Patient -Ventilator Interaction in Chronic Respiratory Failure
2014년 4월 2일 업데이트: Michelle Ramsay
A Clinical Trial to Optimise Patient-ventilator Interaction in Patients With Chronic Respiratory Failure
To evaluate a novel advanced physiological monitoring system to improve nocturnal non-invasive ventilation (NIV) in Neuromuscular disease (NMD), Chest wall disease (CWD), Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Obesity Hypoventilation Syndrome (OHS) patients.
By enhancing sleep comfort, adherence to ventilation will increase which, in turn, will improve ventilatory failure, quality of life and reduce length of admission during initiation of therapy.
We aim to incorporate this technology into routine clinical practice.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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London, 영국, SE1 7EH
- Guy's and St. Thomas' NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 16 years.
- Patients with confirmed diagnosis of Duchenne Muscular dystrophy or Chronic Obstructive Pulmonary Disease or Obesity Hypoventilation Syndrome.
- Patients with evidence of nocturnal hypoventilation with an arterial carbon dioxide partial pressure of >6.0 kPa in the morning.
- Patients with evidence of hypercapnic respiratory failure with an arterial carbon dioxide partial pressure of >6.0 kPa during the day.
- No prior domiciliary ventilation.
Exclusion Criteria:
- Patients with other co-morbidities e.g. cancer or cardiac failure.
- Patients with muscular weakness but an unconfirmed diagnosis of Duchenne Muscular Dystrophy, Obesity Hypoventilation Syndrome or Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
- Patients who have had an acute illness within the last 4 weeks prior to starting assessment for ventilation.
- Patients who have an abnormal bleeding tendency (INR or APTTr >1.4 or platelets <100).
- Patients with a psychological, social or geographical situation that would impair compliance with the project.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Physician led ventilator set up
Patients will be set up on non-invasive ventilation as per the current gold standard physician led approach
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실험적: parasternal electromyography (EMG) set up
Ventilation parameters will be manipulated and titrated according to physiological measurements including signal from parasternal EMG and patient- ventilator asynchrony.
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Ventilation parameters will be manipulated and titrated according to physiological measurements including signal from parasternal EMG and patient- ventilator asynchrony.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Adherence with ventilation
기간: 3 months
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Data on patient reported compliance and ventilator recorded compliance will be collected.
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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health related quality of life
기간: 3 month
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SRI, RAND-36, visual analogue scores, St. George's respiratory questionnaire
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3 month
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length of hospital stay for initiation of home mechanical ventilation
기간: 3 months
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3 months
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gas exchange
기간: 3 months
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overnight oximetry, overnight capnography,arterial oxygenation, arterial carbon dioxide
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10/H0716/67
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