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PD4PD : Danse en partenariat pour la maladie de Parkinson (PD4PD)

7 décembre 2015 mis à jour par: Gammon M. Earhart, Washington University School of Medicine

L'exercice est souvent considéré comme un élément important d'une approche globale de la prise en charge de la maladie de Parkinson (MP). La plupart des études sur l'exercice ont examiné les effets des interventions à court terme et ont testé les participants sur leurs médicaments anti-parkinsoniens. En tant que telles, ces études n'ont pas été en mesure de déterminer si l'exercice peut ou non avoir un effet modificateur de la maladie chez les personnes atteintes de MP. Les travaux récents des enquêteurs ont montré les avantages potentiels de la danse comme forme d'exercice pour les personnes atteintes de MP, mais, comme les travaux précédents, n'ont examiné que les interventions à court terme. Les enquêteurs pensent que la danse peut être idéalement adaptée à une étude sur une plus longue période de temps parce que la danse intègre de nombreuses caractéristiques recommandées pour l'inclusion dans les programmes d'exercices spécifiques au TP dans un format qui est connu pour être engageant et pour améliorer la motivation à participer à des activités saines. comportements. Ainsi, les chercheurs visent à déterminer à la fois l'efficacité à court et à long terme d'un programme de danse communautaire pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et à déterminer comment la fonction physique change au fil du temps chez les personnes atteintes de MP qui ne font pas d'exercice par rapport à celles qui font de l'exercice régulièrement. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que :

A) la participation à la danse entraînera une amélioration de la fonction physique, de la fonction cognitive, de l'humeur et de la qualité de vie chez les personnes atteintes de MP dans les 3 mois,

B) des améliorations supplémentaires seront notées à 6 mois par rapport à 3 mois,

C) les améliorations seront maintenues à un an avec une participation continue et régulière à un cours de danse,

D) ceux qui ne font pas d'exercice montreront un déclin fonctionnel significatif sur une période d'un an, un déclin qui ne sera pas présent chez ceux qui dansent régulièrement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fonction neurologique centrale et périphérique normale
  • au moins une force de grade 4/5 et des amplitudes articulaires normales dans les deux jambes, - vision corrigée à 20/40 ou mieux
  • capable de marcher de manière autonome sur 10 pieds avec ou sans dispositif d'assistance, - fonction somatosensorielle normale dans les pieds (discrimination en 2 points, vibration, kinesthésie articulaire et toucher léger)
  • aucun antécédent de maladie vestibulaire

Critère d'exclusion:

  • grave problème médical
  • preuve d'anomalie autre que les changements liés à la MP sur l'imagerie cérébrale (précédemment effectuée pour des évaluations cliniques - ne faisant pas partie de cette recherche)
  • antécédents ou signes de déficit neurologique autre que la MP qui pourraient interférer, comme un accident vasculaire cérébral ou une maladie musculaire antérieurs
  • antécédent ou preuve de problème orthopédique, musculaire ou psychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Tango
Cours de danse tango deux fois par semaine pendant 12 mois.
Comportemental: Tango dansant
Cours de danse tango deux fois par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des symptômes moteurs
Délai: 12 mois
Nous utiliserons l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, sous-échelle motrice 3, pour évaluer la gravité des symptômes liés au mouvement. Il s'agit d'un outil standardisé et bien établi composé de plusieurs éléments notés chacun sur une échelle de 0 à 4, 0 indiquant aucune déficience et 4 indiquant une déficience grave. La gravité globale des symptômes moteurs est déterminée en additionnant les scores de tous les éléments individuels.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Parkinson's Disease Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2011

Première publication (Estimation)

6 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PD4PD-09-0168
  • PDF (Autre subvention/numéro de financement: Parkinson's Disease Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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