Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nawrotom po mimowolnej abstynencji od palenia (AFV)

31 października 2016 zaktualizowane przez: University of Tennessee

Częstość używania tytoniu w wojsku jest zbyt wysoka. To badanie ma na celu wykorzystanie 8,5-tygodniowego przymusowego zaprzestania palenia tytoniu podczas podstawowego szkolenia wojskowego i opracowanie skutecznych interwencji zapobiegających nawrotom palenia.

Hipotezy lub pytania badawcze:

  • Czy istnieją różnice w częstości nawrotów między trzema grupami uczestniczącymi w interwencji podtrzymującej abstynencję tytoniową?
  • Czy interwencje podtrzymujące abstynencję tytoniową opóźniają nawrót?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do: (a) Broszury dotyczącej zaprzestania palenia tytoniu National Cancer Institute, do (b) Dostosowanej broszury dotyczącej zapobiegania nawrotom lub do (c) Dostosowanej broszury dotyczącej zapobiegania nawrotom + 1 proaktywnego spotkania twarzą w twarz w celu zapobiegania nawrotom.

Aby określić długoterminową (12-miesięczną) skuteczność interwencji podtrzymującej abstynencję. Naszym głównym wynikiem jest abstynencja od wyrobów tytoniowych podczas 12-miesięcznej obserwacji. Drugorzędnym wynikiem będzie ustalenie, czy te interwencje opóźniają nawrót wśród osób, które powracają do palenia lub innego używania tytoniu.

Znaczenie: Palenie papierosów jest główną możliwą do uniknięcia przyczyną zachorowalności i śmiertelności w tym kraju (CDC, 1999; Mokdad i in., 2004). Zapobieganie nawrotom ma wysoki priorytet dla osób próbujących rzucić palenie, ponieważ większość osób, które próbują rzucić palenie, powraca do nałogu w bardzo krótkim czasie (Fiore i in., 2000). Spośród palaczy, którzy otrzymali formalny program rzucania palenia, co najmniej 70% powraca do nałogu (Fiore i in., 2000); wśród osób, które same zrezygnowały, wskaźnik nawrotów wynosi około 90% (Cohen i in., 1989). Jednak nadal jest tak, że zdecydowana większość palaczy, którzy próbują rzucić palenie, robi to bez pomocy lub z minimalną pomocą (Garvey i in., 1992).

Podczas gdy zdecydowana większość palaczy próbuje rzucić palenie na własną rękę, przeprowadzono zaskakująco mało badań dotyczących zmniejszania nawrotów wśród osób, które same rzuciły nałóg. Brandon i współpracownicy (2000, 2003, 2004) wykazali, że seria 8 samopomocowych materiałów drukowanych konsekwentnie dawała wyższe wskaźniki abstynencji punktowej u palaczy, którzy rzucili palenie na własną rękę. Biorąc pod uwagę ogromne implikacje tego podejścia dla zdrowia publicznego, wyraźnie potrzebne są dalsze badania nad promowaniem długoterminowego samodzielnego rzucania palenia. Ponadto pewna liczba osób, które nigdy nie paliły, zaczęła palić wkrótce po wstąpieniu do Sił Powietrznych (Klesges i in. al., 1999; 2006). Celem tych badań jest zachęcenie wszystkich lotników do pozostania wolnymi od tytoniu. Z tego powodu śledczy zachęcają wszystkich lotników do udziału w interwencjach podtrzymujących abstynencję.

