Local Infiltration Analgesia During Total Knee Arthroplasty (LIA)
2012년 5월 8일 업데이트: Mika Niemeläinen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Local Infiltration Analgesia During Total Knee Arthroplasty - Reduced Opiate Consumption and Faster Mobilisation Postoperatively - Randomized Controlled Trial
The primary objective is to evaluate whether local infiltration analgesia (LIA) will reduce oxycodone consumption during the first 48 postoperative hours in patients undergoing total knee arthroplasty (TKA).
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
The goal of LIA is to gain an effective and safe pain control during the first postoperative days.
The study is a single-center, randomized controlled trial, which will be performed in Coxa Hospital for Joint Replacement in Tampere, Finland.
The injectant mixture consists of 150 mg levobupivacaine mixed with 30 mg ketorolac and 0.5 mg adrenaline with occasional variations if the patient is unusually small, very elderly, infirm or has a history of significant intolerance to analgesics or anesthetic agents.
The RKA mixture is diluted with normal saline.
Total volume of the solution is 100 ml depending on the size of the wound.
The normal saline injection are used in the control group in the same manner than in the RKA group.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33560
- Coxa - hospital for joint replacement
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Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33560
- COXA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients requiring primary TKA for primary OA
- Patients aged 75 years or less
- Patients suitable for all applicable devices
Exclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis or other inflammatory diseases
- Patients requiring bone grafting during surgery
- Unwilling to provide informed consent
- BMI > 35
- ASA > 3
- Renal dysfunction
- Allergic to ASA
- Previous high tibial osteotomy or previous osteosynthesis
- > 15 degrees varus / valgus malalignment
- Physical, emotional or neurological conditions which would comprise the patient´s compliance with postoperative rehabilitation and follow-up (e.g. drug or alcohol abuse, serious mental illness, general neurological conditions such as Parkinson, MS, etc.)
- Known sensitivity to materials in the devices
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: local infiltration analgesia
The injectant mixture consists of 150 mg levobupivacaine mixed with 30 mg ketorolac and 0.5 mg adrenaline
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The injectant mixture consists of 150 mg levobupivacaine mixed with 30 mg ketorolac and 0.5 mg adrenaline
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위약 비교기: saline injection
The normal saline injection are used in the control group in the same manner than in the RKA group.
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saline
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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oxycodone consumption during the first 48 postoperative hours
기간: 48 hours
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48 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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functional outcome after TKA
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Antti Eskelinen, M.D., Ph.D, Coxa, Hospital for Joint Replacement
- 수석 연구원: Mika Niemeläinen, MD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Coxa - LIA
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