Local Infiltration Analgesia During Total Knee Arthroplasty (LIA)
2012年5月8日 更新者：Mika Niemeläinen、Coxa, Hospital for Joint Replacement
Local Infiltration Analgesia During Total Knee Arthroplasty - Reduced Opiate Consumption and Faster Mobilisation Postoperatively - Randomized Controlled Trial
The primary objective is to evaluate whether local infiltration analgesia (LIA) will reduce oxycodone consumption during the first 48 postoperative hours in patients undergoing total knee arthroplasty (TKA).
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
The goal of LIA is to gain an effective and safe pain control during the first postoperative days.
The study is a single-center, randomized controlled trial, which will be performed in Coxa Hospital for Joint Replacement in Tampere, Finland.
The injectant mixture consists of 150 mg levobupivacaine mixed with 30 mg ketorolac and 0.5 mg adrenaline with occasional variations if the patient is unusually small, very elderly, infirm or has a history of significant intolerance to analgesics or anesthetic agents.
The RKA mixture is diluted with normal saline.
Total volume of the solution is 100 ml depending on the size of the wound.
The normal saline injection are used in the control group in the same manner than in the RKA group.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pirkanmaa
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Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33560
- Coxa - hospital for joint replacement
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Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33560
- COXA
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients requiring primary TKA for primary OA
- Patients aged 75 years or less
- Patients suitable for all applicable devices
Exclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis or other inflammatory diseases
- Patients requiring bone grafting during surgery
- Unwilling to provide informed consent
- BMI > 35
- ASA > 3
- Renal dysfunction
- Allergic to ASA
- Previous high tibial osteotomy or previous osteosynthesis
- > 15 degrees varus / valgus malalignment
- Physical, emotional or neurological conditions which would comprise the patient´s compliance with postoperative rehabilitation and follow-up (e.g. drug or alcohol abuse, serious mental illness, general neurological conditions such as Parkinson, MS, etc.)
- Known sensitivity to materials in the devices
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：local infiltration analgesia
The injectant mixture consists of 150 mg levobupivacaine mixed with 30 mg ketorolac and 0.5 mg adrenaline
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The injectant mixture consists of 150 mg levobupivacaine mixed with 30 mg ketorolac and 0.5 mg adrenaline
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安慰剂比较：saline injection
The normal saline injection are used in the control group in the same manner than in the RKA group.
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saline
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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oxycodone consumption during the first 48 postoperative hours
大体时间：48 hours
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48 hours
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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functional outcome after TKA
大体时间：1 year
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Antti Eskelinen, M.D., Ph.D、Coxa, Hospital for Joint Replacement
- 首席研究员：Mika Niemeläinen, MD、Coxa, Hospital for Joint Replacement
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月28日
首次发布 (估计)
2011年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月8日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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