Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostaglandin F2alpha i en menneskelig hovedpinemodel

13. april 2011 opdateret af: Danish Headache Center

Hovedpinefremkaldende karakteristika og mulige ændringer i cerebral blodgennemstrømning efter administration af prostaglandin F2alpha

Hypotesen for denne undersøgelse er, at PGF2alpha ikke inducerer hovedpine eller udvidelse af hjernekar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Primær hovedpine
  • Hovedpine på undersøgelsesdagen
  • Forhøjet blodtryk
  • Hypotension
  • Gravid/ammende
  • Dagligt indtag af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
  • Kardiovaskulær eller centralnervesystem (CNS) sygdom
  • Stof/alkoholmisbrug
  • Psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Isoton natriumchlorid
Medicin: Isoton natriumchlorid
intravenøs injektion
Andre navne:
  • placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Prostaglandin F2alpha
Medicin: Prostaglandin F2alpha
intravenøs injektion
Andre navne:
  • Dinoprost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpinescore på en 10-punkts verbal vurderingsskala (VRS) 0 indikerede ingen hovedpine; 1 indikerede en anden fornemmelse, bankende eller dunkende, men ikke nødvendigvis smertefuld; 5 indikerede moderat hovedpine og 10 indikerede værst tænkelige hovedpine
Tidsramme: 24 timer.
forekomst af hovedpine
24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømningshastighed i den midterste cerebrale arterie (VMCA) målt ved en transkraniel doppler (TCD) ultralyd (2MHz)
Tidsramme: på hospitalet 2 timer.
ændringer fra basislinje registreret hvert 10. min. indtil tid 90 min på dag 1 og dag 2. Infusionen tager 25 min fra tidspunkt 0.
på hospitalet 2 timer.
diameter af overfladisk temporal arterie og radial arterie målt med en høj opløsning ultralydsscanner, C-scanning
Tidsramme: på hospitalet 2 timer.
ændringer fra basislinje registreret hvert 10. min. indtil tid 90 min på dag 1 og dag 2. Infusionen tager 25 min fra tidspunkt 0.
på hospitalet 2 timer.
gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP), hjertefrekvens (HR), partialtryk i sluttid af pCO2 (PetCO2), transkutan arteriel iltmætning (SAT) målt med ProPac Encore®
Tidsramme: på hospitalet 2 timer.
ændringer fra basislinje registreret hvert 10. min. indtil tid 90 min på dag 1 og dag 2. Infusionen tager 25 min fra tidspunkt 0.
på hospitalet 2 timer.
elektrokardiografi (EKG)
Tidsramme: på hospitalet 2 timer.
ændringer fra basislinje registreret hvert 10. min. indtil tid 90 min på dag 1 og dag 2. Infusionen tager 25 min fra tidspunkt 0.
på hospitalet 2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2011

Først opslået (SKØN)

1. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2011

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHC-PGF2-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner