Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Udenafils inverkan på träningskapacitet hos patienter med allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

17 juni 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Udenafils inverkan på träningskapacitet hos patienter med svår KOL

Pulmonell hypertoni (PH) är en allvarlig komplikation av KOL som är förknippad med kortare överlevnad, mer frekvent exacerbation och ökad användning av hälsoresurser. Det finns ingen effektiv farmakologisk behandling för KOL-associerad PH. Därför ville utredarna utvärdera effekten av udenafil, en fosfodiesteras-5 (PDE-5)-hämmare, på träningskapaciteten hos patienter med svår KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera design

  • prospektiv, enkelarm, öppen studie
  • Udenafil 50mg qd po i 8 veckor

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svår KOL som visade post-bronkdilaterande forcerad expiratorisk volym på 1 sekund (FEV1) mindre än 50 % av förutsagt värde

Exklusions kriterier:

  • Akut exacerbation inom 4 veckor efter studiestart
  • Kranskärlssjukdom
  • Historik med biverkningar på PDE-5-hämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Udenafil
Udenafil 50mg qd po
Läkemedel: Udenafil
Udenafil 50mg qd po
Andra namn:
  • Zydena

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring av 6 minuters gångavstånd
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av medeltrycket i lungartären
Tidsram: 8 veckor
förändring av lungfunktion, SGRQ-poäng, Borg-index, syremättnad, medeltryck i lungartären
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Dong-A PharmTech Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Ho Il Yoon, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2011

Första postat (UPPSKATTA)

2 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Udenafil

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Udenafil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera