Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Ketanserin på mikrosirkulasjonen i sepsis

8. mai 2014 oppdatert av: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden

Evaluering av effekten av ketanserin på sublingual mikrosirkulasjon ved SDF-avbildning hos septiske pasienter på intensivbehandlingen

Denne studien er en evaluering av effekten av ketanserin på sublingual mikrosirkulasjon hos intensivpasienter med alvorlig sepsis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie, inkludert 10 ICU-pasienter med alvorlig sepsis med MFI < 2,5 etter oppfyllelse av en streng gjenopplivningsprotokoll. Ved starten av studien foretas en baseline SDF-måling, når MFI < 2,5 inkludering i studien er tillatt og intravenøs administrering av ketanserin startes og deretter økes, styrt av effekten på sublingual MFI, inntil en sikker maksimal dosering er nådd. Sikkerhetsmarginer for hypotensjon er definert i studieprotokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Leeuwarden, Nederland
        • Medical Centre Leeuwarden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alvorlig sepsis og MFI < 2,5 etter gjenoppliving

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • gravid
  • deltakelse andre forsøk forlenget Qt-intervall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: administrering av ketanserin
Legemiddel: ketanserin
administrering av ketanserin startes og økes, styrt av effekten på sublingual MFI, dosen er 0,03 mg/kg/time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikrosirkulasjon
Tidsramme: 2 timer
oppnåelse av en mikrovaskulær strømningsindeks >2,9
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ketanserin dosering
Tidsramme: 48 timer
oppnå en global indikasjon på ketanserindosen som er nødvendig for å oppnå en MFI >2,9 og forekomsten av hypotensjon
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: E Boerma, MDPhD, Medical Centre Leeuwarden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

6. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TPO 736

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere