- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01305304
Magnetisk resonansteknikk ved vurdering av treningsinduserte lang- og kortsiktige endringer i hjertefunksjon og morfologi
Til nå har det vært antatt at regelmessig utholdenhetstrening har en positiv innvirkning på hjertefunksjonen og at den positive effekten øker med økende intensitet. Imidlertid er lite kjent om effektene av intens utholdenhetsstress på hjertet. I følge dagens kunnskap kan gjentatt eksponering for anstrengende utholdenhetsaktivitet føre til mindre, men muligens irreversible skader på hjertet med resulterende arrdannelse i hjertemuskelen.
I denne studien forsøker forskerne å finne ut ved hjelp av ulike analytiske metoder - spesielt magnetisk resonansavbildning (MRI) og ultralyd av hjertet - i hvilken grad hjertemuskelen påvirkes av langvarig intens utholdenhetstrening og hvilke endringer i hjertefunksjon og morfologi. kan muligens finnes. Derfor sammenligner etterforskerne tidligere nasjonale konkurranseutholdenhetsutøvere med stillesittende kontroller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Til tross for de veldokumenterte kardiobeskyttende effektene av aerob trening med moderat intensitet, er kort- og langsiktige konsekvenser av anstrengende trening mindre tydelige. Det er økende bevis på at å opprettholde en høy hjertearbeidsbelastning over lengre tid kan føre til forbigående svekkelse av hjertefunksjonen. Nyere studier har også rapportert en forbigående økning i hjertebiomarkører etter langvarig anstrengende trening. Mens hos pasienter med hjertesykdom tilstedeværelsen av hjertedysfunksjon og økte hjertebiomarkører generelt reflekterer myokardskade, er virkningen av disse observasjonene hos idrettsutøvere dårlig definert. Det er bekymringsfullt om slike funn hos idrettsutøvere bare gjenspeiler en reversibel respons eller om gjentatte hendelser kan føre til en akkumulerende hjerteskade. Tradisjonelle ekkokardiografiske metoder som brukes for å bestemme potensielle kardiale endringer i morfologi eller funksjon er etterforskeravhengige og kan være utsatt for forstyrrelser av hjerte-pre- og afterload. Magnetisk resonansavbildning av hjertet gir en etterforskeruavhengig og objektiv metode for å kvantifisere hjertedimensjoner og funksjon. Forsinket kontrastforsterkning MR-avbildning er en svært reproduserbar kardiovaskulær magnetisk resonansavbildningsteknikk for direkte å visualisere myokardødem, nekrose og fibrose.
Objektiv
Å bruke hjerte og forsinket kontrastforsterkning magnetisk resonansavbildning i kombinasjon med ekkokardiografiske metoder for å vurdere om idrettsutøvere involvert i langvarig anstrengende trening over år viser vedvarende endringer i hjertemorfologi og funksjon.
Metoder
Hjerte og forsinket kontrastforsterkning magnetisk resonansavbildning vil bli brukt i kombinasjon med ekkokardiografiske metoder for å undersøke om involvering i langvarig anstrengende trening over år fører til endringer i hjertefunksjon og morfologi. Derfor studerer og sammenligner vi 15 veteran eliteidrettsutøvere og 15 stillesittende kontroller. Bruken av hjerte-MR og forsinket kontrastforsterkning av magnetisk resonansavbildningsteknikker vil bli parallelt med ekkokardiografiske og vevsdopplermålinger for å tillate komparative analyser av de to metodene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-65 år
- Sunn
- historie med nasjonal konkurranseutholdenhetsløping (tilfeller)
- ingen historie med utholdenhetsløping (kontroller)
Eksklusjonskriterier
- Kontraindikasjon for MR
- Anamnese med relevant hjertesykdom (inkludert kardiomyopatier)
- koronar hjertesykdom
- koronare abnormiteter
- kardiovaskulære risikofaktorer
- Historie om enhver kronisk sykdom
- narkotikamisbruk
- Arytmier som gjør adekvat ekkokardiografi umulig (som atrieflimmer eller grenblokker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
15 friske mannlige "veteran"-løpere (maraton, triatlon, orientering) i alderen mellom 40 og 65 år med en historie med konkurranseløp på nasjonalt nivå i løpet av en periode på minst 5 år, noe som vanligvis innebærer en løperkarriere med minst 50 km per uke over mer enn 10 år
|
konkurranseløp på nasjonalt nivå i en periode på minst 5 år (dvs.
ca. 50 km per uke over mer enn 10 år)
|
|
2
15 friske mannlige frivillige, matchet for alder og bmi, uten en historie med konkurrerende fysisk trening (dvs.
stillesittende kontroller)
|
Ingen historie med utholdenhetsidrettsaktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hjertefibrose (areal i cm^2) på sene kontrastforsterkede MR-bilder
Tidsramme: ved fagpåmelding (tverrsnittsdesign)
|
ved fagpåmelding (tverrsnittsdesign)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
systolisk/diastolisk funksjon og kontraktilitet målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: ved fagpåmelding (tverrsnittsdesign)
|
ved fagpåmelding (tverrsnittsdesign)
|
|
ulike parametere for hjertefunksjon og morfologi vurdert med MR og ekkokardiografi
Tidsramme: ved fagpåmelding (tverrsnittsdesign)
|
ved fagpåmelding (tverrsnittsdesign)
|
|
antropometriske data
Tidsramme: ved fagpåmelding (tverrsnittsdesign)
|
ved fagpåmelding (tverrsnittsdesign)
|
|
VO2max
Tidsramme: ved fagpåmelding (tverrsnittsdesign)
|
ved fagpåmelding (tverrsnittsdesign)
|
|
hvile-EKG
Tidsramme: ved fagpåmelding (tverrsnittsdesign)
|
ved fagpåmelding (tverrsnittsdesign)
|
|
stress-EKG
Tidsramme: ved fagpåmelding (tverrsnittsdesign)
|
ved fagpåmelding (tverrsnittsdesign)
|
|
blodanalyser
Tidsramme: ved fagpåmelding (tverrsnittsdesign)
|
ved fagpåmelding (tverrsnittsdesign)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Hovedetterforsker: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK 005/010 B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .