Ketanseriinin vaikutus mikroverenkiertoon sepsiksessä
torstai 8. toukokuuta 2014 päivittänyt: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Ketanseriinin vaikutuksen arviointi kielenalaiseen mikroverenkiertoon SDF-kuvannuksella septisilla potilailla tehohoidossa
Tämä tutkimus on arvio ketanseriinin vaikutuksesta sublingvaaliseen mikroverenkiertoon tehohoitopotilailla, joilla on vaikea sepsis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, johon osallistui 10 teho-osastolla olevaa potilasta, joilla oli vaikea sepsis ja MFI < 2,5 tiukan elvytyssuunnitelman täyttämisen jälkeen.
Tutkimuksen alussa tehdään SDF-perusmittaus, kun MFI < 2,5 osallistuminen tutkimukseen sallitaan ja ketanseriinin suonensisäinen anto aloitetaan ja sitä lisätään sen jälkeen kielen alle kohdistuvan MFI:n vaikutuksesta, kunnes saavutetaan turvallinen enimmäisannos. saavuttanut.
Hypotension turvamarginaalit on määritelty tutkimuspöytäkirjassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeuwarden, Alankomaat
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakava sepsis ja MFI < 2,5 elvytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta vanha
- raskaana
- osallistuminen muihin kokeisiin pidentynyt Qt-väli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: ketanseriinin antaminen
|
ketanseriinin anto aloitetaan ja sitä lisätään sublingvaaliseen MFI:hen kohdistuvan vaikutuksen ohjaamana, annos on 0,03mg/kg/h
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroverenkiertoa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
mikrovaskulaarisen virtausindeksin saavuttaminen >2,9
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ketanseriinin annostus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
saada globaali indikaatio ketanseriinin annoksesta, joka tarvitaan saavuttamaan MFI > 2,9, ja hypotension esiintyvyydestä
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: E Boerma, MDPhD, Medical Centre Leeuwarden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sepsis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ketanseriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPO 736
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .