- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01388556
PD4PD:파킨슨병을 위한 파트너 댄스 (PD4PD)
운동은 종종 파킨슨병(PD) 관리에 대한 종합적인 접근 방식에서 중요한 구성 요소로 언급됩니다. 운동에 대한 대부분의 연구는 단기 개입의 효과를 조사했으며 참가자들이 항파킨슨 약물에 대해 테스트했습니다. 이와 같이, 이러한 연구는 운동이 파킨슨병 환자에서 질병 수정 효과를 가질 수 있는지 여부를 결정할 수 없었습니다. 연구자의 최근 작업은 PD를 가진 개인을 위한 운동의 한 형태로서 댄스의 잠재적 이점을 보여주었지만 이전 작업과 마찬가지로 단기 개입만 조사했습니다. 조사자들은 댄스가 참여하고 건강에 대한 참여 동기를 강화하는 것으로 알려진 형식으로 PD 특정 운동 프로그램에 포함하도록 권장되는 많은 기능을 통합하기 때문에 댄스가 장기간에 걸친 연구에 이상적으로 적합할 수 있다고 생각합니다. 행동. 따라서 연구자들은 파킨슨병 환자를 위한 지역사회 기반 댄스 프로그램의 장단기 효과를 결정하고 운동을 하지 않는 파킨슨병 환자와 비교하여 시간이 지남에 따라 신체 기능이 어떻게 변화하는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 규칙적으로 운동하는 사람. 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
A) 댄스에 참여하면 3개월 이내에 PD 환자의 신체 기능, 인지 기능, 기분 및 삶의 질이 향상될 것입니다.
B) 3개월과 비교하여 6개월에 추가적인 개선이 나타날 것입니다.
C) 댄스 수업에 지속적으로 정기적으로 참여하면 1년 동안 개선이 유지됩니다.
D) 운동을 하지 않는 사람들은 1년 동안 상당한 기능 저하를 보일 것이며, 규칙적으로 춤을 추는 사람들에게는 이러한 저하가 나타나지 않을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상적인 중추 및 말초 신경 기능
- 양쪽 다리의 최소 등급 4/5 강도 및 정상적인 관절 운동 범위, - 시력이 20/40 이상으로 교정됨
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 10피트 동안 독립적으로 걸을 수 있음, - 발의 정상적인 체감각 기능(2점 식별, 진동, 관절 운동감각 및 가벼운 터치)
- 전정 질환의 병력 없음
제외 기준:
- 심각한 의학적 문제
- 뇌 영상에서 PD 관련 변화 이외의 이상 증거(임상 평가를 위해 이전에 수행됨 - 이 연구의 일부가 아님)
- 이전 뇌졸중 또는 근육 질환과 같이 방해할 수 있는 PD 이외의 신경학적 결손의 병력 또는 증거
- 정형 외과, 근육 또는 심리적 문제의 병력 또는 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 탱고
12개월 동안 주 2회 탱고 댄스 수업.
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매주 2회 탱고 댄스 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 증상 심각도
기간: 12 개월
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운동 관련 증상의 중증도를 평가하기 위해 통합 파킨슨병 평가 척도인 운동 하위 척도 3을 사용할 것입니다.
이것은 0-4 척도로 각각 점수가 매겨진 여러 항목으로 구성된 표준화되고 잘 확립된 도구이며 0은 손상 없음을 나타내고 4는 심각한 손상을 나타냅니다.
운동 증상의 전반적인 중증도는 모든 개별 항목의 점수를 합산하여 결정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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