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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01374724
비자발적 금연 후 재발 방지 (AFV)
군대에서의 흡연율이 너무 높습니다. 이 연구는 기초군사훈련 중 8.5주간의 강제 금연을 활용하고 담배 재발을 예방하기 위한 효과적인 개입을 개발하기 위해 고안되었습니다.
가설 또는 연구 질문:
- 금연 유지 개입에 참여하는 세 그룹 간에 재발률에 차이가 있습니까?
- 금연 유지 중재가 재발을 지연시키나요?
연구 개요
상세 설명
동의한 피험자는 (a) 국립암연구소 금연 팜플렛, (b) 맞춤형 재발 방지 팜플렛, 또는 (c) 맞춤형 재발 방지 팜플렛 + 1회 능동적 재발 방지 대면 회의에 무작위로 배정됩니다.
금욕 유지 개입의 장기(12개월) 효능을 결정합니다. 우리의 주요 결과는 12개월 후속 조치에서 담배 제품을 금하는 것입니다. 2차 결과는 이러한 개입이 흡연 또는 기타 담배 사용으로 재발하는 사람들 사이에서 재발을 지연시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
의의: 흡연은 미국에서 예방 가능한 질병 및 사망의 가장 큰 원인입니다(CDC, 1999; Mokdad et al., 2004). 금연을 시도하는 대부분의 사람들이 매우 짧은 기간 내에 재발하므로 금연을 시도하는 사람들에게는 재발 방지가 최우선 과제입니다(Fiore et al., 2000). 공식적인 금연 프로그램을 받는 흡연자 중 적어도 70%가 재발합니다(Fiore et al., 2000). 자가 금연자의 경우 재발률은 약 90%입니다(Cohen et al., 1989). 그러나 금연을 시도하는 대부분의 흡연자들이 도움 없이 또는 최소한의 도움을 받아 금연을 시도하는 것은 여전히 사실입니다(Garvey et al., 1992).
대다수의 흡연자들이 스스로 금연을 시도하지만, 놀랍게도 자가 금연자들의 재발 감소에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. Brandon과 동료들(2000, 2003, 2004)은 일련의 8가지 자조 인쇄물이 자발적으로 금연한 흡연자에서 지속적으로 더 높은 금연율을 나타냈다는 것을 입증했습니다. 이 접근 방식이 공중 보건에 미치는 엄청난 영향을 감안할 때 장기적인 자가 금연 촉진에 대한 더 많은 연구가 분명히 필요합니다. 또한 많은 비흡연자들이 실제로 공군에 입대한 직후에 흡연을 시작합니다(Klesges et. al., 1999; 2006). 이 연구의 목표는 모든 공군이 담배를 끊도록 장려하는 것입니다. 이 때문에 조사관은 모든 공군이 금욕 유지 개입에 참여하도록 권장하고 있습니다.
군사 관련성: 자가격리 촉진에 관한 현재까지 거의 모든 연구는 참가자가 중재에 참여하기 전에 자발적으로 흡연을 중단한 샘플에서 수행되었습니다(Brandon et al., 2000, 2004). 그러나 비자발적 금욕(예: 군사 훈련, 입원 중, 감옥, 감옥 및 정신과 시설)에 따른 입문을 방지하고 지연시키는 방법에 대해서는 알려진 바가 없습니다. 이전 연구(Klesges et al., 1999, 2006)는 다른 개입 없이 군대에서 장기 비자발적 중단이 상당한 장기 중단 비율(1년 추적에서 15-20%)과 관련이 있다고 결정했습니다. 우리가 아는 한, 장기적인 비자발적 금욕(예: 기본 군사 훈련) 후 재발률을 줄이기 위해 성공적으로 개입한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
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Texas
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Lackland AFB, Texas, 미국, 78236
- Wilford Hall Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현역 공군 요원
- 연구 시작 전 최소 1년 동안 하루에 5개비 이상의 담배를 피웠음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금지 및 정보 팜플렛
금연 8.5주 후 피험자에게는 금연 및 재발 방지에 대한 정보 팜플렛이 제공됩니다.
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공군은 8.5주 동안 지속되는 기초 군사 훈련 기간 동안 담배 제품 사용이 제한됩니다.
다른 이름들:
National Cancer Institute 팜플렛 "Clearing the Air"가 피험자에게 제공되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: Ban & Tailored 팜플렛
기본 군사 훈련 중 8.5주 동안 담배를 끊은 피험자는 Forever Free에서 영감을 받아 미국 공군에서 사용하도록 맞춤화된 재발 방지 팜플렛을 제공받습니다.
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공군은 8.5주 동안 지속되는 기초 군사 훈련 기간 동안 담배 제품 사용이 제한됩니다.
다른 이름들:
Forever Free에서 영감을 받아 미국 공군에서 사용하도록 맞춤 제작된 맞춤형 재발 방지 팜플렛입니다.
다른 이름들:
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실험적: Ban & Tailored 팜플렛 및 개입
기본 군사 훈련 중 8.5주 동안 담배를 끊은 피험자에게는 Forever Free에서 영감을 받아 미국 공군에서 사용하도록 맞춤화된 재발 방지 팜플렛이 제공됩니다.
또한 대면 재발 방지 개입이 제공됩니다.
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공군은 8.5주 동안 지속되는 기초 군사 훈련 기간 동안 담배 제품 사용이 제한됩니다.
다른 이름들:
Forever Free에서 영감을 받아 미국 공군에서 사용하도록 맞춤 제작된 맞춤형 재발 방지 팜플렛입니다.
다른 이름들:
담배를 끊고자 하는 동기를 높이기 위해 고안된 15~30분의 재발 방지 중재입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 유지
기간: 12개월 추적
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담배 사용 상태에 대한 자가 보고를 결정하기 위해 피험자는 개입 후 1년에 호출됩니다.
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연으로 재발한 사람들의 지연된 재발
기간: 12개월 추적
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개입 후 12개월 후에 피험자에게 연락하여 재발 시기를 자가 보고를 통해 결정합니다.
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12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
- 수석 연구원: Harry Lando, Ph.D., University of Minnesota
- 수석 연구원: Gerald W. Talcott, Ph.D., University of Tennessee
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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