Α1アンチトリプシン欠乏による進行性肺気腫患者の内視鏡的肺容量減少
2022年8月24日 更新者：Felix JF Herth、Heidelberg University
アルファ 1 アンチトリプシン欠乏による高度な不均一性肺気腫の患者は、気管支内弁の内視鏡的移植から利益を得る可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
患者の登録とデータ取得は、前向きに行われます。
α1アンチトリプシン欠乏症による進行性異質性肺気腫の合計25人の患者を登録する予定です。
すべての患者は、ハイデルベルクにある 1 つの研究センターで治療を受けます。
すべての患者の治療は、最も気腫の多い破壊された肺葉への気管支内弁 (IBV、Spiration、Olympus) の移植で構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Heidelberg、ドイツ、69126
- Thoraxklinik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺機能: FEV1 < 45 %, RV > 150 %, TLC > 100 %
- α1 アンチトリプシン欠損症 (< 80 mg/dl)、遺伝子型: PiZS、PiZZ、Pi0/0
- 不均一な肺気腫
除外基準:
- 同種肺気腫
- 重大な気管支拡張症
- 重篤な合併症
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺機能の改善（FEV1（1秒間強制呼気量）およびRV/TLC（残気量/全肺活量））
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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重大な合併症の数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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IBV移行率の評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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肺機能の平均変化（FEV1、VC（肺活量）、RV、TLC、RV/TLC）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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徒歩6分距離の平均変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniela Gompelmann, MD、Heidelberg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2014年9月24日
研究の完了 (実際)
2014年12月30日
試験登録日
最初に提出
2011年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Protocol D2.0 - 31.08.2010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
気管支内弁（IBV）の移植（Spiration IBV）の臨床試験
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