Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prostaglandin F2alpha in einem menschlichen Kopfschmerzmodell

13. April 2011 aktualisiert von: Danish Headache Center

Kopfschmerzauslösende Eigenschaften und mögliche Veränderungen des zerebralen Blutflusses nach Verabreichung von Prostaglandin F2alpha

Die Hypothese dieser Studie ist, dass PGF2alpha keine Kopfschmerzen oder eine Erweiterung der Gehirngefäße auslöst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Danish Headache Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Primärer Kopfschmerz
  • Kopfschmerzen am Tag der Untersuchung
  • Hypertonie
  • Hypotonie
  • Schwanger/Stillend
  • Tägliche Einnahme von Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva)
  • Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems oder des zentralen Nervensystems (ZNS).
  • Drogen-/Alkoholmissbrauch
  • Psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Isotonisches Natriumchlorid
Arzneimittel: Isotonisches Natriumchlorid
intravenöse Injektion
Andere Namen:
  • Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Prostaglandin F2alpha
Arzneimittel: Prostaglandin F2alpha
intravenöse Injektion
Andere Namen:
  • Dinoprost

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerz-Score auf einer 10-Punkte-Skala zur verbalen Bewertung (VRS) 0 zeigte keine Kopfschmerzen an; 1 zeigte eine andere Empfindung an, pochend oder pochend, aber nicht unbedingt schmerzhaft; 5 zeigten mäßige Kopfschmerzen an und 10 zeigten die schlimmsten vorstellbaren Kopfschmerzen an
Zeitfenster: 24 Std.
Auftreten von Kopfschmerzen
24 Std.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutflussgeschwindigkeit in der mittleren Hirnarterie (VMCA), gemessen mit einem transkraniellen Doppler (TCD)-Ultraschall (2MHz)
Zeitfenster: im Krankenhaus 2 Std.
Änderungen von der Grundlinie alle 10 Minuten aufgezeichnet. bis Zeit 90 min an Tag 1 und Tag 2. Die Infusion dauert 25 min ab Zeit 0.
im Krankenhaus 2 Std.
Durchmesser der oberflächlichen Arteria temporalis und Arteria radialis, gemessen mit einem hochauflösenden Ultraschallgerät, C-Scan
Zeitfenster: im Krankenhaus 2 Std.
Änderungen von der Grundlinie alle 10 Minuten aufgezeichnet. bis Zeit 90 min an Tag 1 und Tag 2. Die Infusion dauert 25 min ab Zeit 0.
im Krankenhaus 2 Std.
mittlerer arterieller Blutdruck (MAP), Herzfrequenz (HR), endtidaler Partialdruck von pCO2 (PetCO2), transkutane arterielle Sauerstoffsättigung (SAT), gemessen mit ProPac Encore®
Zeitfenster: im Krankenhaus 2 Std.
Änderungen von der Grundlinie alle 10 Minuten aufgezeichnet. bis Zeit 90 min an Tag 1 und Tag 2. Die Infusion dauert 25 min ab Zeit 0.
im Krankenhaus 2 Std.
Elektrokardiographie (EKG)
Zeitfenster: im Krankenhaus 2 Std.
Änderungen von der Grundlinie alle 10 Minuten aufgezeichnet. bis Zeit 90 min an Tag 1 und Tag 2. Die Infusion dauert 25 min ab Zeit 0.
im Krankenhaus 2 Std.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Headache Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DHC-PGF2-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Isotonisches Natriumchlorid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren