Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ketanserinu na mikrocirkulaci při sepsi

8. května 2014 aktualizováno: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden

Hodnocení účinku ketanserinu na sublingvální mikrocirkulaci zobrazením SDF u septických pacientů na intenzivní péči

Tato studie je hodnocením účinku ketanserinu na sublingvální mikrocirkulaci u pacientů na jednotce intenzivní péče s těžkou sepsí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o pilotní studii zahrnující 10 pacientů na JIP s těžkou sepsí s MFI < 2,5 po splnění přísného resuscitačního protokolu. Na začátku studie je provedeno základní měření SDF, kdy je povoleno zařazení do studie MFI < 2,5 a je zahájeno intravenózní podávání ketanserinu a následně zvyšováno, řízeno účinkem na sublingvální MFI, dokud není dosaženo bezpečné maximální dávky dosaženo. Bezpečnostní hranice pro hypotenzi jsou definovány v protokolu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Leeuwarden, Holandsko
        • Medical Centre Leeuwarden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těžká sepse a MFI < 2,5 po resuscitaci

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • těhotná
  • účast v jiných studiích prodloužený Qt interval

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: podávání ketanserinu
Lék: ketanserin
podávání ketanserinu se zahajuje a zvyšuje, řídí se účinkem na sublingvální MFI, dávka je 0,03 mg/kg/hod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mikrocirkulace
Časové okno: 2 hodiny
dosažení indexu mikrovaskulárního průtoku >2,9
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dávkování ketanserinu
Časové okno: 48 hodin
získání celkové indikace dávky ketanserinu potřebné k dosažení MFI >2,9 a výskytu hypotenze
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Centre Leeuwarden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: E Boerma, MDPhD, Medical Centre Leeuwarden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

6. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TPO 736

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit