알파1 항트립신 결핍으로 인한 진행성 폐기종 환자의 내시경적 폐용적 감소
2022년 8월 24일 업데이트: Felix JF Herth, Heidelberg University
알파1 항트립신 결핍으로 인한 진행성 이질성 폐기종 환자는 기관지 내 판막의 내시경 이식이 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자 등록 및 데이터 수집은 전향적으로 수행되어야 합니다.
알파1 항트립신 결핍으로 인한 진행성 이질성 폐기종 환자 총 25명을 등록할 계획입니다.
모든 환자는 하이델베르크에 있는 한 연구 센터에서 치료를 받게 됩니다.
모든 환자의 치료는 가장 폐기종 파괴된 엽에 기관지내 판막(IBV, Spiration, Olympus)을 이식하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Heidelberg, 독일, 69126
- Thoraxklinik
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐 기능: FEV1 < 45%, RV > 150%, TLC > 100%
- 알파1 항트립신 결핍(< 80mg/dl), 유전자형: PiZS, PiZZ, Pi0/0
- 이종 폐기종
제외 기준:
- 균질 폐기종
- 상당한 기관지확장증
- 심각한 수반되는 질병
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐기능 개선(FEV1(1초간 강제 호기량) 및 RV/TLC(잔기량/총 폐활량)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 합병증의 수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
IBV 마이그레이션 속도 평가
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
폐 기능의 평균 변화(FEV1, VC(활활량), RV, TLC, RV/TLC)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
6분 도보 거리의 평균 변화
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniela Gompelmann, MD, Heidelberg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Protocol D2.0 - 31.08.2010
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .