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Prevenção da recaída após a abstinência involuntária do fumo (AFV)

31 de outubro de 2016 atualizado por: University of Tennessee

A prevalência do uso de tabaco nas forças armadas é muito alta. Este estudo foi elaborado para aproveitar as 8,5 semanas de cessação forçada do tabaco durante o Treinamento Militar Básico e desenvolver intervenções eficazes para prevenir a recaída do tabagismo.

Hipóteses ou questões de pesquisa:

  • Existem diferenças na taxa de recaída entre três grupos que participam de uma intervenção de manutenção da abstinência do tabaco?
  • As intervenções de manutenção da abstinência do tabaco atrasam a recaída?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos consentidos serão designados aleatoriamente para: (a) Panfleto de cessação do tabaco do National Cancer Institute, para (b) Folheto de prevenção de recaída personalizado ou (c) Folheto de prevenção de recaída personalizado + 1 reunião presencial de prevenção proativa de recaídas.

Determinar a eficácia a longo prazo (12 meses) da intervenção de manutenção da abstinência. Nosso desfecho primário é a abstinência de produtos derivados do tabaco no seguimento de 12 meses. Um resultado secundário será determinar se essas intervenções atrasam a recaída entre aqueles que recaem no tabagismo ou em outros usos de tabaco.

Significado: O tabagismo é a principal causa evitável de morbidade e mortalidade neste país (CDC, 1999; Mokdad et al., 2004). Prevenir a recaída é uma alta prioridade para aqueles que tentam parar de fumar, já que a maioria das pessoas que tenta parar recaem em um período muito curto de tempo (Fiore et al., 2000). Dos fumantes que recebem um programa formal de cessação, pelo menos 70% recaem (Fiore et al., 2000); entre os que abandonam o hábito, a taxa de recaída é de aproximadamente 90% (Cohen et al., 1989). Ainda é o caso, no entanto, que a grande maioria dos fumantes que tenta parar de fumar o faz sem ou com assistência mínima (Garvey et al., 1992).

Embora a grande maioria dos fumantes tente parar por conta própria, surpreendentemente, poucas pesquisas foram realizadas sobre a redução da recaída entre os que param de fumar. Brandon e colegas (2000, 2003, 2004) demonstraram que uma série de 8 materiais impressos de autoajuda produziram consistentemente taxas de abstinência de prevalência pontual mais altas em fumantes que pararam por conta própria. Dadas as enormes implicações para a saúde pública dessa abordagem, é claramente necessária mais pesquisa sobre a promoção do auto-abandono de longo prazo. Além disso, alguns nunca fumantes começaram a fumar logo após ingressar na Força Aérea (Klesges et. al., 1999; 2006). O objetivo desta pesquisa é encorajar todos os aviadores a permanecerem livres do tabaco. Por causa disso, os investigadores estão incentivando todos os aviadores a participar das intervenções de manutenção da abstinência.

Relevância militar: Praticamente todas as pesquisas até o momento sobre a promoção do autoabandono foram realizadas em amostras em que os participantes pararam voluntariamente de fumar antes de participar das intervenções (Brandon et al., 2000, 2004). No entanto, nada se sabe sobre os métodos de prevenir e retardar a iniciação após a abstinência involuntária (por exemplo, treinamento militar, durante internações hospitalares, em cadeias, prisões e instalações psiquiátricas). Pesquisas anteriores (Klesges et al., 1999, 2006) determinaram que a cessação involuntária prolongada nas forças armadas sem outra intervenção está associada a taxas significativas de cessação a longo prazo (15-20% em um ano de acompanhamento). Até onde sabemos, nenhum estudo interveio com sucesso para reduzir as taxas de recaída após uma abstinência involuntária prolongada (como no treinamento militar básico).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

23000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Estados Unidos, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoal ativo da Força Aérea
  • Fumou cinco ou mais cigarros por dia por pelo menos 1 ano antes de entrar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proibição e Panfleto Informativo
Após 8,5 semanas de cessação, os indivíduos recebem um panfleto informativo sobre cessação do tabagismo e prevenção de recaídas.
Os aviadores estão proibidos de usar produtos de tabaco durante o Treinamento Militar Básico, que dura 8,5 semanas.
Outros nomes:
  • Proibição do tabaco
O Panfleto do National Cancer Institute "Clearing the Air" foi fornecido aos participantes.
Outros nomes:
  • Panfletos para parar de fumar
Experimental: Proibição e Panfleto Personalizado
Após 8,5 semanas de cessação do uso do tabaco durante o Treinamento Militar Básico, os participantes recebem um panfleto personalizado de prevenção de recaídas inspirado no Forever Free e adaptado para uso na Força Aérea dos Estados Unidos
Os aviadores estão proibidos de usar produtos de tabaco durante o Treinamento Militar Básico, que dura 8,5 semanas.
Outros nomes:
  • Proibição do tabaco
Um panfleto de prevenção de recaída personalizado inspirado no Forever Free e adaptado para uso na Força Aérea dos Estados Unidos.
Outros nomes:
  • Informações personalizadas para parar de fumar
Experimental: Proibição e Panfleto Personalizado e Intervenção
Após 8,5 semanas de cessação do uso do tabaco durante o Treinamento Militar Básico, os participantes recebem um panfleto personalizado de prevenção de recaídas inspirado no Forever Free e adaptado para uso na Força Aérea dos Estados Unidos. Além disso, eles recebem uma intervenção de prevenção de recaídas face a face.
Os aviadores estão proibidos de usar produtos de tabaco durante o Treinamento Militar Básico, que dura 8,5 semanas.
Outros nomes:
  • Proibição do tabaco
Um panfleto de prevenção de recaída personalizado inspirado no Forever Free e adaptado para uso na Força Aérea dos Estados Unidos.
Outros nomes:
  • Informações personalizadas para parar de fumar
Uma intervenção de prevenção de recaídas de 15 a 30 minutos projetada para aumentar a motivação para permanecer livre do tabaco.
Outros nomes:
  • Prevenção de recaída
  • Intervenções motivacionais
  • Intervenções breves

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manutenção da cessação do tabagismo
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Os indivíduos serão chamados um ano após a intervenção para determinar o auto-relato do estado de uso do tabaco.
Acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recaída tardia entre aqueles que recaem no uso do tabaco
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Os indivíduos serão contatados 12 meses após a intervenção para determinar via auto-relato quando recaíram.
Acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
  • Investigador principal: Harry Lando, Ph.D., University of Minnesota
  • Investigador principal: Gerald W. Talcott, Ph.D., University of Tennessee

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FWH20100149H-2
  • 1R01HL095785-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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