Prostaglandiini F2alfa ihmisen päänsärkymallissa
keskiviikko 13. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Danish Headache Center
Päänsärkyä aiheuttavat ominaisuudet ja mahdolliset muutokset aivoverenkierrossa prostaglandiini F2alfan antamisen jälkeen
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että PGF2alfa ei aiheuta päänsärkyä tai aivosuonten laajentumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen päänsärky
- Päänsärky tutkimuspäivänä
- Hypertensio
- Hypotensio
- Raskaana/imettävänä
- Lääkkeiden päivittäinen saanti (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Sydän- tai keskushermoston (CNS) sairaus
- Huumeiden/alkoholin väärinkäyttö
- Psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Isotoni natriumkloridi
|
suonensisäinen injektio
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Prostaglandiini F2alfa
|
suonensisäinen injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkypisteet 10-pisteen verbaalisella arviointiasteikolla (VRS) 0 osoitti, ettei päänsärkyä ole; 1 osoitti erilaista tunnetta, hakkaamista tai sykkimistä, mutta ei välttämättä tuskallista; 5 osoitti kohtalaista päänsärkyä ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa päänsärkyä
Aikaikkuna: 24 h.
|
päänsäryn ilmaantuvuus
|
24 h.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren virtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa (VMCA) mitattuna transkraniaalisella Doppler- (TCD) ultraäänellä (2MHz)
Aikaikkuna: sairaalassa 2h.
|
muutokset perusviivasta kirjataan joka 10. minuutti.
90 min asti päivinä 1 ja 2. Infuusio kestää 25 minuuttia ajasta 0.
|
sairaalassa 2h.
|
|
pinnallisen ohimovaltimon ja säteittäisen valtimon halkaisija mitattuna korkearesoluutioisella ultraääniskannerilla, C-scan
Aikaikkuna: sairaalassa 2h.
|
muutokset perusviivasta kirjataan joka 10. minuutti.
90 min asti päivinä 1 ja 2. Infuusio kestää 25 minuuttia ajasta 0.
|
sairaalassa 2h.
|
|
keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP), syke (HR), pCO2:n (PetCO2) osapaine hengityksen lopussa, transkutaaninen valtimon happisaturaatio (SAT) mitattuna ProPac Encore®:lla
Aikaikkuna: sairaalassa 2h.
|
muutokset perusviivasta kirjataan joka 10. minuutti.
90 min asti päivinä 1 ja 2. Infuusio kestää 25 minuuttia ajasta 0.
|
sairaalassa 2h.
|
|
elektrokardiografia (EKG)
Aikaikkuna: sairaalassa 2h.
|
muutokset perusviivasta kirjataan joka 10. minuutti.
90 min asti päivinä 1 ja 2. Infuusio kestää 25 minuuttia ajasta 0.
|
sairaalassa 2h.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHC-PGF2-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .