 10 años
funcionamiento competitivo a nivel nacional durante un período de al menos 5 años (es decir, aproximadamente 50 km por semana durante más de 10 años)
2
15 voluntarios varones sanos, emparejados por edad e índice de masa corporal, sin antecedentes de ejercicio físico competitivo (es decir, controles sedentarios)
Sin antecedentes de actividad deportiva de resistencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
fibrosis cardíaca (área en cm ^ 2) en imágenes de RM mejoradas con contraste tardío
Periodo de tiempo: en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
en la inscripción del sujeto (diseño transversal)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
función sistólica/diastólica y contractilidad medidas por ecocardiografía
Periodo de tiempo: en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
varios parámetros de función cardíaca y morfología evaluados con resonancia magnética y ecocardiografía
Periodo de tiempo: en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
datos antropométricos
Periodo de tiempo: en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
VO2máx
Periodo de tiempo: en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
reposo-ECG
Periodo de tiempo: en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
estrés-ECG
Periodo de tiempo: en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
análisis de sangre
Periodo de tiempo: en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
en la inscripción del sujeto (diseño transversal)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
  • Investigador principal: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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