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중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 운동 능력에 대한 유데나필의 영향

2011년 6월 17일 업데이트: Seoul National University Hospital

중증 COPD 환자의 운동 능력에 대한 Udenafil의 영향

폐고혈압(PH)은 COPD의 심각한 합병증으로 생존 기간 단축, 악화 빈도 증가, 건강 자원 사용 증가와 관련이 있습니다. COPD 관련 PH에 대한 효과적인 약리학적 치료는 없습니다. 따라서 연구자들은 PDE-5(phosphodiesterase-5) 억제제인 ​​udenafil이 중증 COPD 환자의 운동 능력에 미치는 영향을 평가하고자 했습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계

  • 전향적, 단일군, 공개 라벨 연구
  • 8주 동안 유데나필 50mg qd po

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관지 확장제 후 1초간 강제 호기량(FEV1)이 예측값의 50% 미만인 중증 COPD

제외 기준:

  • 연구 시작 4주 이내의 급성 악화
  • 관상 동맥 심장 질환
  • PDE-5 억제제에 대한 이상반응 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유데나필
유데나필 50mg qd 포
유데나필 50mg qd 포
다른 이름들:
  • 자이데나

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
도보 6분거리 변경
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 폐동맥압의 변화
기간: 8주
폐기능의 변화, SGRQ 점수, Borg 지수, 산소 포화도, 평균 폐동맥압
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ho Il Yoon, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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