Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кетансерина на микроциркуляцию при сепсисе

8 мая 2014 г. обновлено: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden

Оценка влияния кетансерина на подъязычную микроциркуляцию с помощью визуализации SDF у пациентов с сепсисом в условиях интенсивной терапии

Это исследование представляет собой оценку влияния кетансерина на подъязычную микроциркуляцию у пациентов интенсивной терапии с тяжелым сепсисом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование, включающее 10 пациентов ОРИТ с тяжелым сепсисом с MFI < 2,5 после выполнения строгого протокола реанимации. В начале исследования проводится базовое измерение SDF, когда MFI < 2,5 разрешается включение в исследование, и начинается внутривенное введение кетансерина, которое впоследствии увеличивается, руководствуясь влиянием на сублингвальное MFI, до тех пор, пока не будет достигнута безопасная максимальная доза. достиг. Пределы безопасности для гипотензии определены в протоколе исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • тяжелый сепсис и MFI < 2,5 после реанимации

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • беременная
  • участие в других исследованиях удлинение интервала Qt

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: введение кетансерина
Лекарство: кетансерин
введение кетансерина начинают и увеличивают, ориентируясь на эффект сублингвального MFI, доза 0,03 мг/кг/час

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
микроциркуляция
Временное ограничение: 2 часа
достижение индекса микрососудистого кровотока >2,9
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дозировка кетансерина
Временное ограничение: 48 часов
получение общего указания на дозировку кетансерина, необходимую для достижения MFI> 2,9 и частоты гипотензии
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical Centre Leeuwarden

Следователи

  • Главный следователь: E Boerma, MDPhD, Medical Centre Leeuwarden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TPO 736

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться