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인간 두통 모델의 프로스타글란딘 F2alpha

2011년 4월 13일 업데이트: Danish Headache Center

Prostaglandin F2alpha 투여 후 두통유발 특성 및 가능한 뇌혈류량 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 가설은 PGF2alpha가 두통이나 뇌혈관 확장을 유발하지 않는다는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glostrup, 덴마크, 2600
        • Danish Headache Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 원발성 두통
  • 조사 당일 두통
  • 고혈압
  • 저혈압
  • 임신/수유
  • 매일 약물 복용(경구 피임약 제외)
  • 심혈관 또는 중추신경계(CNS) 질환
  • 약물/알코올 남용
  • 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 아이소톤 염화나트륨
정맥 주사
다른 이름들:
  • 위약
ACTIVE_COMPARATOR: 프로스타글란딘 F2알파
정맥 주사
다른 이름들:
  • 디노프로스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10점 구두 평가 척도(VRS)의 두통 점수는 두통이 없음을 나타냈습니다. 1은 다른 감각, 두근거림 또는 욱신거림을 나타냈지만 반드시 고통스러운 것은 아닙니다. 5는 중간 정도의 두통을, 10은 상상할 수 있는 최악의 두통을 나타냈습니다.
기간: 24시간
두통의 발병률
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TCD(Transcranial Doppler) 초음파(2MHz)로 측정한 중대뇌동맥(VMCA)의 혈류 속도
기간: 병원 내 2시간.
10분마다 기록된 기준선의 변화. 1일과 2일의 시간 90분까지. 주입은 시간 0에서 25분이 소요됩니다.
병원 내 2시간.
고해상도 초음파 스캐너인 C-scan으로 측정한 표면 측두 동맥 및 요골 동맥의 직경
기간: 병원 내 2시간.
10분마다 기록된 기준선의 변화. 1일과 2일의 시간 90분까지. 주입은 시간 0에서 25분이 소요됩니다.
병원 내 2시간.
평균 동맥 혈압(MAP), 심박수(HR), 호기말 분압 pCO2(PetCO2), ProPac Encore®로 측정한 경피 동맥 산소 포화도(SAT)
기간: 병원 내 2시간.
10분마다 기록된 기준선의 변화. 1일과 2일의 시간 90분까지. 주입은 시간 0에서 25분이 소요됩니다.
병원 내 2시간.
심전도(ECG)
기간: 병원 내 2시간.
10분마다 기록된 기준선의 변화. 1일과 2일의 시간 90분까지. 주입은 시간 0에서 25분이 소요됩니다.
병원 내 2시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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