연령관련황반변성의 암순응 연구

목적: 이 연구는 암순응을 중간 연령 관련 황반 변성(AMD)이 없는 눈의 진행에 대한 기능적 종료점으로 사용하는 것을 조사하도록 설계되었습니다. 이를 위해 질병 관련 요인의 관계를 이해하고 질병 병인 및 진행의 ​​모델을 만듭니다.

연구 인구: 이백사십(240)명의 참가자가 초기에 누적됩니다. 그러나 자격 기준을 충족하는 참가자는 최대 280명까지 등록할 수 있습니다. 참가자는 다양한 정도의 AMD(그룹 0, 1, 2, 3 및 4)를 가집니다. 그룹 0(N=40)은 양쪽 눈에 큰 드루젠(125미크론 이상) 또는 진행된 AMD가 없음을 의미하는 AMD가 없는 참가자로 정의됩니다. 그룹 1(N=40)은 연구 눈에 큰 드루젠(125마이크론 이상)이 있고 동료에 큰 드루젠 또는 진행된 AMD(맥락막 혈관신생(CNV) 또는 지형 위축(GA))가 없는 참가자로 정의됩니다. 눈. 그룹 2(N=40)는 망막 색소 상피 저색소/과다색소 변화가 있거나 없는 양측 큰 드루젠(125미크론 이상)이 있는 참가자로 정의됩니다. 그룹 3(N=40)은 연구 눈에 큰 드루젠(125미크론 이상)이 있고 반대쪽 눈에 진행성 AMD(CNV 또는 GA)가 있는 참가자로 정의됩니다. 그룹 4(N=40)는 (1) 적어도 하나의 안면 이미징 방법(컬러 사진, 자가형광 또는 적외선)에서 망상 인터레이싱 패턴의 존재 및 (2) 해당 영역의 SD OCT에서 망막 색소 상피(RPE)와 광수용체 타원체 영역 사이에 위치한 과반사 물질의 이전에 설명한 발견의 확인. 이 연구의 현재 참가자는 이 집단으로 등급이 매겨지고 분류되었습니다. 최대 40명의 당뇨병 참가자를 모집합니다.

설계: 이것은 5년 동안 AMD 참가자의 암순응 반응에 대한 단일 센터, 탐색적, 관찰적, 종적 평가 및 AMD 진행 및 시력(VA) 손실에 대한 예측인자로서 암순응계(DA) 변화의 장기 평가입니다.

결과 측정: 일차 결과는 그룹 0, 1, 2, 3 및 4에 대해 기준선과 12개월 및 24개월 사이의 암순응 반응에서 변화의 분포를 포함하여 평균 변화를 결정하는 것입니다. 5개 그룹 각각에 대한 이차 결과 3, 6, 18, 36, 48, 60개월에 기준선에서 암순응 반응의 평균 변화를 결정하고 3, 6개월에 기준선에서 연구 눈의 최대 교정 시력(BCVA)의 평균 변화를 결정합니다. 12, 18, 24, 36, 48, 60. 5개 그룹 각각에 대한 탐색적 결과는 기준선 및 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 및 60개월에서 연구 눈의 평균 BCVA와 평균 암순응 반응을 연관시키고 AMD 중증도를 연관시키는 것입니다. 기준선 및 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 및 60개월에 암순응 반응이 있는 외부 판독 센터. 모든 방문의 이미지는 독서 센터로 보내질 수 있습니다. 그러나 기본 및 연간 방문만 등급을 매길 필요가 있습니다. 이 연구는 또한 AMD 참가자의 신장 기능을 분석할 것입니다. 또한, 당뇨병 참가자의 소규모 샘플에 대한 탐색적 분석도 수행됩니다.

Biobank 프로토콜(12-EI-0042)에 공동 등록된 참가자에 대해 수행된 유전자 검사 및 RNA 시퀀싱에 대한 결과 측정에는 표현형의 주요 매개변수(예: 시력, 암순응 및 안구 이미징의 망막 특징)의 상호 작용이 포함됩니다. 생물 표본에서 식별된 유전적 변이 및 기타 바이오마커, 눈 건강 및 질병에 대한 새로운 실험 모델의 특성화.