Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence relapsu po nedobrovolné abstinenci kouření (AFV)

31. října 2016 aktualizováno: University of Tennessee

Prevalence užívání tabáku v armádě je příliš vysoká. Tato studie je navržena tak, aby využila 8,5 týdne nuceného odvykání tabáku během základního vojenského výcviku a vyvinula účinné intervence k prevenci relapsu tabáku.

Hypotézy nebo výzkumné otázky:

  • Existují rozdíly v míře recidivy mezi třemi skupinami účastnícími se intervence na udržení abstinence?
  • Oddalují intervence pro udržení abstinence tabáku relaps?

Přehled studie

Detailní popis

Subjekty se souhlasem budou náhodně rozděleny buď do: (a) brožury o odvykání kouření National Cancer Institute, do (b) brožury pro prevenci relapsu šité na míru nebo do (c) brožury pro prevenci relapsu šité na míru + 1 osobní schůzky proaktivní prevence relapsu.

Stanovit dlouhodobou (12 měsíců) účinnost intervence na udržení abstinence. Naším primárním výsledkem je abstinence od tabákových výrobků po 12 měsících sledování. Sekundárním výstupem bude určení, zda tyto intervence oddálí relaps u těch, kteří znovu začali kouřit nebo užívat jiný tabák.

Význam: Kouření cigaret je v této zemi hlavní příčinou morbidity a úmrtnosti, které lze předejít (CDC, 1999; Mokdad et al., 2004). Prevence relapsu je vysokou prioritou pro ty, kteří se pokoušejí přestat kouřit, protože většina lidí, kteří se pokoušejí přestat kouřit, relapsuje během velmi krátké doby (Fiore et al., 2000). Z kuřáků, kteří absolvují formální odvykací program, alespoň 70 % recidivuje (Fiore et al., 2000); mezi lidmi, kteří se sami vzdali, je míra relapsu přibližně 90 % (Cohen et al., 1989). Stále však platí, že naprostá většina kuřáků, kteří se snaží přestat kouřit, tak činí bez pomoci nebo s minimální pomocí (Garvey et al., 1992).

Zatímco naprostá většina kuřáků se snaží přestat kouřit sama, překvapivě málo výzkumů zaměřených na snížení recidivy u lidí, kteří sami odvykají, bylo provedeno. Brandon a kolegové (2000, 2003, 2004) prokázali, že série 8 svépomocných tištěných materiálů trvale produkovala vyšší bodovou prevalenci abstinence u kuřáků, kteří přestali sami. Vzhledem k enormním dopadům tohoto přístupu na veřejné zdraví je zjevně zapotřebí další výzkum zaměřený na podporu dlouhodobého samovysazování. Navíc řada nikdy nekuřáků skutečně začala kouřit krátce po vstupu do letectva (Klesges et. al., 1999; 2006). Cílem tohoto výzkumu je povzbudit všechny letce, aby zůstali bez tabáku. Vyšetřovatelé proto vyzývají všechny letce, aby se účastnili zásahů na udržení abstinence.

Vojenský význam: Prakticky všechny dosavadní výzkumy zaměřené na podporu odvykání kouření byly provedeny na vzorcích, kde účastníci dobrovolně přestali kouřit před účastí na intervencích (Brandon et al., 2000, 2004). Není však známo nic o metodách prevence a oddálení zahájení po nedobrovolné abstinenci (např. vojenský výcvik, během pobytu v nemocnici, ve věznicích, věznicích a psychiatrických zařízeních). Předchozí výzkum (Klesges et al., 1999, 2006) zjistil, že vleklé nedobrovolné ukončení v armádě bez dalšího zásahu je spojeno s významnými dlouhodobými mírami odvykání (15–20 % při jednoročním sledování). Pokud je nám známo, žádná studie úspěšně nezasáhla, aby snížila míru recidivy po vleklé nedobrovolné abstinenci (jako například v základním vojenském výcviku).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

23000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Spojené státy, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní personál letectva
  • Kouřil pět nebo více cigaret denně po dobu alespoň 1 roku před vstupem do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zákaz a informační brožura
Po 8,5 týdnech odvykání dostanou subjekty informační brožuru o odvykání tabáku a prevenci relapsu.
Během základního vojenského výcviku, který trvá 8,5 týdne, je letcům zakázáno používat tabákové výrobky.
Ostatní jména:
  • Zákaz tabáku
Subjektům byla poskytnuta brožura National Cancer Institute Pamflet „Clearing the Air“.
Ostatní jména:
  • Letáky odvykání tabáku
Experimentální: Zákaz & Pamflet na míru
Po 8,5 týdnech ukončení užívání tabáku během základního vojenského výcviku je účastníkům základního vojenského výcviku poskytnuta brožura o prevenci relapsu inspirovaná Forever Free a přizpůsobená pro použití v letectvu Spojených států
Během základního vojenského výcviku, který trvá 8,5 týdne, je letcům zakázáno používat tabákové výrobky.
Ostatní jména:
  • Zákaz tabáku
Přizpůsobená brožura prevence relapsu inspirovaná Forever Free a přizpůsobená pro použití v letectvu Spojených států.
Ostatní jména:
  • Přizpůsobené informace o odvykání tabáku
Experimentální: Ban & Tailored Pamflet & Intervention
Po 8,5 týdnech odvykání kouření během základního vojenského výcviku je účastníkům základního vojenského výcviku poskytnuta brožura o prevenci relapsu inspirovaná Forever Free a přizpůsobená pro použití v letectvu Spojených států. Navíc jim je poskytnuta tváří v tvář preventivnímu zásahu proti relapsu.
Během základního vojenského výcviku, který trvá 8,5 týdne, je letcům zakázáno používat tabákové výrobky.
Ostatní jména:
  • Zákaz tabáku
Přizpůsobená brožura prevence relapsu inspirovaná Forever Free a přizpůsobená pro použití v letectvu Spojených států.
Ostatní jména:
  • Přizpůsobené informace o odvykání tabáku
15-30minutová intervence zaměřená na prevenci relapsu, která má zvýšit motivaci zůstat bez tabáku.
Ostatní jména:
  • Prevence relapsu
  • Motivační intervence
  • Krátké zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údržba odvykání kouření
Časové okno: 12měsíční sledování
Subjekty budou zavolány jeden rok po intervenci, aby si samy určily stav užívání tabáku.
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opožděný relaps u těch, kteří znovu začali užívat tabák
Časové okno: 12měsíční sledování
Subjekty budou kontaktovány 12 měsíců po intervenci, aby se pomocí vlastní zprávy určilo, kdy došlo k relapsu.
12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Harry Lando, Ph.D., University of Minnesota
  • Vrchní vyšetřovatel: Gerald W. Talcott, Ph.D., University of Tennessee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FWH20100149H-2
  • 1R01HL095785-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zákaz užívání tabáku

3
Předplatit