Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av tilbakefall etter ufrivillig røykeavholdenhet (AFV)

31. oktober 2016 oppdatert av: University of Tennessee

Utbredelsen av tobakksbruk i militæret er for høy. Denne studien er designet for å dra nytte av de 8,5 ukene med tvungen tobakksavvenning under grunnleggende militærtrening og utvikle effektive intervensjoner for å forhindre tilbakefall av tobakk.

Hypoteser eller forskningsspørsmål:

  • Er det forskjeller i frekvensen av tilbakefall mellom tre grupper som deltar i en vedlikeholdsintervensjon for tobakksavholdenhet?
  • Forsinker vedlikeholdsintervensjonene for tobakksavholdenhet tilbakefall?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer som samtykker vil bli tilfeldig tildelt enten til: (a) hefte for tobakksavvenning fra National Cancer Institute, til (b) skreddersydd brosjyre for forebygging av tilbakefall, eller til (c) skreddersydd brosjyre for forebygging av tilbakefall + 1 proaktiv tilbakefallsforebygging ansikt til ansikt møte.

For å bestemme den langsiktige (12 måneders) effekten av vedlikeholdsavholdsintervensjonen. Vårt primære resultat er avholdenhet fra tobakksprodukter ved 12 måneders oppfølging. Et sekundært resultat vil være å avgjøre om disse intervensjonene forsinker tilbakefall blant dem som får tilbakefall til røyking eller annen tobakksbruk.

Betydning: Sigarettrøyking er nummer én årsak som kan forebygges til sykelighet og dødelighet i denne nasjonen (CDC, 1999; Mokdad et al., 2004). Forebygging av tilbakefall har høy prioritet for de som forsøker å slutte å røyke, ettersom de fleste som forsøker å slutte med tilbakefall innen svært kort tid (Fiore et al., 2000). Av røykere som får et formelt sluttprogram, minst 70 % tilbakefall (Fiore et al., 2000); blant selvsluttende er tilbakefallsraten omtrent 90 % (Cohen et al., 1989). Det er imidlertid fortsatt slik at de aller fleste røykere som prøver å slutte å røyke, gjør det uten eller med minimal hjelp (Garvey et al., 1992).

Mens de aller fleste røykere prøver å slutte på egenhånd, har det blitt utført overraskende lite forskning på å redusere tilbakefall blant selvsluttende. Brandon og medarbeidere (2000, 2003, 2004) har vist at en serie på 8 selvhjelpstrykte materialer konsekvent ga høyere punktprevalens avholdenhet hos røykere som hadde sluttet på egenhånd. Gitt de enorme folkehelseimplikasjonene av denne tilnærmingen, er det helt klart nødvendig med mer forskning på å fremme langsiktig selvavslutning. I tillegg begynner en rekke aldri-røykere faktisk å røyke kort tid etter tiltredelse til luftforsvaret (Klesges et. al., 1999; 2006). Målet med denne forskningen er å oppmuntre alle flyvere til å forbli tobakksfrie. På grunn av dette oppfordrer etterforskerne alle flyvere til å delta i vedlikeholdsintervensjonene for avholdenhet.

Militær relevans: Så godt som all forskning til dags dato på å fremme selvslutt har blitt utført i prøver hvor deltakerne frivillig har sluttet å røyke før de deltok i intervensjonene (Brandon et al., 2000, 2004). Imidlertid er ingenting kjent om metoder for å forhindre og utsette igangsetting etter ufrivillig avholdenhet (f.eks. militær trening, under sykehusopphold, i fengsler, fengsler og psykiatriske fasiliteter). Tidligere forskning (Klesges et al., 1999, 2006) har fastslått at langvarig ufrivillig opphør i militæret uten annen intervensjon er assosiert med betydelige langtidsstopprater (15-20 % ved ett års oppfølging). Så vidt vi vet, har ingen studie grepet inn for å redusere tilbakefallsraten etter en langvarig ufrivillig avholdenhet (som i grunnleggende militærtrening).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

23000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Forente stater, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Luftforsvarspersonell i aktiv tjeneste
  • Har røykt fem eller flere sigaretter per dag i minst 1 år før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbud og informasjonshefte
Etter 8,5 uker med seponering får forsøkspersoner en informasjonsbrosjyre om tobakksavvenning og forebygging av tilbakefall.
Flyvere er begrenset fra å bruke tobakksprodukter under grunnleggende militærtrening som varer i 8,5 uker.
Andre navn:
  • Tobakksforbud
National Cancer Institute Pamphlet "Clearing the Air" ble gitt til forsøkspersoner.
Andre navn:
  • Brosjyrer om tobakksavvenning
Eksperimentell: Forbud og skreddersydd brosjyre
Etter 8,5 uker med tobakksavvenning under grunnleggende militærtrening får fagene en skreddersydd brosjyre for å forebygge tilbakefall inspirert av Forever Free og skreddersydd for bruk i det amerikanske luftvåpenet
Flyvere er begrenset fra å bruke tobakksprodukter under grunnleggende militærtrening som varer i 8,5 uker.
Andre navn:
  • Tobakksforbud
En skreddersydd brosjyre for forebygging av tilbakefall inspirert av Forever Free og skreddersydd for bruk i United States Air Force.
Andre navn:
  • Skreddersydd informasjon om tobakksavvenning
Eksperimentell: Forbud og skreddersydd brosjyre og intervensjon
Etter 8,5 uker med tobakksavvenning under grunnleggende militærtrening får fagene en skreddersydd brosjyre for forebygging av tilbakefall inspirert av Forever Free og skreddersydd for bruk i United States Air Force. I tillegg får de en ansikt til ansikt forebygging av tilbakefall.
Flyvere er begrenset fra å bruke tobakksprodukter under grunnleggende militærtrening som varer i 8,5 uker.
Andre navn:
  • Tobakksforbud
En skreddersydd brosjyre for forebygging av tilbakefall inspirert av Forever Free og skreddersydd for bruk i United States Air Force.
Andre navn:
  • Skreddersydd informasjon om tobakksavvenning
En 15-30 minutters tilbakefallsforebyggende intervensjon designet for å øke motivasjonen til å forbli tobakksfri.
Andre navn:
  • Forebygging av tilbakefall
  • Motiverende intervensjoner
  • Korte inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedlikehold av røykeslutt
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Forsøkspersonene vil bli oppringt ett år etter intervensjon for å bestemme selvrapportering av tobakksbruksstatus.
12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket tilbakefall blant de som får tilbakefall til tobakksbruk
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Forsøkspersonene vil bli kontaktet 12 måneder etter intervensjonen for å avgjøre via egenmelding når de har fått tilbakefall.
12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
  • Hovedetterforsker: Harry Lando, Ph.D., University of Minnesota
  • Hovedetterforsker: Gerald W. Talcott, Ph.D., University of Tennessee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FWH20100149H-2
  • 1R01HL095785-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere