Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IGF-I:n vaikutukset HIV-aineenvaihduntasairauksiin

tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Roy Kim, University of Texas Southwestern Medical Center

Rekombinantin IGF-I:n vaikutukset HIV:hen liittyvissä metabolisissa sairauksissa

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yhdistelmä-insuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n vaikutuksia kehon koostumukseen, glukoosin homeostaasiin ja lipideihin aikuisilla, joilla on HIV-infektio ja aineenvaihduntasairauksien merkkejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat seuraavat:

  1. Selvitä rekombinantin ihmisinsuliinin, kuten kasvutekijä I:n (rhIGF-I) (yleinen: mekasermiini) vaikutus ihonalaiseen rasvaisuuteen potilailla, joilla on HIV-lipodystrofiaoireyhtymä.
  2. Selvitä rhIGF-I:n vaikutukset glukoosin homeostaasiin ja lipideihin potilailla, joilla on HIV-lipodystrofia.
  3. Määritä rhIGF-I:n vaikutukset apoptoosiin, mitokondrioihin ja tulehdukseen HIV-lipodystrofiaa sairastavilta potilailta saadussa rasvakudoksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiivinen, ja viruskuorma ei ole havaittavissa
  • Ei muutoksia antiretroviraalisissa lääkkeissä 3 kuukauteen
  • Todisteita lipoatrofiasta raajoissa ja kasvoissa tai pakaralihaksessa
  • Dyslipidemia määritellään seuraavasti:
  • Paaston triglyseridit > 200 OR
  • HDL-kolesteroli < 40 mg/dl
  • Epänormaali glukoosin homeostaasi määritellään seuraavasti:
  • Paaston hyperinsulinemia > 20 uU/ml TAI
  • Paastoglukoosi 100-125 mg/dl, mukaan lukien

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksi peräkkäistä viruskopiota > 75 tai > 50 kopiota/ml käyttämällä yllä lueteltuja testejä
  • AIDS-häviön esiintyminen
  • Muutos antiretroviraalisessa lääkityksessä (ei annoksessa) edellisten 3 kuukauden aikana
  • Sepelvaltimotauti, aivoverisuonitauti tai ääreisvaltimotauti
  • Diabetes mellitus
  • Lisämunuaisten vajaatoiminta, hypoglykemia, kilpirauhassairaus tai muu hoitamaton hormonaalinen häiriö
  • Pahanlaatuisuus
  • Syömishäiriö
  • Raskaus (virtsan raskaustesti vaaditaan kaikilta naisilta)
  • Aiempi rasvaimu tai bariatrinen leikkaus
  • Muut systeemiset sairaudet tai muut häiriöt tutkijoiden harkinnan mukaan
  • Systeemisten glukokortikoidien tai muiden ruumiinpainoon tai glukoosin homeostaasiin vaikuttavien aineiden tai muiden tutkijoiden harkinnan mukaisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Interferonin käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • insuliinin, insuliinin eritystä lisäävän aineen, tiatsolidiinidionin tai metformiinin käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Seuraavien lääkkeiden tai lääkeluokkien aloitus tai annoksen säätäminen edellisten 3 kuukauden aikana: fibraatti, kolesterolia sitova hartsi, statiini, niasiini tai omega 3 -rasvahappo (kalaöljy).
  • Uridiinin, kasvuhormonin, IGF-I:n ja kasvuhormonia vapauttavan tekijän analogien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Placebo-kontrolli
Ihonalainen injektio kahdesti päivässä lumelääkeyhdistettä 24 viikon ajan
Kokeellinen: Hoito
Rekombinantti IGF-I
Lääke: mekasermiini
ihonalainen injektio kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Increlex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Osallistujille tehdään kehon skannaus, jota kutsutaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaksi (DEXA) ja yksiosainen vatsan CT-skannaus ja reiden puolivälin skannaus ihonalaisen ja sisäisen rasvan mittaamiseksi.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin homeostaasi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Paastoglukoosi ja insuliini mitataan. Osalle potilaista tehdään hyperinsulineeminen puristin.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Roy J Kim, MD, MPH, UT Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K23DK080644-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-lipodystrofia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa