대장내시경을 위한 전기 침술 진통제
결장경 검사를 위한 전기 침술 진통제: 전향적, 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 연구
배경:
대장내시경은 종종 고통스럽고 불쾌한 절차로 간주됩니다. 전기 침술(EA)은 다양한 원인의 통증을 치료하는 데 성공적으로 사용되어 왔지만 대장내시경 검사 중 통증과 불안을 치료하는 역할을 평가한 양질의 연구는 거의 없습니다.
목적:
대장 내시경 중 시술 관련 통증 및 진정제/진통제 소비를 줄이는 데 있어 EA의 효능을 조사합니다.
설계:
전향적, 무작위, 이중 맹검, 가짜 통제 연구.
주제:
이전에 침술을 받은 경험이 없는 128명의 연속적인 환자가 처음으로 선택적 일일 결장경 검사를 받을 예정입니다.
개입:
환자는 대장내시경 검사 전에 무작위로 45분 동안 EA 또는 가짜 침술(SA)을 받도록 배정됩니다. 좌삼리, 화곡, 내관 등 복통 치료와 관련된 경혈을 사용하게 된다. SA 그룹의 경우 경혈에서 15mm 떨어진 곳에 무딘 바늘을 삽입합니다(피부 관통 없음). 폼 블록은 바늘을 고정하고 환자와 내시경 의사가 치료 할당을 보지 못하도록 하는 데 사용됩니다. EA와 SA는 대장내시경 검사 내내 계속됩니다. 환자 제어 주사기 펌프로 전달되는 프로포폴과 알펜타닐의 혼합물은 두 그룹 모두에서 진정/진통에 사용됩니다.
결과 측정:
1차 결과: 환자가 조절하는 진정제/진통제의 투여량. 2차 결과: 시각 아날로그 척도에 따른 통증 및 만족도 점수, 맹장 삽관 속도/시간, 저혈압/불포화 에피소드.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong SAR, 중국
- Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연속 환자가 처음으로 선택적 주간 대장내시경 검사를 받는 경우
- 미국마취학회(ASA) 등급 I-II 환자
- 정보에 입각한 동의 가능
제외 기준:
- 이전 침술 경험이 있는 환자
- 대장직장 수술 병력이 있는 환자
- Rome III 기준에 따라 과민성 대장 증후군으로 진단된 환자
- 만성 통증 증후군 환자
- 정신 장애가 있는 환자
- 인지 기능이 저하된 환자
- 신장애 환자
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자
- 심장 부정맥 환자
- 심장 박동기 환자
- 임신 중인 환자
- 침술 바늘 또는 프로포폴/알펜타닐에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술
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실험군으로 무작위 배정된 환자는 좌삼리(위경락 ST-36), 허구(대장경락 LI-4), 내관(심낭경 PC-6) 등 복통 및 불안 치료와 관련된 경혈에서 전기침을 받게 된다. .
바늘에 전기 자극을 가합니다.
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활성 비교기: 가짜 침술
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무균 끝이 뭉툭한 바늘을 경혈에서 15mm 떨어진 곳에 (피부 관통 없이) 배치합니다.
전기 침술 장치의 잘못된 출력 소켓에 의도적으로 바늘을 연결하여 "가짜 자극"을 주어 전류가 흐르지 않게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소비된 환자 조절 진정제/진통제 투여량
기간: 시술 중(최대 1일)
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시술 중(최대 1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 시술 중(최대 1일)
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10cm 비축척 시각적 아날로그 척도 사용; 0 = 통증 없음, 10 = 매우 통증
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시술 중(최대 1일)
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환자 만족도 점수
기간: 시술 중(최대 1일)
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10cm 비축척 시각적 아날로그 척도 사용; 0 = 불만족, 10 = 매우 만족
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시술 중(최대 1일)
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절차를 반복하려는 환자의 의지
기간: 최대 1일
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최대 1일
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내시경 의사의 만족도 점수
기간: 시술 중(최대 1일)
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10cm 비축척 시각적 아날로그 척도 사용; 0 = 불만족, 10 = 매우 만족
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시술 중(최대 1일)
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맹장 삽관 속도
기간: 시술 중(최대 1일)
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완전한 대장내시경 검사는 회맹판막의 식별로 정의됩니다.
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시술 중(최대 1일)
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맹장 삽관 시간
기간: 시술 중(최대 1일)
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대장 내시경 도입부터 맹장까지의 시간
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시술 중(최대 1일)
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총 시술시간
기간: 시술 중(최대 1일)
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시술 중(최대 1일)
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저혈압의 에피소드
기간: 시술 중(최대 1일)
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수축기 혈압 <90mmHg로 정의
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시술 중(최대 1일)
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불포화 에피소드
기간: 시술 중(최대 1일)
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SaO2 <90%로 정의
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시술 중(최대 1일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRE-2010.404
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