- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01388556
PD4PD: Taniec partnerski w chorobie Parkinsona (PD4PD)
Ćwiczenia są często postrzegane jako ważny element kompleksowego podejścia do leczenia choroby Parkinsona (PD). W większości badań nad ćwiczeniami sprawdzano efekty krótkoterminowych interwencji i badano uczestników pod kątem przyjmowania leków przeciw chorobie Parkinsona. W związku z tym badania te nie były w stanie określić, czy ćwiczenia fizyczne mogą mieć wpływ na modyfikację choroby u osób z PD. Niedawna praca badaczy wykazała potencjalne korzyści płynące z tańca jako formy ćwiczeń dla osób z PD, ale podobnie jak poprzednie prace dotyczyła jedynie krótkoterminowych interwencji. Badacze uważają, że taniec może idealnie nadawać się do nauki przez dłuższy czas, ponieważ taniec zawiera wiele elementów zalecanych do włączenia do programów ćwiczeń specyficznych dla chP w formie, o której wiadomo, że jest wciągająca i zwiększa motywację do udziału w zdrowych ćwiczeniach. zachowania. W związku z tym badacze mają na celu określenie zarówno krótko-, jak i długoterminowej skuteczności programu tańca społecznościowego dla osób z chorobą Parkinsona oraz określenie, jak funkcje fizyczne zmieniają się w czasie u osób z chorobą Parkinsona, które nie ćwiczą, w porównaniu z osobami z chorobą Parkinsona. którzy regularnie ćwiczą. Śledczy stawiają hipotezę, że:
A) udział w tańcu spowoduje poprawę sprawności fizycznej, funkcji poznawczych, nastroju i jakości życia osób z ChP w ciągu 3 miesięcy,
B) dodatkowa poprawa zostanie odnotowana po 6 miesiącach w porównaniu do 3 miesięcy,
C) postępy utrzymają się po roku przy stałym, regularnym uczestnictwie w zajęciach tanecznych,
D) ci, którzy nie ćwiczą, wykażą znaczny spadek funkcjonalności w okresie jednego roku, spadek, który nie będzie obecny u tych, którzy regularnie tańczą.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalna centralna i obwodowa funkcja neurologiczna
- siła co najmniej 4/5 i normalne zakresy ruchu w stawach obu nóg, - wzrok skorygowany do 20/40 lub lepszy
- zdolny do samodzielnego chodzenia przez 10 stóp z urządzeniem wspomagającym lub bez, - normalna funkcja somatosensoryczna w stopach (dyskryminacja 2-punktowa, wibracja, kinestezja stawów i lekki dotyk)
- brak historii choroby przedsionkowej
Kryteria wyłączenia:
- poważny problem medyczny
- dowody nieprawidłowości innych niż zmiany związane z PD w obrazowaniu mózgu (wcześniej wykonane do oceny klinicznej - nie jest częścią tego badania)
- historia lub dowód deficytu neurologicznego innego niż PD, który może przeszkadzać, taki jak poprzedni udar lub choroba mięśni
- historia lub dowód problemu ortopedycznego, mięśniowego lub psychologicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Tango
Dwa razy w tygodniu zajęcia z tańca tanga przez 12 miesięcy.
|
Dwa razy w tygodniu zajęcia z tańca tanga
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów motorycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Użyjemy ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona, podskala motoryczna 3, aby ocenić nasilenie objawów związanych z ruchem.
Jest to wystandaryzowane i dobrze ugruntowane narzędzie składające się z wielu pozycji, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak upośledzenia, a 4 oznacza poważne upośledzenie.
Ogólne nasilenie objawów motorycznych określa się przez zsumowanie wyników dla wszystkich poszczególnych pozycji.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD4PD-09-0168
- PDF (Inny numer grantu/finansowania: Parkinson's Disease Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .