패혈증의 미세순환에 대한 Ketanserin의 효과
2014년 5월 8일 업데이트: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
중환자실에서 패혈증 환자의 SDF 영상화를 통한 설하 미세순환에 대한 케탄세린의 효과 평가
본 연구는 중증 패혈증이 있는 중환자실 환자의 설하 미세순환에 대한 ketanserine의 효과를 평가한 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 엄격한 소생 프로토콜을 이행한 후 MFI < 2,5인 중증 패혈증이 있는 10명의 ICU 환자를 포함하는 파일럿 연구입니다.
연구 시작 시, MFI < 2,5가 연구에 포함되는 것이 허용되고 정맥 내 케탄세린 투여가 시작된 후 안전한 최대 용량이 될 때까지 설하 MFI에 대한 영향에 따라 증가할 때 기준선 SDF 측정이 이루어집니다. 도달했다.
저혈압에 대한 안전 한계는 연구 프로토콜에 정의되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leeuwarden, 네덜란드
- Medical Centre Leeuwarden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증 패혈증 및 소생술 후 MFI < 2,5
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 임신한
- 참여 다른 시험 Qt 간격 연장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 케탄세린 투여
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설하 MFI에 대한 효과에 따라 케탄세린 투여가 시작되고 증가합니다. 투여량은 0,03mg/kg/hr입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세순환
기간: 2시간
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미세혈관 흐름 지수 >2,9 달성
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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케탄세린 용량
기간: 48 시간
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MFI >2,9를 달성하는 데 필요한 케탄세린 투여량과 저혈압 발병률에 대한 글로벌 적응증 확보
|
48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: E Boerma, MDPhD, Medical Centre Leeuwarden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TPO 736
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