- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01374724
Prevenção da recaída após a abstinência involuntária do fumo (AFV)
A prevalência do uso de tabaco nas forças armadas é muito alta. Este estudo foi elaborado para aproveitar as 8,5 semanas de cessação forçada do tabaco durante o Treinamento Militar Básico e desenvolver intervenções eficazes para prevenir a recaída do tabagismo.
Hipóteses ou questões de pesquisa:
- Existem diferenças na taxa de recaída entre três grupos que participam de uma intervenção de manutenção da abstinência do tabaco?
- As intervenções de manutenção da abstinência do tabaco atrasam a recaída?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos consentidos serão designados aleatoriamente para: (a) Panfleto de cessação do tabaco do National Cancer Institute, para (b) Folheto de prevenção de recaída personalizado ou (c) Folheto de prevenção de recaída personalizado + 1 reunião presencial de prevenção proativa de recaídas.
Determinar a eficácia a longo prazo (12 meses) da intervenção de manutenção da abstinência. Nosso desfecho primário é a abstinência de produtos derivados do tabaco no seguimento de 12 meses. Um resultado secundário será determinar se essas intervenções atrasam a recaída entre aqueles que recaem no tabagismo ou em outros usos de tabaco.
Significado: O tabagismo é a principal causa evitável de morbidade e mortalidade neste país (CDC, 1999; Mokdad et al., 2004). Prevenir a recaída é uma alta prioridade para aqueles que tentam parar de fumar, já que a maioria das pessoas que tenta parar recaem em um período muito curto de tempo (Fiore et al., 2000). Dos fumantes que recebem um programa formal de cessação, pelo menos 70% recaem (Fiore et al., 2000); entre os que abandonam o hábito, a taxa de recaída é de aproximadamente 90% (Cohen et al., 1989). Ainda é o caso, no entanto, que a grande maioria dos fumantes que tenta parar de fumar o faz sem ou com assistência mínima (Garvey et al., 1992).
Embora a grande maioria dos fumantes tente parar por conta própria, surpreendentemente, poucas pesquisas foram realizadas sobre a redução da recaída entre os que param de fumar. Brandon e colegas (2000, 2003, 2004) demonstraram que uma série de 8 materiais impressos de autoajuda produziram consistentemente taxas de abstinência de prevalência pontual mais altas em fumantes que pararam por conta própria. Dadas as enormes implicações para a saúde pública dessa abordagem, é claramente necessária mais pesquisa sobre a promoção do auto-abandono de longo prazo. Além disso, alguns nunca fumantes começaram a fumar logo após ingressar na Força Aérea (Klesges et. al., 1999; 2006). O objetivo desta pesquisa é encorajar todos os aviadores a permanecerem livres do tabaco. Por causa disso, os investigadores estão incentivando todos os aviadores a participar das intervenções de manutenção da abstinência.
Relevância militar: Praticamente todas as pesquisas até o momento sobre a promoção do autoabandono foram realizadas em amostras em que os participantes pararam voluntariamente de fumar antes de participar das intervenções (Brandon et al., 2000, 2004). No entanto, nada se sabe sobre os métodos de prevenir e retardar a iniciação após a abstinência involuntária (por exemplo, treinamento militar, durante internações hospitalares, em cadeias, prisões e instalações psiquiátricas). Pesquisas anteriores (Klesges et al., 1999, 2006) determinaram que a cessação involuntária prolongada nas forças armadas sem outra intervenção está associada a taxas significativas de cessação a longo prazo (15-20% em um ano de acompanhamento). Até onde sabemos, nenhum estudo interveio com sucesso para reduzir as taxas de recaída após uma abstinência involuntária prolongada (como no treinamento militar básico).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
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Texas
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Lackland AFB, Texas, Estados Unidos, 78236
- Wilford Hall Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoal ativo da Força Aérea
- Fumou cinco ou mais cigarros por dia por pelo menos 1 ano antes de entrar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Proibição e Panfleto Informativo
Após 8,5 semanas de cessação, os indivíduos recebem um panfleto informativo sobre cessação do tabagismo e prevenção de recaídas.
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Os aviadores estão proibidos de usar produtos de tabaco durante o Treinamento Militar Básico, que dura 8,5 semanas.
Outros nomes:
O Panfleto do National Cancer Institute "Clearing the Air" foi fornecido aos participantes.
Outros nomes:
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Experimental: Proibição e Panfleto Personalizado
Após 8,5 semanas de cessação do uso do tabaco durante o Treinamento Militar Básico, os participantes recebem um panfleto personalizado de prevenção de recaídas inspirado no Forever Free e adaptado para uso na Força Aérea dos Estados Unidos
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Os aviadores estão proibidos de usar produtos de tabaco durante o Treinamento Militar Básico, que dura 8,5 semanas.
Outros nomes:
Um panfleto de prevenção de recaída personalizado inspirado no Forever Free e adaptado para uso na Força Aérea dos Estados Unidos.
Outros nomes:
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Experimental: Proibição e Panfleto Personalizado e Intervenção
Após 8,5 semanas de cessação do uso do tabaco durante o Treinamento Militar Básico, os participantes recebem um panfleto personalizado de prevenção de recaídas inspirado no Forever Free e adaptado para uso na Força Aérea dos Estados Unidos.
Além disso, eles recebem uma intervenção de prevenção de recaídas face a face.
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Os aviadores estão proibidos de usar produtos de tabaco durante o Treinamento Militar Básico, que dura 8,5 semanas.
Outros nomes:
Um panfleto de prevenção de recaída personalizado inspirado no Forever Free e adaptado para uso na Força Aérea dos Estados Unidos.
Outros nomes:
Uma intervenção de prevenção de recaídas de 15 a 30 minutos projetada para aumentar a motivação para permanecer livre do tabaco.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Manutenção da cessação do tabagismo
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Os indivíduos serão chamados um ano após a intervenção para determinar o auto-relato do estado de uso do tabaco.
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Acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recaída tardia entre aqueles que recaem no uso do tabaco
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Os indivíduos serão contatados 12 meses após a intervenção para determinar via auto-relato quando recaíram.
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Acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
- Investigador principal: Harry Lando, Ph.D., University of Minnesota
- Investigador principal: Gerald W. Talcott, Ph.D., University of Tennessee
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWH20100149H-2
- 1R01HL095785-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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