Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av udenafil på treningskapasitet hos pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

17. juni 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Effekten av Udenafil på treningskapasiteten hos pasienter med alvorlig kols

Pulmonal hypertensjon (PH) er en alvorlig komplikasjon av KOLS som er assosiert med kortere overlevelse, hyppigere forverring og økt bruk av helseressurser. Det finnes ingen effektiv farmakologisk behandling for KOLS-assosiert PH. Derfor ønsket etterforskerne å evaluere effekten av udenafil, en fosfodiesterase-5 (PDE-5) hemmer, på treningskapasiteten til alvorlige KOLS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studere design

  • prospektiv, enkeltarms, åpen studie
  • Udenafil 50mg qd po i 8 uker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlig KOLS som viste post-bronkodilatator tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) mindre enn 50 % av antatt verdi

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt forverring innen 4 uker etter studiestart
  • Koronar hjertesykdom
  • Anamnese med bivirkning på PDE-5-hemmere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Udenafil
Udenafil 50mg qd po
Legemiddel: Udenafil
Udenafil 50mg qd po
Andre navn:
  • Zydena

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av 6 minutters gangavstand
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av gjennomsnittlig lungearterietrykk
Tidsramme: 8 uker
endring av lungefunksjon, SGRQ-score, Borg-indeks, oksygenmetning, gjennomsnittlig lungearterietrykk
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Dong-A PharmTech Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ho Il Yoon, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

2. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Udenafil

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Udenafil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere