Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Udenafilu na zátěžovou kapacitu u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

17. června 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Vliv Udenafilu na cvičební kapacitu u pacientů s těžkou CHOPN

Plicní hypertenze (PH) je závažnou komplikací CHOPN, která je spojena s kratším přežitím, častějšími exacerbacemi a zvýšeným využíváním zdravotních prostředků. Pro PH spojenou s CHOPN neexistuje účinná farmakologická léčba. Výzkumníci proto chtěli vyhodnotit účinek udenafilu, inhibitoru fosfodiesterázy-5 (PDE-5), na zátěžovou kapacitu pacientů s těžkou CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat design

  • prospektivní, jednoramenná, otevřená studie
  • Udenafil 50 mg qd po po dobu 8 týdnů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těžká CHOPN, která vykazovala po bronchodilatačním usilovném výdechovém objemu za 1 sekundu (FEV1) méně než 50 % předpokládané hodnoty

Kritéria vyloučení:

  • Akutní exacerbace do 4 týdnů od vstupu do studie
  • Ischemická choroba srdeční
  • Historie nežádoucích účinků na inhibitory PDE-5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Udenafil
Udenafil 50 mg qd po
Lék: Udenafil
Udenafil 50 mg qd po
Ostatní jména:
  • Zydena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna vzdálenosti 6 minut chůze
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna středního tlaku v plicnici
Časové okno: 8 týdnů
změna funkce plic, skóre SGRQ, Borgův index, saturace kyslíkem, střední tlak v plicnici
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Dong-A PharmTech Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ho Il Yoon, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

2. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Udenafil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Udenafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit