Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prostaglandine F2alpha in een menselijk hoofdpijnmodel

13 april 2011 bijgewerkt door: Danish Headache Center

Hoofdpijnveroorzakende kenmerken en mogelijke veranderingen in de cerebrale doorbloeding na toediening van prostaglandine F2alpha

De hypothese van deze studie is dat PGF2alpha geen hoofdpijn of verwijding van hersenvaten veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Danish Headache Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire Hoofdpijn
  • Hoofdpijn op de dag van het onderzoek
  • Hypertensie
  • Hypotensie
  • Zwanger/zogend
  • Dagelijkse inname van medicatie (behalve orale anticonceptiva)
  • Cardiovasculaire ziekte of ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS).
  • Drugs-/alcoholmisbruik
  • Psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Isoton natriumchloride
Geneesmiddel: Isoton natriumchloride
intraveneuze injectie
Andere namen:
  • placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Prostaglandine F2alpha
Geneesmiddel: Prostaglandine F2alpha
intraveneuze injectie
Andere namen:
  • Dinoprost

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdpijnscore op een 10-punts verbale beoordelingsschaal (VRS) 0 gaf geen hoofdpijn aan; 1 duidde op een ander gevoel, bonkend of kloppend, maar niet noodzakelijkerwijs pijnlijk; 5 gaven matige hoofdpijn aan en 10 gaven de ergst denkbare hoofdpijn aan
Tijdsspanne: 24 uur.
optreden van hoofdpijn
24 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroomsnelheid in de middelste hersenslagader (VMCA) gemeten met een Transcraniële Doppler (TCD) echografie (2 MHz)
Tijdsspanne: in het ziekenhuis 2 u.
veranderingen ten opzichte van de basislijn die elke 10e minuut worden geregistreerd. tot tijd 90 min op dag 1 en dag 2. De infusie duurt 25 min vanaf tijd 0.
in het ziekenhuis 2 u.
diameter van oppervlakkige temporale slagader en radiale slagader gemeten door een ultrasone scanner met hoge resolutie, C-scan
Tijdsspanne: in het ziekenhuis 2 u.
veranderingen ten opzichte van de basislijn die elke 10e minuut worden geregistreerd. tot tijd 90 min op dag 1 en dag 2. De infusie duurt 25 min vanaf tijd 0.
in het ziekenhuis 2 u.
gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP), hartslag (HR), end-tidal partiële druk van pCO2 (PetCO2), transcutane arteriële zuurstofsaturatie (SAT) gemeten door ProPac Encore®
Tijdsspanne: in het ziekenhuis 2 u.
veranderingen ten opzichte van de basislijn die elke 10e minuut worden geregistreerd. tot tijd 90 min op dag 1 en dag 2. De infusie duurt 25 min vanaf tijd 0.
in het ziekenhuis 2 u.
elektrocardiografie (ECG)
Tijdsspanne: in het ziekenhuis 2 u.
veranderingen ten opzichte van de basislijn die elke 10e minuut worden geregistreerd. tot tijd 90 min op dag 1 en dag 2. De infusie duurt 25 min vanaf tijd 0.
in het ziekenhuis 2 u.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Headache Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DHC-PGF2-2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren