Prostaglandyna F2alfa w ludzkim modelu bólu głowy
13 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Danish Headache Center
Charakterystyka wywołująca ból głowy i możliwe zmiany w mózgowym przepływie krwi po podaniu prostaglandyny F2alfa
Hipoteza tego badania jest taka, że PGF2alpha nie wywołuje bólu głowy ani rozszerzenia naczyń mózgowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Dania, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotny ból głowy
- Ból głowy w dniu badania
- Nadciśnienie
- niedociśnienie
- Ciąża/karmienie piersią
- Codzienne przyjmowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Choroby układu sercowo-naczyniowego lub ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
- Nadużywanie narkotyków/alkoholu
- Choroba psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Izoton chlorku sodu
|
zastrzyk dożylny
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Prostaglandyna F2alfa
|
zastrzyk dożylny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bólu głowy w 10-punktowej werbalnej skali oceny (VRS) 0 oznacza brak bólu głowy; 1 wskazywał na inne odczucie, łomotanie lub pulsowanie, ale niekoniecznie bolesne; 5 wskazywało na umiarkowany ból głowy, a 10 na najgorszy możliwy do wyobrażenia ból głowy
Ramy czasowe: 24 godz.
|
występowanie bólu głowy
|
24 godz.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu (VMCA) mierzona za pomocą ultrasonografii przezczaszkowej Dopplera (TCD) (2MHz)
Ramy czasowe: w szpitalu 2 godz.
|
zmiany od linii bazowej rejestrowane co 10 min.
do czasu 90 min w dniu 1 i dniu 2. Wlew trwa 25 min od czasu 0.
|
w szpitalu 2 godz.
|
|
średnica tętnicy skroniowej powierzchownej i tętnicy promieniowej mierzona za pomocą ultrasonografu o wysokiej rozdzielczości, C-scan
Ramy czasowe: w szpitalu 2 godz.
|
zmiany od linii bazowej rejestrowane co 10 min.
do czasu 90 min w dniu 1 i dniu 2. Wlew trwa 25 min od czasu 0.
|
w szpitalu 2 godz.
|
|
średnie ciśnienie tętnicze krwi (MAP), częstość akcji serca (HR), końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne pCO2 (PetCO2), przezskórna saturacja krwi tętniczej (SAT) mierzona za pomocą ProPac Encore®
Ramy czasowe: w szpitalu 2 godz.
|
zmiany od linii bazowej rejestrowane co 10 min.
do czasu 90 min w dniu 1 i dniu 2. Wlew trwa 25 min od czasu 0.
|
w szpitalu 2 godz.
|
|
elektrokardiografia (EKG)
Ramy czasowe: w szpitalu 2 godz.
|
zmiany od linii bazowej rejestrowane co 10 min.
do czasu 90 min w dniu 1 i dniu 2. Wlew trwa 25 min od czasu 0.
|
w szpitalu 2 godz.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHC-PGF2-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .