HIV 대사 질환에서 IGF-I의 효과
2016년 3월 22일 업데이트: Roy Kim, University of Texas Southwestern Medical Center
HIV 관련 대사질환에서 재조합 IGF-I의 효과
이 연구는 HIV 감염 및 대사 질환의 징후가 있는 성인의 체성분, 포도당 항상성 및 지질에 대한 성장 인자-I와 같은 재조합 인슐린의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- HIV 지방이영양증 증후군 환자의 피하 지방에 대한 재조합 인간 인슐린 유사 성장 인자-I(rhIGF-I)(일반: 메카세르민)의 효과를 확인합니다.
- HIV 지방이영양증 환자의 포도당 항상성과 지질에 대한 rhIGF-I의 효과를 결정합니다.
- HIV 지방이영양증 환자에게서 얻은 지방 조직에서 rhIGF-I가 세포사멸, 미토콘드리아 및 염증에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감지할 수 없는 바이러스 부하가 있는 HIV 양성
- 3개월간 항레트로바이러스제 변화 없음
- 팔다리, 얼굴 또는 둔부 부위의 지방 위축증 증거
- 이상지질혈증은 다음과 같이 정의됩니다.
- 공복 트리글리세리드 > 200 또는
- HDL 콜레스테롤 < 40mg/dL
- 비정상적인 포도당 항상성은 다음과 같이 정의됩니다.
- 공복 고인슐린혈증 > 20 uU/mL 또는
- 공복 혈당 100-125 mg/dL, 포함
제외 기준:
- 위에 나열된 테스트를 사용하여 2회 연속 바이러스 >75 또는 > 50 copies/mL
- 에이즈 낭비의 존재
- 지난 3개월 동안 항레트로바이러스 약물(용량 아님)의 변화
- 관상 동맥 질환, 뇌혈관 또는 말초 동맥 질환
- 진성 당뇨병
- 부신 기능 부전, 저혈당증, 갑상선 질환 또는 치료되지 않은 기타 내분비 장애
- 강한 악의
- 섭식 장애
- 임신(모든 여성에게 소변 임신 검사가 필요함)
- 이전 지방흡입 또는 비만 수술
- 연구자의 재량에 따른 기타 전신 상태 또는 기타 장애
- 전신 글루코코르티코이드, 또는 체중 또는 포도당 항상성에 영향을 미치는 기타 제제 또는 연구자의 재량에 따른 기타 약물의 현재 사용
- 지난 6개월 이내 인터페론 사용
- 지난 3개월 동안 인슐린, 인슐린 분비촉진제, 티아졸리딘디온 또는 메트포르민 사용
- 이전 3개월 이내에 다음 약물 또는 약물 종류의 시작 또는 용량 조정: 피브레이트, 콜레스테롤 결합 수지, 스타틴, 니아신 또는 오메가 3 지방산(어유).
- 우리딘, 성장호르몬, IGF-I, 성장호르몬방출인자 유사체의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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24주 동안 위약 화합물을 하루에 두 번 피하 주사
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실험적: 치료
재조합 IGF-I
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하루에 두 번 피하 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 24주
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참가자는 DEXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry) 스캔이라는 신체 스캔과 단일 슬라이스 복부 CT 스캔 및 중간 허벅지 스캔을 통해 피하 및 내부 지방을 측정합니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 항상성
기간: 24주
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공복 혈당과 인슐린이 측정됩니다.
일부 환자는 고인슐린혈증 클램프를 받게 됩니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roy J Kim, MD, MPH, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1K23DK080644-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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