혈액투석 예정인 환자에서 새로 구축된 일차 동정맥루의 적합성에 대한 헤파린 국소 도포의 효능 및 국소 내약성 원문보기 KCI 원문보기 인용

혈액투석을 받는 환자에서 AVF의 성숙과 적합성을 둘러싼 임상적 딜레마는 새로 생성된 AVF의 성숙과 적합성을 돕기 위해 표준 요법에 추가할 수 있는 약물의 필요성을 시사합니다. 지난 25년 동안 발표된 수많은 연구 논문은 헤파린이 원시 AVF의 성숙 초기 실패와 관련된 주요 요인에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다.

정보에 입각한 동의를 한 후 총 56명의 적격 환자가 등록됩니다. 스크리닝은 예정된 AVF 생성 전 6주 전에 진행됩니다. Brescia - Cimino(radio-cephalic) 누공 또는 원위 척골 동맥에서 기저정맥으로, 근위 요골 동맥에서 기저정맥으로, 상완 동맥에서 기저정맥으로, 상완 동맥에서 두부정맥으로 이식된 환자만 나중에 무작위 배정됩니다. 컴퓨터 생성 무작위화를 사용하여 국소 적용 헤파린(헤파린 2,400 IU/ml 피부 스프레이) 또는 위약을 받기 위해 환자를 동일한 비율(각 그룹 28명의 환자)로 무작위로 배정합니다. 연구 팀의 참가자와 구성원은 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 무작위 배정 후 연속 24주 동안 연구 약물을 사용하고 투여하는 방법을 환자에게 지시합니다.

1차 종점(새로 구축된 1차 동정맥 누공의 적합성)의 평가는 첫 번째 연구 약물 투여 후 7주차(±1주)에 수행됩니다. AVF의 의사 및 환자에 의한 적합성 및 무보조 개통성 및 국부적 안전성 및 내약성은 또한 첫 번째 연구 약물 투여 후 12주(±1주) 및 24주(±1주)에 결정될 것이다. 연구 약물의 투여는 무작위화 후 24주차에 중단됩니다.