- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01305304
Técnica de resonancia magnética en la evaluación de los cambios a largo y corto plazo inducidos por el ejercicio en la función y morfología cardiaca
Hasta ahora se ha asumido que el entrenamiento de resistencia regular tiene una influencia positiva en la función cardíaca y que el efecto positivo aumenta con el aumento de la intensidad. Sin embargo, se sabe poco sobre los efectos del estrés de resistencia intenso en el corazón. De acuerdo con los conocimientos actuales, la exposición repetida a una actividad de resistencia extenuante puede provocar daños menores pero posiblemente irreversibles en el corazón con la consiguiente cicatrización del músculo cardíaco.
Dentro de este estudio, los investigadores intentan descubrir mediante diferentes métodos analíticos, en particular, imágenes por resonancia magnética (IRM) y ultrasonido del corazón, en qué medida el músculo cardíaco se ve afectado por el ejercicio de resistencia intenso a largo plazo y qué cambios en la función y morfología cardíaca. posiblemente se puede encontrar. Por lo tanto, los investigadores comparan ex atletas nacionales de resistencia competitivos con controles sedentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
A pesar de los efectos cardioprotectores bien documentados del ejercicio aeróbico de intensidad moderada, las consecuencias a corto y largo plazo del ejercicio extenuante son menos claras. Cada vez hay más pruebas de que mantener una alta carga de trabajo cardíaco durante un período prolongado puede provocar un deterioro transitorio de la función cardíaca. Estudios recientes también han informado un aumento transitorio en los biomarcadores cardíacos después del ejercicio extenuante prolongado. Mientras que en pacientes con enfermedad cardíaca la presencia de disfunción cardíaca y biomarcadores cardíacos elevados generalmente refleja daño miocárdico, el impacto de estas observaciones en atletas está mal definido. Es motivo de preocupación si en los atletas tales hallazgos simplemente reflejan una respuesta reversible o si los eventos repetitivos pueden conducir a un daño cardíaco acumulativo. Los métodos ecocardiográficos tradicionales utilizados para determinar posibles cambios cardíacos en la morfología o la función dependen del investigador y pueden estar sujetos a interferencias por precarga y poscarga cardíaca. La resonancia magnética cardíaca proporciona un método objetivo e independiente del investigador para cuantificar las dimensiones y la función cardíacas. La RM con contraste retardado es una técnica de resonancia magnética cardiovascular altamente reproducible para visualizar directamente el edema, la necrosis y la fibrosis del miocardio.
Objetivo
Utilizar imágenes de resonancia magnética cardíaca y con realce de contraste retardado en combinación con métodos ecocardiográficos para evaluar si los atletas involucrados en ejercicio extenuante prolongado durante años revelan alteraciones persistentes de la morfología y función cardíaca.
Métodos
Se usarán imágenes de resonancia magnética cardiaca y con realce de contraste retardado en combinación con métodos ecocardiográficos para investigar si la participación en ejercicios extenuantes prolongados durante años conduce a cambios en la función y la morfología cardiacas. Por ello estudiamos y comparamos 15 atletas de élite veteranos y 15 controles sedentarios. El uso de resonancia magnética cardíaca y técnicas de resonancia magnética con realce de contraste retardado será paralelo a las mediciones ecocardiográficas y Doppler tisulares para permitir análisis comparativos de los dos métodos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-65 años
- Saludable
- historia de la carrera nacional de resistencia competitiva (casos)
- sin antecedentes de carrera de resistencia (controles)
Criterio de exclusión
- Contraindicación para la resonancia magnética
- Antecedentes de enfermedad cardiaca relevante (incluidas las miocardiopatías)
- enfermedad coronaria
- anomalías coronarias
- factores de riesgo cardiovascular
- Antecedentes de alguna enfermedad crónica.
- abuso de drogas
- Arritmias que hacen inviable una ecocardiografía adecuada (como fibrilación auricular o bloqueos de rama)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
15 corredores "veteranos" masculinos sanos (maratón, triatlón, orientación) de entre 40 y 65 años con un historial de carreras competitivas a nivel nacional durante un período de al menos 5 años, lo que implica normalmente una carrera de corredor con al menos 50 km por semana durante más de 10 años
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funcionamiento competitivo a nivel nacional durante un período de al menos 5 años (es decir,
aproximadamente 50 km por semana durante más de 10 años)
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2
15 voluntarios varones sanos, emparejados por edad e índice de masa corporal, sin antecedentes de ejercicio físico competitivo (es decir,
controles sedentarios)
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Sin antecedentes de actividad deportiva de resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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fibrosis cardíaca (área en cm ^ 2) en imágenes de RM mejoradas con contraste tardío
Periodo de tiempo: en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
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en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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función sistólica/diastólica y contractilidad medidas por ecocardiografía
Periodo de tiempo: en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
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en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
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varios parámetros de función cardíaca y morfología evaluados con resonancia magnética y ecocardiografía
Periodo de tiempo: en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
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en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
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datos antropométricos
Periodo de tiempo: en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
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en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
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VO2máx
Periodo de tiempo: en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
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en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
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reposo-ECG
Periodo de tiempo: en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
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en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
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estrés-ECG
Periodo de tiempo: en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
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en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
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análisis de sangre
Periodo de tiempo: en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
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en la inscripción del sujeto (diseño transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Investigador principal: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK 005/010 B
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