Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostaglandin F2alpha i en menneskelig hodepinemodell

13. april 2011 oppdatert av: Danish Headache Center

Hodepinefremkallende egenskaper og mulige endringer i cerebral blodstrøm etter administrering av prostaglandin F2alpha

Hypotesen for denne studien er at PGF2alpha ikke induserer hodepine eller utvidelse av hjernekar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Primær hodepine
  • Hodepine på etterforskningsdagen
  • Hypertensjon
  • Hypotensjon
  • Gravid/ammende
  • Daglig inntak av medisiner (unntatt p-piller)
  • Sykdom i kardiovaskulær eller sentralnervesystem (CNS).
  • Narkotika/alkoholmisbruk
  • Psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Isoton natriumklorid
Legemiddel: Isoton natriumklorid
intravenøs injeksjon
Andre navn:
  • placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Prostaglandin F2alpha
Legemiddel: Prostaglandin F2alpha
intravenøs injeksjon
Andre navn:
  • Dinoprost

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepinescore på en 10-punkts verbal vurderingsskala (VRS) 0 indikerte ingen hodepine; 1 indikerte en annen følelse, dunkende eller bankende, men ikke nødvendigvis smertefull; 5 indikerte moderat hodepine og 10 indikerte verst tenkelig hodepine
Tidsramme: 24 timer.
forekomst av hodepine
24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømningshastighet i den midtre cerebrale arterie (VMCA) målt ved en transkraniell doppler (TCD) ultralyd (2MHz)
Tidsramme: på sykehus 2 timer.
endringer fra basislinje registrert hvert 10. min. til tid 90 min på dag 1 og dag 2. Infusjonen tar 25 min fra tidspunkt 0.
på sykehus 2 timer.
diameter av overfladisk temporal arterie og radial arterie målt med en høyoppløselig ultralydskanner, C-scan
Tidsramme: på sykehus 2 timer.
endringer fra basislinje registrert hvert 10. min. til tid 90 min på dag 1 og dag 2. Infusjonen tar 25 min fra tidspunkt 0.
på sykehus 2 timer.
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP), hjertefrekvens (HR), partialtrykk i endetid av pCO2 (PetCO2), transkutan arteriell oksygenmetning (SAT) målt med ProPac Encore®
Tidsramme: på sykehus 2 timer.
endringer fra basislinje registrert hvert 10. min. til tid 90 min på dag 1 og dag 2. Infusjonen tar 25 min fra tidspunkt 0.
på sykehus 2 timer.
elektrokardiografi (EKG)
Tidsramme: på sykehus 2 timer.
endringer fra basislinje registrert hvert 10. min. til tid 90 min på dag 1 og dag 2. Infusjonen tar 25 min fra tidspunkt 0.
på sykehus 2 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

1. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2011

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DHC-PGF2-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere