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L'effetto della ketanserina sulla microcircolazione nella sepsi

8 maggio 2014 aggiornato da: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden

Valutazione dell'effetto della ketanserina sulla microcircolazione sublinguale mediante imaging SDF in pazienti settici in terapia intensiva

Questo studio è una valutazione dell'effetto della ketanserina sulla microcircolazione sublinguale nei pazienti in terapia intensiva con sepsi grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota, che include 10 pazienti in terapia intensiva con sepsi grave con MFI < 2,5 dopo l'adempimento di un rigoroso protocollo di rianimazione. All'inizio dello studio, viene effettuata una misurazione dell'SDF basale, quando è consentita l'inclusione di MFI < 2,5 nello studio e viene iniziata la somministrazione endovenosa di ketanserina e successivamente aumentata, guidata dall'effetto sull'MFI sublinguale, fino a quando non viene raggiunto un dosaggio massimo sicuro raggiunto. I margini di sicurezza per l'ipotensione sono definiti nel protocollo dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Leeuwarden, Olanda
        • Medical Centre Leeuwarden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sepsi grave e MFI < 2,5 dopo la rianimazione

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • incinta
  • partecipazione ad altri studi ha prolungato l'intervallo Qt

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: somministrazione di ketanserina
Droga: ketanserin
la somministrazione di ketanserina è iniziata e aumentata, guidata dall'effetto sull'IFM sublinguale, il dosaggio è di 0,03 mg/kg/ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
microcircolazione
Lasso di tempo: 2 ore
raggiungimento di un indice di flusso microvascolare >2,9
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dosaggio ketanserina
Lasso di tempo: 48 ore
ottenere un'indicazione globale del dosaggio di ketanserina necessario per raggiungere un MFI >2,9 e l'incidenza di ipotensione
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Investigatori

  • Investigatore principale: E Boerma, MDPhD, Medical Centre Leeuwarden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

6 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TPO 736

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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