Znaczenie militarne: Praktycznie wszystkie dotychczasowe badania dotyczące promowania samodzielnego rzucania palenia przeprowadzono na próbach, w których uczestnicy dobrowolnie przestali palić przed uczestnictwem w interwencjach (Brandon i in., 2000, 2004). Nic jednak nie wiadomo o metodach zapobiegania i opóźniania inicjacji po mimowolnej abstynencji (np. podczas szkolenia wojskowego, podczas pobytu w szpitalu, w więzieniach, zakładach karnych i psychiatrycznych). Wcześniejsze badania (Klesges i in., 1999, 2006) wykazały, że przedłużające się mimowolne zaprzestanie palenia w wojsku bez żadnej innej interwencji wiąże się ze znacznymi długoterminowymi wskaźnikami zaprzestania palenia (15-20% po rocznej obserwacji). Według naszej wiedzy żadne badanie nie interweniowało z powodzeniem w celu zmniejszenia częstości nawrotów po przedłużającej się mimowolnej abstynencji (tak jak w podstawowym szkoleniu wojskowym).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

23000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel Sił Powietrznych w służbie czynnej
  • Palił pięć lub więcej papierosów dziennie przez co najmniej 1 rok przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zakaz i broszura informacyjna
Po 8,5 tygodniach od zaprzestania palenia osoby otrzymują broszurę informacyjną na temat zaprzestania palenia tytoniu i zapobiegania nawrotom.
Lotnikom obowiązuje zakaz używania wyrobów tytoniowych podczas podstawowego szkolenia wojskowego, które trwa 8,5 tygodnia.
Inne nazwy:
  • Zakaz palenia
Badanym dostarczono broszurę National Cancer Institute „Oczyszczanie powietrza”.
Inne nazwy:
  • Broszury rzucania palenia tytoniu
Eksperymentalny: Broszura zakazująca i dostosowana do potrzeb
Po 8,5 tygodniach zaprzestania używania tytoniu podczas podstawowego szkolenia wojskowego uczestnicy otrzymują dostosowaną broszurę dotyczącą zapobiegania nawrotom, zainspirowaną przez Forever Free i dostosowaną do użytku w Siłach Powietrznych Stanów Zjednoczonych
Lotnikom obowiązuje zakaz używania wyrobów tytoniowych podczas podstawowego szkolenia wojskowego, które trwa 8,5 tygodnia.
Inne nazwy:
  • Zakaz palenia
Dostosowana broszura dotycząca zapobiegania nawrotom, zainspirowana Forever Free i dostosowana do użytku w Siłach Powietrznych Stanów Zjednoczonych.
Inne nazwy:
  • Dostosowane informacje dotyczące zaprzestania palenia tytoniu
Eksperymentalny: Zakazy i dostosowane broszury i interwencje
Po 8,5 tygodniach zaprzestania używania tytoniu podczas Podstawowego Szkolenia Wojskowego uczestnicy otrzymują dostosowaną broszurę dotyczącą zapobiegania nawrotom, zainspirowaną przez Forever Free i dostosowaną do użytku w Siłach Powietrznych Stanów Zjednoczonych. Ponadto otrzymują bezpośrednią interwencję w celu zapobiegania nawrotom.
Lotnikom obowiązuje zakaz używania wyrobów tytoniowych podczas podstawowego szkolenia wojskowego, które trwa 8,5 tygodnia.
Inne nazwy:
  • Zakaz palenia
Dostosowana broszura dotycząca zapobiegania nawrotom, zainspirowana Forever Free i dostosowana do użytku w Siłach Powietrznych Stanów Zjednoczonych.
Inne nazwy:
  • Dostosowane informacje dotyczące zaprzestania palenia tytoniu
15-30 minutowa interwencja zapobiegająca nawrotom, mająca na celu zwiększenie motywacji do pozostania bez tytoniu.
Inne nazwy:
  • Zapobieganie nawrotom
  • Interwencje motywacyjne
  • Krótkie interwencje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Osoby badane zostaną wezwane rok po interwencji w celu ustalenia samoopisu dotyczącego statusu używania tytoniu.
12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźniony nawrót wśród osób powracających do palenia tytoniu
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Z osobami badanymi skontaktujemy się 12 miesięcy po interwencji w celu ustalenia na podstawie samoopisu, kiedy nastąpił nawrót.
12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
  • Główny śledczy: Harry Lando, Ph.D., University of Minnesota
  • Główny śledczy: Gerald W. Talcott, Ph.D., University of Tennessee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWH20100149H-2
  • 1R01HL095785-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj