- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01305304
Tecnica di risonanza magnetica nella valutazione dei cambiamenti a lungo e breve termine indotti dall'esercizio nella funzione cardiaca e nella morfologia
Fino ad ora si è ipotizzato che un regolare allenamento di resistenza abbia un'influenza positiva sulla funzione cardiaca e che l'effetto positivo aumenti con l'aumentare dell'intensità. Tuttavia, si sa poco sugli effetti dell'intenso stress da resistenza sul cuore. Secondo le conoscenze attuali, l'esposizione ripetuta ad attività di resistenza faticose può portare a danni minori ma forse irreversibili al cuore con conseguente cicatrizzazione del muscolo cardiaco.
All'interno di questo studio i ricercatori tentano di scoprire con diversi metodi analitici - in particolare la risonanza magnetica (MRI) e l'ecografia del cuore - fino a che punto il muscolo cardiaco è influenzato da un intenso esercizio di resistenza a lungo termine e quali cambiamenti nella funzione cardiaca e nella morfologia si può eventualmente trovare. Pertanto gli investigatori confrontano gli ex atleti di resistenza agonistica nazionale con i controlli sedentari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
Nonostante gli effetti cardioprotettivi ben documentati dell'esercizio aerobico di intensità moderata, le conseguenze a breve e lungo termine dell'esercizio intenso sono meno chiare. Vi è una crescente evidenza che il mantenimento di un elevato carico di lavoro cardiaco per una durata prolungata può provocare una compromissione transitoria della funzione cardiaca. Recenti studi hanno anche riportato un aumento transitorio dei biomarcatori cardiaci dopo un intenso esercizio fisico prolungato. Mentre nei pazienti con malattie cardiache la presenza di disfunzione cardiaca e aumento dei biomarcatori cardiaci riflette generalmente un danno miocardico, l'impatto di queste osservazioni negli atleti è mal definito. È motivo di preoccupazione se negli atleti tali risultati riflettano semplicemente una risposta reversibile o se eventi ripetitivi possano portare a un danno cardiaco cumulativo. I metodi ecocardiografici tradizionali utilizzati per determinare i potenziali cambiamenti cardiaci nella morfologia o nella funzione dipendono dallo sperimentatore e possono essere soggetti a interferenza da pre e postcarico cardiaco. La risonanza magnetica cardiaca fornisce un metodo obiettivo e indipendente dal ricercatore per quantificare le dimensioni e la funzione cardiaca. L'imaging RM con contrasto ritardato è una tecnica di risonanza magnetica cardiovascolare altamente riproducibile per visualizzare direttamente l'edema miocardico, la necrosi e la fibrosi.
Obbiettivo
Utilizzare la risonanza magnetica cardiaca e la risonanza magnetica con contrasto ritardato in combinazione con metodi ecocardiografici per valutare se gli atleti coinvolti in esercizi faticosi prolungati per anni rivelano alterazioni persistenti della morfologia e della funzione cardiaca.
Metodi
La risonanza magnetica cardiaca e ritardata con contrasto verrà utilizzata in combinazione con metodi ecocardiografici per studiare se il coinvolgimento in un esercizio intenso prolungato per anni porta a cambiamenti nella funzione cardiaca e nella morfologia. Pertanto studiamo e confrontiamo 15 atleti d'élite veterani e 15 controlli sedentari. L'uso della risonanza magnetica cardiaca e delle tecniche di risonanza magnetica con contrasto ritardato sarà affiancato da misurazioni ecocardiografiche e Doppler tissutale per consentire analisi comparative dei due metodi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, CH-3010
- Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-65 anni
- Salutare
- storia della corsa di resistenza competitiva nazionale (casi)
- nessuna storia di corsa di resistenza (controlli)
Criteri di esclusione
- Controindicazione per la risonanza magnetica
- Anamnesi di malattia cardiaca rilevante (comprese le cardiomiopatie)
- malattia coronarica
- anomalie coronariche
- fattori di rischio cardiovascolare
- Storia di qualsiasi malattia cronica
- abuso di droghe
- Aritmie che rendono impossibile un'ecocardiografia adeguata (come fibrillazione atriale o blocchi di branca)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
15 corridori maschi sani "veterani" (maratona, triathlon, orienteering) di età compresa tra 40 e 65 anni con una storia di corsa agonistica a livello nazionale per un periodo di almeno 5 anni, che implica normalmente una carriera di corridore con almeno 50 km a settimana in più di 10 anni
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corsa competitiva a livello nazionale per un periodo di almeno 5 anni (es.
circa 50 km a settimana per più di 10 anni)
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2
15 volontari maschi sani, abbinati per età e BMI, senza una storia di esercizio fisico competitivo (es.
controlli sedentari)
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Nessuna storia di attività sportiva di resistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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fibrosi cardiaca (area in cm^2) su immagini RM con contrasto avanzato
Lasso di tempo: all'iscrizione del soggetto (progettazione trasversale)
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all'iscrizione del soggetto (progettazione trasversale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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funzione sistolica/diastolica e contrattilità misurate mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: all'iscrizione del soggetto (progettazione trasversale)
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all'iscrizione del soggetto (progettazione trasversale)
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vari parametri della funzione cardiaca e della morfologia valutati con risonanza magnetica ed ecocardiografia
Lasso di tempo: all'iscrizione del soggetto (progettazione trasversale)
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all'iscrizione del soggetto (progettazione trasversale)
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dati antropometrici
Lasso di tempo: all'iscrizione del soggetto (progettazione trasversale)
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all'iscrizione del soggetto (progettazione trasversale)
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VO2max
Lasso di tempo: all'iscrizione del soggetto (progettazione trasversale)
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all'iscrizione del soggetto (progettazione trasversale)
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ECG a riposo
Lasso di tempo: all'iscrizione del soggetto (progettazione trasversale)
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all'iscrizione del soggetto (progettazione trasversale)
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ECG da sforzo
Lasso di tempo: all'iscrizione del soggetto (progettazione trasversale)
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all'iscrizione del soggetto (progettazione trasversale)
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analisi del sangue
Lasso di tempo: all'iscrizione del soggetto (progettazione trasversale)
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all'iscrizione del soggetto (progettazione trasversale)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Ith, PhD, PhD/MD, Dept. of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology, University Hospital Bern
- Investigatore principale: Christoph Stettler, MD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK 005/010 B
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