Prostaglandina F2alfa em um modelo de dor de cabeça humana
13 de abril de 2011 atualizado por: Danish Headache Center
Características indutoras de cefaléia e possíveis alterações no fluxo sanguíneo cerebral após a administração de prostaglandina F2alfa
A hipótese deste estudo é que a PGF2alfa não induz cefaléia ou dilatação dos vasos cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Cefaléia Primária
- Dor de cabeça no dia da investigação
- Hipertensão
- hipotensão
- Grávida/amamentando
- Ingestão diária de medicamentos (exceto anticoncepcionais orais)
- Doença cardiovascular ou do sistema nervoso central (SNC)
- Abuso de drogas/álcool
- doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Cloreto de sódio isotônico
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injeção intravenosa
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Prostaglandina F2alfa
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injeção intravenosa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor de cabeça em uma escala de avaliação verbal de 10 pontos (VRS) 0 indicava ausência de dor de cabeça; 1 indicava uma sensação diferente, palpitante ou latejante, mas não necessariamente dolorosa; 5 indicaram dor de cabeça moderada e 10 indicaram a pior dor de cabeça imaginável
Prazo: 24h.
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incidência de dor de cabeça
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24h.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média (VMCA) medida por ultrassonografia com Doppler transcraniano (TCD) (2MHz)
Prazo: hospitalar 2h.
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alterações da linha de base registradas a cada 10 min.
até o tempo 90 min no dia 1 e no dia 2. A infusão leva 25 min do tempo 0.
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hospitalar 2h.
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diâmetro da artéria temporal superficial e artéria radial medido por um scanner de ultra-som de alta resolução, C-scan
Prazo: hospitalar 2h.
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alterações da linha de base registradas a cada 10 min.
até o tempo 90 min no dia 1 e no dia 2. A infusão leva 25 min do tempo 0.
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hospitalar 2h.
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pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca (FC), pressão parcial expirada final de pCO2 (PetCO2), saturação arterial transcutânea de oxigênio (SAT) medida pelo ProPac Encore®
Prazo: hospitalar 2h.
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alterações da linha de base registradas a cada 10 min.
até o tempo 90 min no dia 1 e no dia 2. A infusão leva 25 min do tempo 0.
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hospitalar 2h.
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eletrocardiografia (ECG)
Prazo: hospitalar 2h.
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alterações da linha de base registradas a cada 10 min.
até o tempo 90 min no dia 1 e no dia 2. A infusão leva 25 min do tempo 0.
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hospitalar 2h.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2011
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHC-PGF2-2010
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