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Prevenire le ricadute dopo l'astinenza involontaria dal fumo (AFV)

31 ottobre 2016 aggiornato da: University of Tennessee

La prevalenza del consumo di tabacco nell'esercito è troppo alta. Questo studio è progettato per sfruttare le 8,5 settimane di cessazione forzata del tabacco durante l'addestramento militare di base e sviluppare interventi efficaci per prevenire la ricaduta del tabacco.

Ipotesi o domande di ricerca:

  • Ci sono differenze nel tasso di ricaduta tra tre gruppi che partecipano a un intervento di mantenimento dell'astinenza dal tabacco?
  • Gli interventi di mantenimento dell'astinenza dal tabacco ritardano la ricaduta?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I soggetti autorizzati verranno assegnati in modo casuale a: (a) opuscolo sulla cessazione del tabacco del National Cancer Institute , a (b) opuscolo personalizzato sulla prevenzione delle ricadute o a (c) opuscolo personalizzato sulla prevenzione delle ricadute + 1 incontro proattivo sulla prevenzione delle ricadute faccia a faccia.

Per determinare l'efficacia a lungo termine (12 mesi) dell'intervento di mantenimento dell'astinenza. Il nostro risultato primario è l'astinenza dai prodotti del tabacco al follow-up di 12 mesi. Un risultato secondario sarà determinare se questi interventi ritardano la ricaduta tra coloro che ricadono al fumo o ad altro uso di tabacco.

Significato: l'uso del fumo di sigaretta è la prima causa prevenibile di morbilità e mortalità in questa nazione (CDC, 1999; Mokdad et al., 2004). Prevenire le ricadute è una priorità assoluta per coloro che tentano di smettere di fumare poiché la maggior parte delle persone che tentano di smettere ricadono in un periodo di tempo molto breve (Fiore et al., 2000). Dei fumatori che ricevono un programma formale di cessazione, almeno il 70% ricade (Fiore et al., 2000); tra coloro che si dimettono, il tasso di ricaduta è di circa il 90% (Cohen et al., 1989). È ancora vero, tuttavia, che la stragrande maggioranza dei fumatori che cercano di smettere di fumare lo fanno senza o con un'assistenza minima (Garvey et al., 1992).

Sebbene la stragrande maggioranza dei fumatori cerchi di smettere da sola, sorprendentemente sono state condotte poche ricerche sulla riduzione delle ricadute tra coloro che smettono da soli. Brandon e colleghi (2000, 2003, 2004) hanno dimostrato che una serie di 8 materiali stampati di auto-aiuto produceva costantemente tassi di astinenza con prevalenza puntuale più elevati nei fumatori che avevano smesso da soli. Date le enormi implicazioni per la salute pubblica di questo approccio, sono chiaramente necessarie ulteriori ricerche sulla promozione dell'abbandono automatico a lungo termine. Inoltre un certo numero di non fumatori inizia effettivamente a fumare poco dopo l'adesione all'Air Force (Klesges et. al., 1999; 2006). L'obiettivo di questa ricerca è incoraggiare tutti gli aviatori a rimanere liberi dal tabacco. Per questo gli inquirenti stanno incoraggiando tutti gli aviatori a partecipare agli interventi di mantenimento dell'astinenza.

Rilevanza militare: Praticamente tutte le ricerche fino ad oggi sulla promozione dell'abbandono autonomo sono state condotte su campioni in cui i partecipanti hanno volontariamente smesso di fumare prima di partecipare agli interventi (Brandon et al., 2000, 2004). Tuttavia, non si sa nulla sui metodi per prevenire e ritardare l'iniziazione a seguito di astinenza involontaria (ad esempio, addestramento militare, durante le degenze ospedaliere, in carceri, carceri e strutture psichiatriche). Precedenti ricerche (Klesges et al., 1999, 2006) hanno stabilito che l'interruzione involontaria prolungata nell'esercito senza altri interventi è associata a significativi tassi di cessazione a lungo termine (15-20% a un anno di follow-up). A nostra conoscenza, nessuno studio è intervenuto con successo per ridurre i tassi di ricaduta a seguito di un'astinenza involontaria prolungata (come nell'addestramento militare di base).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

23000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Stati Uniti, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale dell'aeronautica militare in servizio attivo
  • Ha fumato cinque o più sigarette al giorno per almeno 1 anno prima dell'ingresso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Divieto e opuscolo informativo
Dopo 8,5 settimane di cessazione, i soggetti ricevono un opuscolo informativo sulla cessazione del tabacco e sulla prevenzione delle ricadute.
Agli aviatori è vietato l'uso di prodotti del tabacco durante l'addestramento militare di base che dura 8,5 settimane.
Altri nomi:
  • Divieto di tabacco
L'opuscolo del National Cancer Institute "Clearing the Air" è stato fornito ai soggetti.
Altri nomi:
  • Opuscoli per smettere di fumare
Sperimentale: Divieto e opuscolo su misura
Dopo 8,5 settimane di cessazione dell'uso del tabacco durante l'addestramento militare di base, ai soggetti viene fornito un opuscolo su misura per la prevenzione delle ricadute ispirato a Forever Free e adattato per l'uso nell'aeronautica degli Stati Uniti
Agli aviatori è vietato l'uso di prodotti del tabacco durante l'addestramento militare di base che dura 8,5 settimane.
Altri nomi:
  • Divieto di tabacco
Un opuscolo su misura per la prevenzione delle ricadute ispirato a Forever Free e su misura per l'uso nell'aeronautica degli Stati Uniti.
Altri nomi:
  • Informazioni su misura per smettere di fumare
Sperimentale: Divieto e opuscolo su misura e intervento
Dopo 8,5 settimane di cessazione dell'uso del tabacco durante l'addestramento militare di base, ai soggetti viene fornito un opuscolo su misura per la prevenzione delle ricadute ispirato a Forever Free e adattato per l'uso nell'aeronautica degli Stati Uniti. Inoltre ricevono un intervento faccia a faccia per la prevenzione delle ricadute.
Agli aviatori è vietato l'uso di prodotti del tabacco durante l'addestramento militare di base che dura 8,5 settimane.
Altri nomi:
  • Divieto di tabacco
Un opuscolo su misura per la prevenzione delle ricadute ispirato a Forever Free e su misura per l'uso nell'aeronautica degli Stati Uniti.
Altri nomi:
  • Informazioni su misura per smettere di fumare
Un intervento di prevenzione delle ricadute della durata di 15-30 minuti progettato per aumentare la motivazione a rimanere senza tabacco.
Altri nomi:
  • Prevenzione delle ricadute
  • Interventi motivazionali
  • Brevi interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mantenimento della cessazione del fumo
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
I soggetti saranno chiamati un anno dopo l'intervento per determinare l'autovalutazione dello stato di consumo di tabacco.
Follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricaduta ritardata tra coloro che ricadono nell'uso del tabacco
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
I soggetti verranno contattati 12 mesi dopo l'intervento per determinare tramite autovalutazione quando hanno avuto una ricaduta.
Follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert C. Klesges, Ph.D., University of Tennessee Health Science Center and St. Jude Childrens' Research Hospital
  • Investigatore principale: Harry Lando, Ph.D., University of Minnesota
  • Investigatore principale: Gerald W. Talcott, Ph.D., University of Tennessee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWH20100149H-2
  • 1R01HL095785-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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