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Prevención de recaídas después de la abstinencia involuntaria de fumar (AFV)

31 de octubre de 2016 actualizado por: University of Tennessee

La prevalencia del consumo de tabaco en el ejército es demasiado alta. Este estudio está diseñado para aprovechar las 8,5 semanas de cese forzoso del tabaco durante el entrenamiento militar básico y desarrollar intervenciones efectivas para prevenir la recaída en el tabaco.

Hipótesis o Preguntas de Investigación:

  • ¿Existen diferencias en la tasa de recaídas entre los tres grupos que participan en una intervención de mantenimiento de la abstinencia tabáquica?
  • ¿Las intervenciones de mantenimiento de la abstinencia tabáquica retrasan la recaída?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los sujetos que hayan dado su consentimiento serán asignados aleatoriamente a: (a) Folleto para dejar de fumar del Instituto Nacional del Cáncer, a (b) Folleto personalizado de prevención de recaídas, o a (c) Folleto personalizado de prevención de recaídas + 1 reunión presencial proactiva de prevención de recaídas.

Determinar la eficacia a largo plazo (12 meses) de la intervención de mantenimiento de la abstinencia. Nuestro resultado primario es la abstinencia de productos de tabaco a los 12 meses de seguimiento. Un resultado secundario será determinar si estas intervenciones retrasan la recaída entre aquellos que recaen en el tabaquismo u otro consumo de tabaco.

Importancia: el consumo de cigarrillos es la principal causa prevenible de morbilidad y mortalidad en este país (CDC, 1999; Mokdad et al., 2004). La prevención de la recaída es una alta prioridad para quienes intentan dejar de fumar, ya que la mayoría de las personas que intentan dejar de fumar recaen en un período de tiempo muy corto (Fiore et al., 2000). De los fumadores que reciben un programa formal para dejar de fumar, al menos el 70% recaen (Fiore et al., 2000); entre los que dejan de fumar por sí mismos, la tasa de recaída es de aproximadamente el 90% (Cohen et al., 1989). Sin embargo, sigue siendo cierto que la gran mayoría de los fumadores que intentan dejar de fumar lo hacen con poca o ninguna ayuda (Garvey et al., 1992).

Si bien la gran mayoría de los fumadores intentan dejar de fumar por sí mismos, sorprendentemente se han realizado pocas investigaciones sobre cómo reducir las recaídas entre los que dejan de fumar por sí mismos. Brandon y colegas (2000, 2003, 2004) han demostrado que una serie de 8 materiales impresos de autoayuda produjeron consistentemente tasas de abstinencia de prevalencia puntual más altas en fumadores que habían dejado de fumar por su cuenta. Dadas las enormes implicaciones para la salud pública de este enfoque, claramente se necesita más investigación sobre la promoción del abandono del hábito a largo plazo. Además, una cantidad de personas que nunca habían fumado comienzan a fumar poco después de ingresar en la Fuerza Aérea (Klesges et. otros, 1999; 2006). El objetivo de esta investigación es alentar a todos los aviadores a permanecer libres de tabaco. Debido a esto, los investigadores alientan a todos los aviadores a participar en las intervenciones de mantenimiento de la abstinencia.

Relevancia militar: prácticamente toda la investigación hasta la fecha sobre la promoción del autodejar de fumar se ha realizado en muestras en las que los participantes dejaron de fumar voluntariamente antes de participar en las intervenciones (Brandon et al., 2000, 2004). Sin embargo, no se sabe nada sobre los métodos para prevenir y retrasar la iniciación después de la abstinencia involuntaria (p. ej., entrenamiento militar, durante estadías en hospitales, en cárceles, prisiones e instalaciones psiquiátricas). Investigaciones previas (Klesges et al., 1999, 2006) han determinado que la cesación involuntaria prolongada en el ejército sin otra intervención se asocia con tasas significativas de cesación a largo plazo (15-20 % en un seguimiento de un año). Hasta donde sabemos, ningún estudio ha intervenido con éxito para reducir las tasas de recaída después de una abstinencia involuntaria prolongada (como en el entrenamiento militar básico).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

23000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Estados Unidos, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personal de la Fuerza Aérea en servicio activo
  • Ha fumado cinco o más cigarrillos por día durante al menos 1 año antes de ingresar al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prohibición y folleto informativo
Después de 8,5 semanas de dejar de fumar, los sujetos reciben un folleto informativo sobre el abandono del tabaco y la prevención de recaídas.
Los aviadores no pueden usar productos de tabaco durante el entrenamiento militar básico, que dura 8,5 semanas.
Otros nombres:
  • Prohibición del tabaco
Se proporcionó a los sujetos el folleto del Instituto Nacional del Cáncer "Clearing the Air".
Otros nombres:
  • Folletos para dejar de fumar
Experimental: Prohibición y folleto personalizado
Después de 8,5 semanas de dejar de consumir tabaco durante el entrenamiento militar básico, los sujetos reciben un folleto de prevención de recaídas personalizado inspirado en Forever Free y diseñado para su uso en la Fuerza Aérea de los Estados Unidos.
Los aviadores no pueden usar productos de tabaco durante el entrenamiento militar básico, que dura 8,5 semanas.
Otros nombres:
  • Prohibición del tabaco
Un folleto personalizado para la prevención de recaídas inspirado en Forever Free y adaptado para su uso en la Fuerza Aérea de los Estados Unidos.
Otros nombres:
  • Información personalizada para dejar de fumar
Experimental: Prohibición y folleto a medida e intervención
Después de 8,5 semanas de dejar de consumir tabaco durante el entrenamiento militar básico, los sujetos reciben un folleto de prevención de recaídas personalizado inspirado en Forever Free y diseñado para su uso en la Fuerza Aérea de los Estados Unidos. Además se les da una intervención de prevención de recaídas cara a cara.
Los aviadores no pueden usar productos de tabaco durante el entrenamiento militar básico, que dura 8,5 semanas.
Otros nombres:
  • Prohibición del tabaco
Un folleto personalizado para la prevención de recaídas inspirado en Forever Free y adaptado para su uso en la Fuerza Aérea de los Estados Unidos.
Otros nombres:
  • Información personalizada para dejar de fumar
Una intervención de prevención de recaídas de 15 a 30 minutos diseñada para aumentar la motivación para permanecer libre de tabaco.
Otros nombres:
  • Prevención de recaídas
  • Intervenciones motivacionales
  • Intervenciones breves

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mantenimiento para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Se llamará a los sujetos un año después de la intervención para determinar el autoinforme del estado de consumo de tabaco.
Seguimiento de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recaída tardía entre quienes recaen en el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Se contactará a los sujetos 12 meses después de la intervención para determinar mediante autoinforme cuándo recayeron.
Seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
  • Investigador principal: Harry Lando, Ph.D., University of Minnesota
  • Investigador principal: Gerald W. Talcott, Ph.D., University of Tennessee

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FWH20100149H-2
  • 1R01HL095785-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prohibición del consumo de tabaco

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