Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af tilbagefald efter ufrivillig rygeafholdenhed (AFV)

31. oktober 2016 opdateret af: University of Tennessee

Udbredelsen af ​​tobaksbrug i militæret er for høj. Denne undersøgelse er designet til at drage fordel af de 8,5 ugers tvungen tobaksophør under Grundlæggende Militær Træning og udvikle effektive interventioner for at forhindre tilbagefald af tobak.

Hypoteser eller forskningsspørgsmål:

  • Er der forskelle i frekvensen af ​​tilbagefald mellem tre grupper, der deltager i en vedligeholdelsesintervention for tobaksafholdenhed?
  • Forsinker tobaksafholdenhedsindgrebene tilbagefald?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Personer med samtykke vil blive tilfældigt tildelt enten til:(a) National Cancer Institute-pjece om tobaksafvænning, til (b) Skræddersyet pjece til forebyggelse af tilbagefald eller til (c) Skræddersyet pjece til forebyggelse af tilbagefald + 1 proaktiv tilbagefaldsforebyggelse ansigt-til-ansigt møde.

For at bestemme den langsigtede (12 måneders) effektivitet af afholdenhedsvedligeholdelsesinterventionen. Vores primære resultat er afholdenhed fra tobaksvarer ved 12 måneders opfølgning. Et sekundært resultat vil være at afgøre, om disse indgreb forsinker tilbagefald blandt dem, der vender tilbage til rygning eller anden tobaksbrug.

Betydning: Brug af cigaretrygning er den vigtigste forebyggelige årsag til sygelighed og dødelighed i denne nation (CDC, 1999; Mokdad et al., 2004). Forebyggelse af tilbagefald er en høj prioritet for dem, der forsøger at holde op med at ryge, da de fleste mennesker forsøger at holde op med at få tilbagefald inden for en meget kort periode (Fiore et al., 2000). Af rygere, der modtager et formelt ophørsprogram, får mindst 70 % tilbagefald (Fiore et al., 2000); blandt selv-afsluttere er tilbagefaldsraten ca. 90% (Cohen et al., 1989). Det er dog stadig sådan, at langt de fleste rygere, der forsøger at holde op med at ryge, gør det uden eller med minimal assistance (Garvey et al., 1992).

Mens langt de fleste rygere forsøger at holde op på egen hånd, er der foretaget overraskende lidt forskning i at reducere tilbagefald blandt selv-afsluttere. Brandon og kolleger (2000, 2003, 2004) har påvist, at en serie på 8 selvhjælpstrykte materialer konsekvent producerede højere punktprævalens afholdenhed hos rygere, der var holdt op af sig selv. I betragtning af de enorme folkesundhedsmæssige konsekvenser af denne tilgang, er der helt klart behov for mere forskning i at fremme langsigtet selvophør. Derudover begynder et antal aldrig-rygere rent faktisk at ryge kort efter optagelsen i luftvåbnet (Klesges et. al., 1999; 2006). Målet med denne forskning er at tilskynde alle flyvere til at forblive tobaksfrie. På grund af dette opfordrer efterforskerne alle flyvere til at deltage i afholdenhedsvedligeholdelsesinterventionerne.

Militær relevans: Stort set al forskning til dato om at fremme selvafvænning er blevet udført i prøver, hvor deltagere frivilligt er holdt op med at ryge, før de deltog i interventionerne (Brandon et al., 2000, 2004). Der vides dog intet om metoder til at forhindre og udsætte initiering efter ufrivillig afholdenhed (f.eks. militær træning, under hospitalsophold, i fængsler, fængsler og psykiatriske faciliteter). Tidligere forskning (Klesges et al., 1999, 2006) har fastslået, at langvarig ufrivillig ophør i militæret uden anden indgriben er forbundet med betydelige langsigtede ophørsrater (15-20 % ved et års opfølgning). Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse med succes grebet ind for at reducere tilbagefaldsraten efter en langvarig ufrivillig afholdenhed (såsom i Grundlæggende Militær Træning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

23000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Forenede Stater, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktivt luftvåbens personale
  • Har røget fem eller flere cigaretter om dagen i mindst 1 år før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbud og informationspjece
Efter 8,5 ugers ophør får forsøgspersonerne en informationspjece om tobaksophør og forebyggelse af tilbagefald.
Flyvere har forbud mod at bruge tobaksvarer under den grundlæggende militæruddannelse, som varer i 8,5 uger.
Andre navne:
  • Tobaksforbud
National Cancer Institute Pjecen "Clearing the Air" blev leveret til forsøgspersoner.
Andre navne:
  • Pjecer om tobaksophør
Eksperimentel: Ban & skræddersyet pjece
Efter 8,5 ugers ophør med tobaksbrug under grundlæggende militærtræning får fagene en skræddersyet pjece til forebyggelse af tilbagefald inspireret af Forever Free og skræddersyet til brug i det amerikanske luftvåben
Flyvere har forbud mod at bruge tobaksvarer under den grundlæggende militæruddannelse, som varer i 8,5 uger.
Andre navne:
  • Tobaksforbud
En skræddersyet pjece til forebyggelse af tilbagefald inspireret af Forever Free og skræddersyet til brug i det amerikanske luftvåben.
Andre navne:
  • Skræddersyet information om tobaksafvænning
Eksperimentel: Forbud og skræddersyet pjece og intervention
Efter 8,5 ugers ophør med tobaksbrug under Grundlæggende Militær Træning får fagene en skræddersyet pjece til forebyggelse af tilbagefald inspireret af Forever Free og skræddersyet til brug i det amerikanske luftvåben. Derudover får de en ansigt til ansigt forebyggelse af tilbagefald.
Flyvere har forbud mod at bruge tobaksvarer under den grundlæggende militæruddannelse, som varer i 8,5 uger.
Andre navne:
  • Tobaksforbud
En skræddersyet pjece til forebyggelse af tilbagefald inspireret af Forever Free og skræddersyet til brug i det amerikanske luftvåben.
Andre navne:
  • Skræddersyet information om tobaksafvænning
En 15-30 minutters forebyggende tilbagefaldsintervention designet til at øge motivationen til at forblive tobaksfri.
Andre navne:
  • Forebyggelse af tilbagefald
  • Motiverende interventioner
  • Korte indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse af rygestop
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Forsøgspersoner vil blive indkaldt et år efter intervention for at bestemme selvrapportering af tobaksbrugsstatus.
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket tilbagefald blandt dem, der får tilbagefald til tobaksbrug
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Forsøgspersoner vil blive kontaktet 12 måneder efter interventionen for via egenrapportering at afgøre, hvornår de har fået tilbagefald.
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Harry Lando, Ph.D., University of Minnesota
  • Ledende efterforsker: Gerald W. Talcott, Ph.D., University of Tennessee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2011

Først opslået (Skøn)

16. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWH20100149H-2
  • 1R01HL095785-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner