환자 지원 프로그램(PSP) 활용과 병행하여 아달리무맙 치료의 효과를 탐색하기 위한 관찰 연구 (PASSION)
2017년 4월 10일 업데이트: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
류마티스 관절염 환자에서 Adalimumab 치료의 효과 및 환자 만족도를 결정하기 위한 시판 후 관찰 연구(PMOS)(PASSION 연구)
이 연구는 류마티스 관절염(RA) 치료 과정에 대한 아달리무맙의 효과와 환자 지원 프로그램(PSP) 활용과 관련하여 시간 경과에 따른 참가자 만족도를 탐색하고 설명하기 위한 비확증 시판 후 관찰 연구입니다.
PSP의 핵심 요소는 콜센터(인/아웃바운드)/핫라인, 간호 서비스, 스타터 팩, RA 및 아달리무맙 관련 교육 자료 제공(인쇄 및 디지털), 주사 가이드였습니다.
국가마다 다른 PSP의 다른 요소에는 리필 알림, 이메일 연락처, 지원 그룹 및 뉴스레터가 포함되었지만 이에 국한되지는 않았습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 건강 평가 설문지 장애 지수(HAQ-DI), 질병 활동 점수(DAS28) 결과 및 EULAR(European League Against Rheumatism) 반응 기준을 통해 PSP와 관련하여 아달리무맙 치료의 효과를 조사하는 것입니다. , 뿐만 아니라 질병 통제, 시간 경과에 따른 치료 지속, 참가자 만족도 및 PSP 활용에 대한 PSP의 기여도를 평가합니다.
1차 종점은 78주차에 HAQ-DI에서 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)를 달성한 참가자의 비율입니다. (MCID는 베이스라인과 비교하여 HAQ-DI에서 최소 0.22 향상됨). 2차 평가변수에는 12주, 24주, 36주, 52주, 64주차에 HAQ-DI에서 MCID를 달성한 참가자의 비율과 DAS28, SDAI(Simplified Disease Activity Index), CDAI(Clinical Disease Activity Index)의 변화를 포함한 기타 유효성 매개변수가 포함됩니다. , ACR 20/50/70 및 EULAR 중간 및 좋은 응답. 기타 2차 종료점에는 HAQ-DI, WPAI(Work Productivity and Activity Impairment), CQR(Compliance Questionnaire Rheumatology), TSQM(Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication) 점수, PSP에 대한 기대치, Patient Activation Measure를 통한 건강 관리를 포함한 건강 결과 평가가 포함됩니다. PAM-13), BMQ(Beliefs about Medicines Questionnaire)로 측정한 참여자의 인식 변화, PSP 만족도 평가로 측정한 PSP 만족도.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1036
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택한 국가의 류마티스 클리닉에서 선택한 대표 질병 인구.
설명
포함 기준:
- 현지 제품 라벨에 따라 새로 처방된 아달리무맙 요법을 받은 최소 18세 이상의 남성 또는 여성. 등록/기준선 방문에 해당하는 첫 번째 용량.
- 중등도 내지 중증 류마티스관절염 진단을 받고 하나 이상의 DMARDs에 대한 반응이 불충분하며 현지 규정에 따라 아달리무맙을 처방받은 환자.
- 활동성 및 잠복성 결핵에 대한 결핵(TB) 노출/위험 요인에 대해 환자를 평가해야 합니다(현지 요구 사항 및 현지 제품 라벨에 따름).
- 환자는 개인 건강 정보를 공개 및 사용하기 위한 서면 승인(해당하는 경우 정보에 입각한 동의 포함)을 제공할 수 있고 기꺼이 제공해야 하며 본 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 뿐만 아니라 데이터를 수집하여 AbbVie에 제공하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 현지 아달리무맙 제품 라벨에 따라 치료할 수 없는 환자는 등록해서는 안 됩니다.
- RA에 대해 이전에 > 1 생물학적 DMARD로 치료받은 환자. 아달리무맙을 사용한 사전 치료는 금지됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Adalimumab을 받는 RA가 있는 참가자
등록/기준선 방문에 해당하는 첫 번째 용량으로 현재 임상 실습 기준(연구 참여 여부와 관계없음)에 따라 아달리무맙을 처방받은 RA 참가자. 모든 참가자는 RA에 대해 ADA로 치료받는 동안 PSP에 참여하도록 제안되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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78주차에 건강 평가 설문지 장애 지수(HAQ-DI)에서 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)를 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 78주차
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HAQ-DI는 참가자의 질병이 지난 주 동안 일상 생활에서 기능하는 능력에 어떤 영향을 미치는지에 대한 자가 보고 평가입니다.
참가자의 HAQ-DI는 다음 8가지 범주 점수(범위: 0~3)의 평균으로 계산됩니다: 옷입기 및 몸단장, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 잡기 및 활동.
점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
HAQ-DI의 MCID는 베이스라인과 비교하여 HAQ-DI가 0.22 이상 개선된 것으로 정의되었습니다.
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기준선, 78주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 HAQ-DI에서 MCID를 달성한 참가자 비율
기간: 기준선, 12주차
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HAQ-DI는 참가자의 질병이 지난 주 동안 일상 생활에서 기능하는 능력에 어떤 영향을 미치는지에 대한 자가 보고 평가입니다.
참가자의 HAQ-DI는 다음 8가지 범주 점수(범위: 0~3)의 평균으로 계산됩니다: 옷입기 및 몸단장, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 잡기 및 활동.
점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
HAQ-DI의 MCID는 베이스라인과 비교하여 HAQ-DI가 0.22 이상 개선된 것으로 정의되었습니다.
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기준선, 12주차
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24주차에 HAQ-DI에서 MCID를 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 24주차
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HAQ-DI는 참가자의 질병이 지난 주 동안 일상 생활에서 기능하는 능력에 어떤 영향을 미치는지에 대한 자가 보고 평가입니다.
참가자의 HAQ-DI는 다음 8가지 범주 점수(범위: 0~3)의 평균으로 계산됩니다: 옷입기 및 몸단장, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 잡기 및 활동.
점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
HAQ-DI의 MCID는 베이스라인과 비교하여 HAQ-DI가 0.22 이상 개선된 것으로 정의되었습니다.
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기준선, 24주차
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36주차에 HAQ-DI에서 MCID를 달성한 참가자 비율
기간: 기준선, 36주차
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HAQ-DI는 참가자의 질병이 지난 주 동안 일상 생활에서 기능하는 능력에 어떤 영향을 미치는지에 대한 자가 보고 평가입니다.
참가자의 HAQ-DI는 다음 8가지 범주 점수(범위: 0~3)의 평균으로 계산됩니다: 옷입기 및 몸단장, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 잡기 및 활동.
점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
HAQ-DI의 MCID는 베이스라인과 비교하여 HAQ-DI가 0.22 이상 개선된 것으로 정의되었습니다.
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기준선, 36주차
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52주차에 HAQ-DI에서 MCID를 달성한 참가자 비율
기간: 기준선, 52주차
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HAQ-DI는 참가자의 질병이 지난 주 동안 일상 생활에서 기능하는 능력에 어떤 영향을 미치는지에 대한 자가 보고 평가입니다.
참가자의 HAQ-DI는 다음 8가지 범주 점수(범위: 0~3)의 평균으로 계산됩니다: 옷입기 및 몸단장, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 잡기 및 활동.
점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
HAQ-DI의 MCID는 베이스라인과 비교하여 HAQ-DI가 0.22 이상 개선된 것으로 정의되었습니다.
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기준선, 52주차
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64주차에 HAQ-DI에서 MCID를 달성한 참가자 비율
기간: 기준선, 64주차
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HAQ-DI는 참가자의 질병이 지난 주 동안 일상 생활에서 기능하는 능력에 어떤 영향을 미치는지에 대한 자가 보고 평가입니다.
참가자의 HAQ-DI는 다음 8가지 범주 점수(범위: 0~3)의 평균으로 계산됩니다: 옷입기 및 몸단장, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 잡기 및 활동.
점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
HAQ-DI의 MCID는 베이스라인과 비교하여 HAQ-DI가 0.22 이상 개선된 것으로 정의되었습니다.
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기준선, 64주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주, 52주 및 78주에 C-반응성 단백질(DAS28[CRP])의 28-관절 질환 활동 점수에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 24, 52, 78주
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DAS28은 RA 질병 활동의 검증된 결합 지수입니다.
28개의 압통 관절 수, 28개의 부은 관절 수, C-반응성 단백질 및 일반 건강이 DAS28 점수에 포함됩니다.
DAS28의 점수 범위는 0에서 10까지이며 숫자가 높을수록 질병 활성도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 24, 52, 78주
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24주, 52주 및 78주차에 단순화된 질병 활동 지수(SDAI)의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 24주, 52주 및 78주
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SDAI는 RA 질병 활동의 검증된 척도입니다.
28개의 압통 관절 수, 28개의 부은 관절 수, 참가자가 0에서 10(cm)까지의 시각적 상사 척도로 평가한 전역 질병 활동, 0에서 10(cm)까지의 시각적 상사 척도로 조사자가 평가한 전역 질병 활동 ) 및 C 반응성 단백질의 혈청 수준(mg/dL)이 SDAI 점수에 포함되었습니다.
SDAI의 점수 범위는 0에서 86까지입니다.
SDAI 점수 ≥26.1은 높은 질병 활성도를 나타내고, SDAI 점수 11.1~26.0은 중등도 질병 활성도를 나타내고, SDAI 점수 3.4~11.0은 낮은 질병 활성도를 나타내고, SDAI 점수 ≤3.3은 임상적 관해를 나타냅니다.
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기준선, 24주, 52주 및 78주
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24주, 52주 및 78주에 임상 질병 활동 지수(CDAI)의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 24주, 52주 및 78주
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CDAI는 RA 질병 활동의 검증된 척도입니다.
28개의 압통 관절 수, 28개의 부은 관절 수, 참가자가 0에서 10(cm)의 시각적 아날로그 척도로 평가한 전체 건강 및 0에서 10(cm)의 시각적 아날로그 척도로 조사자가 평가한 전체 건강 CDAI 점수에 포함되었습니다.
CDAI의 점수 범위는 0에서 76까지입니다.
CDAI 점수 ≥22.1은 높은 질병 활동도를 나타내고, CDAI 점수 10.1~22.0은 중간 정도의 질병 활동도를 나타내고, CDAI 점수 2.9~10.0은 낮은 질병 활동도를 나타내고, CDAI 점수 ≤2.8은 임상적 관해를 나타냅니다.
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기준선, 24주, 52주 및 78주
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78주차에 American College of Rheumatology 20%, 50%, 70%(ACR20, ACR50, ACR70) 반응을 달성한 참가자 비율
기간: 78주차
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ACR20/50/70 반응은 기준치에 비해 참가자의 질병 상태가 20%/50%/70% 개선된 것입니다. 참가자는 다음 3가지 기준이 충족되는 경우 ACR20/50/70 반응자로 간주됩니다. ≥ 28 압통 관절 수의 20/50/70% 개선 ≥ 부은 관절 수의 20/50/70% 개선; ≥ 다음 5가지 평가 중 3가지 이상에서 20/50/70% 개선:
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78주차
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EULAR(European League Against Rheumatism) 반응이 양호하거나 보통인 참가자 비율(78주차에 DAS28[ESR] 사용)
기간: 78주차
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EULAR 반응은 DAS28(ESR) 점수를 기반으로 질병 활동의 개선 및 낮은 수준의 질병 활동 달성을 반영합니다. DAS28(ESR) 점수 범위는 0-10이며, 점수가 높을수록 질병 활성도가 높음을 나타냅니다.
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78주차
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EULAR 반응이 양호하거나 보통인 참가자 비율(78주차에 DAS28[CRP] 사용)
기간: 78주차
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EULAR 반응은 DAS28(CRP) 점수를 기반으로 질병 활동의 개선 및 낮은 수준의 질병 활동 달성을 반영합니다. DAS28(CRP) 점수 범위는 0-10이며, 점수가 높을수록 질병 활성도가 높음을 나타냅니다.
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78주차
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24주차에 작업 생산성 및 활동 장애(WPAI)의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 24주차
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WPAI는 업무 생산성 및 비업무 활동 제한에 대한 RA의 영향을 평가했습니다.
참가자들은 지난 7일 동안 다음과 같은 질문을 받았습니다. RA(결근)와 관련된 문제로 인해 결근한 시간은 몇 시간입니까? 이 연구 참여(프리젠티즘), 일하는 동안 RA가 생산성에 얼마나 영향을 미쳤는지(전반적인 작업 장애), RA가 직장에서 일하는 것 외에 일상적인 활동을 수행하는 능력에 얼마나 영향을 미쳤는지(활동 장애) .
답변은 11점 척도로 평가되었으며, 0은 "RA가 이것에 영향을 미치지 않았다"를 나타내고 10은 "RA가 나를 완전히 방해했습니다."를 나타냅니다.
WPAI 점수의 감소는 개선을 나타냅니다.
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기준선, 24주차
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52주차에 WPAI의 베이스라인 대비 평균 변화
기간: 기준선, 52주차
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WPAI는 업무 생산성 및 비업무 활동 제한에 대한 RA의 영향을 평가했습니다.
참가자들은 지난 7일 동안 다음과 같은 질문을 받았습니다. RA(결근)와 관련된 문제로 인해 결근한 시간은 몇 시간입니까? 이 연구 참여(프리젠티즘), 일하는 동안 RA가 생산성에 얼마나 영향을 미쳤는지(전반적인 작업 장애), RA가 직장에서 일하는 것 외에 일상적인 활동을 수행하는 능력에 얼마나 영향을 미쳤는지(활동 장애) .
답변은 11점 척도로 평가되었으며, 0은 "RA가 이것에 영향을 미치지 않았다"를 나타내고 10은 "RA가 나를 완전히 방해했습니다."를 나타냅니다.
WPAI 점수의 감소는 개선을 나타냅니다.
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기준선, 52주차
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78주차에 WPAI의 베이스라인 대비 평균 변화
기간: 기준선, 78주차
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WPAI는 업무 생산성 및 비업무 활동 제한에 대한 RA의 영향을 평가했습니다.
참가자들은 지난 7일 동안 다음과 같은 질문을 받았습니다. RA(결근)와 관련된 문제로 인해 결근한 시간은 몇 시간입니까? 이 연구 참여(프리젠티즘), 일하는 동안 RA가 생산성에 얼마나 영향을 미쳤는지(전반적인 작업 장애), RA가 직장에서 일하는 것 외에 일상적인 활동을 수행하는 능력에 얼마나 영향을 미쳤는지(활동 장애) .
답변은 11점 척도로 평가되었으며, 0은 "RA가 이것에 영향을 미치지 않았다"를 나타내고 10은 "RA가 나를 완전히 방해했습니다."를 나타냅니다.
WPAI 점수의 감소는 개선을 나타냅니다.
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기준선, 78주차
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24주차 약물 치료 만족도 설문지(TSQM) 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 24주차
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TSQM은 순응도가 치료에 대한 참가자의 만족도와 관련이 있을 것으로 예상되며 이러한 만족도는 치료의 효과뿐만 아니라 제공되는 서비스의 함수일 수 있음을 보여주는 14점 척도입니다.
TSQM 응답은 효과, 부작용, 편의성 및 전반적인 만족도(지난 2~3주 동안의 참가자 평가 또는 마지막 약물 사용 이후)를 측정하는 척도에 대한 점수를 도출하는 데 사용됩니다.
4가지 척도 각각에 대한 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 상태 또는 결과를 나타냅니다(예: 인지된 효율성 또는 만족도가 더 높음).
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기준선, 24주차
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52주 차에 TSQM 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 52주차
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TSQM은 순응도가 치료에 대한 참가자의 만족도와 관련이 있을 것으로 예상되며 이러한 만족도는 치료의 효과뿐만 아니라 제공되는 서비스의 함수일 수 있음을 보여주는 14점 척도입니다.
TSQM 응답은 효과, 부작용, 편의성 및 전반적인 만족도(지난 2~3주 동안의 참가자 평가 또는 마지막 약물 사용 이후)를 측정하는 척도에 대한 점수를 도출하는 데 사용됩니다.
4가지 척도 각각에 대한 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 상태 또는 결과를 나타냅니다(예: 인지된 효율성 또는 만족도가 더 높음).
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기준선, 52주차
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78주차에 TSQM 점수의 베이스라인 대비 평균 변화
기간: 기준선, 78주차
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TSQM은 순응도가 치료에 대한 참가자의 만족도와 관련이 있을 것으로 예상되며 이러한 만족도는 치료의 효과뿐만 아니라 제공되는 서비스의 함수일 수 있음을 보여주는 14점 척도입니다.
TSQM 응답은 효과, 부작용, 편의성 및 전반적인 만족도(지난 2~3주 동안의 참가자 평가 또는 마지막 약물 사용 이후)를 측정하는 척도에 대한 점수를 도출하는 데 사용됩니다.
4가지 척도 각각에 대한 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 상태 또는 결과를 나타냅니다(예: 인지된 효율성 또는 만족도가 더 높음).
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기준선, 78주차
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24주, 52주 및 78주차에 규정 준수 설문지 류마티스학(CQR)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 24주, 52주 및 78주
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CQR은 19개 항목을 포함하고 RA 치료별 순응도/순응도를 측정합니다. 참가자는 각 진술에 동의하는지 여부에 따라 답변을 선택합니다.
동의는 "전혀 동의하지 않음"(점수 = 1), "동의하지 않음"(점수 = 2), "동의함"(점수 = 3), 매우 동의한다"(점수 = 4).
총점은 19개 항목을 모두 합산하고 총점에서 19를 뺀 다음 0.57로 나누어 계산합니다.
준수 점수 범위는 0(완전한 비준수)에서 100(완벽한 준수) 사이입니다.
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기준선, 24주, 52주 및 78주
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78주차에 환자 활성화 측정(PAM-13) 기준선에서 개선을 입증했거나 기준선에서 수준 4를 유지한 참가자의 비율
기간: 기준선, 78주차
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PAM-13은 참가자의 지식, 기술 및 건강 자가 관리에 대한 자신감을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
참가자들은 매우 반대(1), 반대(2), 동의(3) 또는 매우 동의(4)로 응답한 13개의 문항으로 구성된 설문지를 받았습니다.
응답을 합산하고 평균하여 수준 1에서 수준 4까지의 전체 점수를 산출하며, 수준이 높을수록 자기 관리에 대한 지식, 기술 및 자신감이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선, 78주차
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PAM-13에서 기준선부터 78주차까지 수준 4를 시작하고 유지한 참가자의 비율
기간: 기준선, 78주차
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PAM-13은 참가자의 지식, 기술 및 건강 자가 관리에 대한 자신감을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
참가자들은 매우 반대(1), 반대(2), 동의(3) 또는 매우 동의(4)로 응답한 13개의 문항으로 구성된 설문지를 받았습니다.
응답을 합산하고 평균하여 수준 1에서 수준 4까지의 전체 점수를 산출하며, 수준이 높을수록 자기 관리에 대한 지식, 기술 및 자신감이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선, 78주차
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기준선에서 수준 3(또는 그 이상)에서 시작하여 78주차에 PAM-13에서 수준 3을 유지하거나 수준 4로 개선한 참가자의 비율
기간: 기준선, 78주차
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PAM-13은 참가자의 지식, 기술 및 건강 자가 관리에 대한 자신감을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
참가자들은 매우 반대(1), 반대(2), 동의(3) 또는 매우 동의(4)로 응답한 13개의 문항으로 구성된 설문지를 받았습니다.
응답을 합산하고 평균하여 수준 1에서 수준 4까지의 전체 점수를 산출하며, 수준이 높을수록 자기 관리에 대한 지식, 기술 및 자신감이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선, 78주차
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78주차에 의약품 설문지(BMQ)에 대한 믿음의 기준선 평균에서 변경
기간: 기준선, 78주차
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BMQ는 약물에 대한 참가자의 믿음과 류마티스 관절염에 대해 처방된 약물의 필요성을 평가하는 데 사용되는 11개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 '전적으로 동의하지 않음'에서 '전적으로 동의함'까지 응답했으며, 일부 질문은 필요성 하위 척도에 기인하고 다른 질문은 우려 하위 척도에 기인합니다.
각 답변의 척도는 1에서 5까지입니다. 필요성 하위 척도는 필요성 점수의 평균을 취하여 계산하고 관심 하위 척도는 관심 점수의 평균을 취하여 계산합니다.
필요성 하위 척도의 점수가 높을수록 약물의 필요성에 대한 참가자의 인식이 더 강함을 나타냅니다.
마찬가지로 우려 하위 척도의 점수가 높을수록 약물의 잠재적인 부정적인 영향에 대한 우려가 더 강함을 나타냅니다.
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기준선, 78주차
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12주 차 PSP 만족도 설문 응답
기간: 12주차
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PSP 만족도 설문지는 참가자가 자신의 의견을 가장 잘 반영하는 응답을 선택하여 전체 프로그램 만족도뿐만 아니라 특정 PSP 구성 요소에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다. 1=매우 좋음; 2=좋음; 3 = 덜 만족스러움; 4=서비스를 사용하지 않습니다.
질문당 각 응답 수준의 참가자 비율이 표시됩니다.
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12주차
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24주 차 PSP 만족도 설문 응답
기간: 24주차
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PSP 만족도 설문지는 참가자가 자신의 의견을 가장 잘 반영하는 응답을 선택하여 전체 프로그램 만족도뿐만 아니라 특정 PSP 구성 요소에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다. 1=매우 좋음; 2=좋음; 3 = 덜 만족스러움; 4=서비스를 사용하지 않습니다.
질문당 각 응답 수준의 참가자 비율이 표시됩니다.
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24주차
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52주차 PSP 만족도 설문 응답
기간: 52주차
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PSP 만족도 설문지는 참가자가 자신의 의견을 가장 잘 반영하는 응답을 선택하여 전체 프로그램 만족도뿐만 아니라 특정 PSP 구성 요소에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다. 1=매우 좋음; 2=좋음; 3 = 덜 만족스러움; 4=서비스를 사용하지 않습니다.
질문당 각 응답 수준의 참가자 비율이 표시됩니다.
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52주차
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78주차 PSP 만족도 설문 응답
기간: 78주차
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PSP 만족도 설문지는 참가자가 자신의 의견을 가장 잘 반영하는 응답을 선택하여 전체 프로그램 만족도뿐만 아니라 특정 PSP 구성 요소에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다. 1=매우 좋음; 2=좋음; 3 = 덜 만족스러움; 4=서비스를 사용하지 않습니다.
질문당 각 응답 수준의 참가자 비율이 표시됩니다.
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78주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jasmina Kalabic, MD, AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .