Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van ketanserine op de microcirculatie bij sepsis

8 mei 2014 bijgewerkt door: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden

Evaluatie van het effect van ketanserine op sublinguale microcirculatie door SDF-beeldvorming bij septische patiënten op de intensive care

Deze studie is een evaluatie van het effect van ketanserine op de sublinguale microcirculatie bij intensive care-patiënten met ernstige sepsis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilotstudie met 10 IC-patiënten met ernstige sepsis met een MFI < 2,5 na het volgen van een strikt reanimatieprotocol. Aan het begin van het onderzoek wordt een baseline SDF-meting uitgevoerd, wanneer MFI < 2,5 opname in het onderzoek is toegestaan ​​en intraveneuze ketanserin-toediening wordt gestart en vervolgens wordt verhoogd, geleid door het effect op sublinguale MFI, totdat een veilige maximale dosering is bereikt. bereikt. Veiligheidsmarges voor hypotensie zijn gedefinieerd in het onderzoeksprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Leeuwarden, Nederland
        • Medical Centre Leeuwarden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstige sepsis en MFI < 2,5 na reanimatie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • zwanger
  • deelname andere onderzoeken verlengd Qt-interval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: toediening van ketanserin
Geneesmiddel: ketanserine
toediening van ketanserine wordt gestart en verhoogd, geleid door het effect op sublinguale MFI, dosering is 0,03 mg/kg/uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microcirculatie
Tijdsspanne: Twee uur
het bereiken van een microvasculaire flowindex >2,9
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dosis ketanserine
Tijdsspanne: 48 uur
het verkrijgen van een globale indicatie van de dosis ketanserin die nodig is om een ​​MFI >2,9 en de incidentie van hypotensie te bereiken
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: E Boerma, MDPhD, Medical Centre Leeuwarden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TPO 736

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren