Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ketanserinu na mikrokrążenie w sepsie

8 maja 2014 zaktualizowane przez: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden

Ocena wpływu ketanseryny na mikrokrążenie podjęzykowe za pomocą obrazowania SDF u pacjentów z sepsą na oddziałach intensywnej terapii

Niniejsze badanie jest oceną wpływu ketanseryny na mikrokrążenie podjęzykowe u pacjentów intensywnej terapii z ciężką sepsą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe, obejmujące 10 pacjentów OIOM z ciężką sepsą z MFI < 2,5 po spełnieniu ścisłego protokołu resuscytacji. Na początku badania wykonuje się wyjściowy pomiar SDF, gdy dopuszcza się włączenie MFI < 2,5 do badania i rozpoczyna się dożylne podawanie ketanserinu, a następnie zwiększa się, kierując się wpływem na podjęzykowy MFI, aż do uzyskania bezpiecznej dawki maksymalnej osiągnięty. Marginesy bezpieczeństwa dla niedociśnienia są określone w protokole badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Leeuwarden, Holandia
        • Medical Centre Leeuwarden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężka sepsa i MFI < 2,5 po resuscytacji

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • w ciąży
  • udział w innych badaniach wydłużał odstęp Qt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: podanie ketanserinu
Lek: ketanseryna
podawanie ketanserinu rozpoczyna się i zwiększa, kierując się wpływem na podjęzykowy MFI, dawka wynosi 0,03mg/kg/h

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mikrokrążenie
Ramy czasowe: 2 godziny
osiągnięcie wskaźnika przepływu mikrokrążenia >2,9
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dawka ketanseryny
Ramy czasowe: 48 godzin
uzyskanie globalnego wskazania dawki ketanserinu potrzebnej do uzyskania MFI >2,9 oraz częstości występowania niedociśnienia
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Śledczy

  • Główny śledczy: E Boerma, MDPhD, Medical Centre Leeuwarden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TPO 736

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj