Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udenafils indvirkning på træningskapacitet hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

17. juni 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital

Udenafils indvirkning på træningskapacitet hos svære KOL-patienter

Pulmonal hypertension (PH) er en alvorlig komplikation af KOL, som er forbundet med kortere overlevelse, hyppigere eksacerbation og øget brug af sundhedsressourcer. Der findes ingen effektiv farmakologisk behandling for KOL-associeret PH. Derfor ønskede efterforskerne at evaluere effekten af ​​udenafil, en phosphodiesterase-5 (PDE-5) hæmmer, på træningskapaciteten hos svære KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design

  • prospektiv, enkeltarm, åben undersøgelse
  • Udenafil 50mg qd po i 8 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svær KOL, der viste post-bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) mindre end 50 % af den forudsagte værdi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eksacerbation inden for 4 uger efter undersøgelsens start
  • Koronar hjertesygdom
  • Anamnese med bivirkning på PDE-5-hæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Udenafil
Udenafil 50mg qd po
Medicin: Udenafil
Udenafil 50mg qd po
Andre navne:
  • Zydena

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af 6 minutters gåafstand
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af det gennemsnitlige pulmonale arterietryk
Tidsramme: 8 uger
ændring af lungefunktion, SGRQ-score, Borg-indeks, iltmætning, gennemsnitligt lungearterietryk
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Dong-A PharmTech Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ho Il Yoon, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2011

Først opslået (SKØN)

2. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Udenafil

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udenafil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner