Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние уденафила на переносимость физических нагрузок у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

17 июня 2011 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Влияние уденафила на толерантность к физической нагрузке у пациентов с тяжелой формой ХОБЛ

Легочная гипертензия (ЛГ) является серьезным осложнением ХОБЛ, которое связано с более короткой выживаемостью, более частыми обострениями и повышенным использованием ресурсов здравоохранения. Эффективного фармакологического лечения ЛГ, связанной с ХОБЛ, не существует. Поэтому исследователи хотели оценить влияние уденафила, ингибитора фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5), на толерантность к физической нагрузке у пациентов с тяжелой ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования

  • проспективное, одногрупповое, открытое исследование
  • Уденафил 50 мг 1 раз в день в течение 8 недель

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тяжелая ХОБЛ, у которой объем форсированного выдоха после бронходилататора за 1 секунду (ОФВ1) составляет менее 50% от прогнозируемого значения.

Критерий исключения:

  • Острое обострение в течение 4 недель после включения в исследование
  • Ишемическая болезнь сердца
  • История нежелательных явлений на ингибиторах ФДЭ-5

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уденафил
Уденафил 50 мг 1 раз в день перорально
Лекарство: Уденафил
Уденафил 50 мг 1 раз в день перорально
Другие имена:
  • Зидена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смена 6-минутной дистанции пешком
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение среднего давления в легочной артерии
Временное ограничение: 8 недель
изменение функции легких, показатель SGRQ, индекс Борга, сатурация кислорода, среднее давление в легочной артерии
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Dong-A PharmTech Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Ho Il Yoon, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Udenafil

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться