- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01374724
Vorbeugung von Rückfällen nach unfreiwilliger Raucherabstinenz (AFV)
Die Prävalenz des Tabakkonsums im Militär ist zu hoch. Ziel dieser Studie ist es, die 8,5 Wochen erzwungene Tabakentwöhnung während der militärischen Grundausbildung zu nutzen und wirksame Interventionen zur Verhinderung eines Tabakrückfalls zu entwickeln.
Hypothesen oder Forschungsfragen:
- Gibt es Unterschiede in der Rückfallrate zwischen drei Gruppen, die an einer Intervention zur Aufrechterhaltung der Tabakabstinenz teilnehmen?
- Verzögern die Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Tabakabstinenz einen Rückfall?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eingewilligte Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder (a) der Broschüre des National Cancer Institute zur Tabakentwöhnung, (b) der maßgeschneiderten Broschüre zur Rückfallprävention oder (c) der maßgeschneiderten Broschüre zur Rückfallprävention + 1 proaktiven persönlichen Rückfallpräventionsgespräch zugeordnet.
Bestimmung der langfristigen (12 Monate) Wirksamkeit der Intervention zur Aufrechterhaltung der Abstinenz. Unser primäres Ergebnis ist die Abstinenz von Tabakprodukten nach 12 Monaten. Ein sekundäres Ergebnis wird darin bestehen, festzustellen, ob diese Interventionen den Rückfall bei denjenigen verzögern, die wieder rauchen oder anderen Tabak konsumieren.
Bedeutung: Zigarettenrauchen ist die häufigste vermeidbare Ursache für Morbidität und Mortalität in diesem Land (CDC, 1999; Mokdad et al., 2004). Die Verhinderung eines Rückfalls hat für diejenigen, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, hohe Priorität, da die meisten Menschen, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, innerhalb sehr kurzer Zeit einen Rückfall erleiden (Fiore et al., 2000). Von den Rauchern, die ein formelles Programm zur Raucherentwöhnung erhalten, erleiden mindestens 70 % einen Rückfall (Fiore et al., 2000); Bei Selbstaufgebenden beträgt die Rückfallrate etwa 90 % (Cohen et al., 1989). Es ist jedoch immer noch so, dass die überwiegende Mehrheit der Raucher, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, dies ohne oder mit minimaler Unterstützung tun (Garvey et al., 1992).
Während die überwiegende Mehrheit der Raucher versucht, aus eigener Kraft mit dem Rauchen aufzuhören, gibt es überraschend wenig Forschung zur Reduzierung von Rückfällen bei Selbstentwöhnern. Brandon und Kollegen (2000, 2003, 2004) haben gezeigt, dass eine Reihe von acht gedruckten Selbsthilfematerialien bei Rauchern, die selbstständig mit dem Rauchen aufgehört hatten, durchweg zu höheren Abstinenzraten in der Punktprävalenz führten. Angesichts der enormen Auswirkungen dieses Ansatzes auf die öffentliche Gesundheit ist eindeutig mehr Forschung zur Förderung einer langfristigen Selbstentwöhnung erforderlich. Darüber hinaus beginnen einige Niemalsraucher tatsächlich kurz nach ihrem Eintritt in die Luftwaffe mit dem Rauchen (Klesges et. al., 1999; 2006). Ziel dieser Forschung ist es, alle Flieger zu ermutigen, tabakfrei zu bleiben. Aus diesem Grund ermutigen die Ermittler alle Flieger, an den Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Abstinenz teilzunehmen.
Militärische Relevanz: Praktisch alle bisherigen Untersuchungen zur Förderung der Selbstentwöhnung wurden an Stichproben durchgeführt, bei denen die Teilnehmer vor der Teilnahme an den Interventionen freiwillig mit dem Rauchen aufgehört hatten (Brandon et al., 2000, 2004). Es ist jedoch nichts über Methoden zur Verhinderung und Verzögerung der Einleitung nach unfreiwilliger Abstinenz (z. B. militärische Ausbildung, während Krankenhausaufenthalten, in Gefängnissen, Gefängnissen und psychiatrischen Einrichtungen) bekannt. Frühere Untersuchungen (Klesges et al., 1999, 2006) haben ergeben, dass eine längere unfreiwillige Entlassung aus dem Militärdienst ohne andere Intervention mit erheblichen langfristigen Entwöhnungsraten verbunden ist (15–20 % bei einer einjährigen Nachuntersuchung). Unseres Wissens hat keine Studie erfolgreich interveniert, um die Rückfallraten nach einer längeren unfreiwilligen Abstinenz (z. B. in der militärischen Grundausbildung) zu senken.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
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Texas
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Lackland AFB, Texas, Vereinigte Staaten, 78236
- Wilford Hall Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktives Personal der Luftwaffe
- Hat vor Studienbeginn mindestens ein Jahr lang fünf oder mehr Zigaretten pro Tag geraucht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verbots- und Informationsbroschüre
Nach 8,5 Wochen der Raucherentwöhnung erhalten die Probanden eine Informationsbroschüre zur Tabakentwöhnung und zur Rückfallprävention.
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Fliegern ist der Konsum von Tabakprodukten während der militärischen Grundausbildung, die 8,5 Wochen dauert, untersagt.
Andere Namen:
Den Probanden wurde die Broschüre „Clearing the Air“ des National Cancer Institute ausgehändigt.
Andere Namen:
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Experimental: Verbot und maßgeschneiderte Broschüre
Nach 8,5 Wochen Tabakentwöhnung während der militärischen Grundausbildung erhalten die Probanden eine maßgeschneiderte Broschüre zur Rückfallprävention, die von Forever Free inspiriert und auf den Einsatz bei der US-Luftwaffe zugeschnitten ist
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Fliegern ist der Konsum von Tabakprodukten während der militärischen Grundausbildung, die 8,5 Wochen dauert, untersagt.
Andere Namen:
Eine maßgeschneiderte Broschüre zur Rückfallprävention, inspiriert von Forever Free und maßgeschneidert für den Einsatz bei der United States Air Force.
Andere Namen:
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Experimental: Verbot und maßgeschneiderte Broschüre und Intervention
Nach 8,5 Wochen Tabakentwöhnung während der militärischen Grundausbildung erhalten die Probanden eine maßgeschneiderte Broschüre zur Rückfallprävention, die von Forever Free inspiriert und auf den Einsatz bei der US-Luftwaffe zugeschnitten ist.
Darüber hinaus erhalten sie eine persönliche Rückfallpräventionsmaßnahme.
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Fliegern ist der Konsum von Tabakprodukten während der militärischen Grundausbildung, die 8,5 Wochen dauert, untersagt.
Andere Namen:
Eine maßgeschneiderte Broschüre zur Rückfallprävention, inspiriert von Forever Free und maßgeschneidert für den Einsatz bei der United States Air Force.
Andere Namen:
Eine 15–30-minütige Intervention zur Rückfallprävention, die die Motivation steigern soll, weiterhin tabakfrei zu bleiben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufrechterhaltung der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Die Probanden werden ein Jahr nach der Intervention angerufen, um den Selbstbericht über den Tabakkonsumstatus zu ermitteln.
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12-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verzögerter Rückfall bei Personen, die einen Rückfall in den Tabakkonsum erleiden
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Die Probanden werden 12 Monate nach dem Eingriff kontaktiert, um per Selbstauskunft festzustellen, wann sie einen Rückfall erlitten haben.
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12-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
- Hauptermittler: Harry Lando, Ph.D., University of Minnesota
- Hauptermittler: Gerald W. Talcott, Ph.D., University of Tennessee
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FWH20100149H-2
- 1R01HL095785-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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